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ASD의 제한적이고 반복적인 행동을 위한 경두개 자기 자극 (TMS for ASD)

2024년 2월 6일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
ASD의 제한적이고 반복적인 행동에 대해 theta-burst 자극이라고 하는 TMS 형태의 효능을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5719
        • Robin Libove

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 아스퍼거 또는 자폐증의 진단.
  2. 임상 평가에서 ASD 기준 충족(원격으로 수행되는 경우 ADOS-2 또는 CARS/BOSA 및 ADI-R)
  3. 12~45세 사이
  4. 관련 설문지를 작성할 수 있는 신뢰할 수 있는 정보 제공자 확보
  5. 이전에 반응하지 않았거나 2회 치료를 용납하지 않았어야 합니다.

제외 기준:

  1. TMS에 대한 금기 사항. 발작의 역사
  2. 임신
  3. 연구자의 의견으로는 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 모든 신체 상태의 현재 또는 과거 이력.
  4. 활성 물질 사용(
  5. 알코올이나 벤조디아제핀 금단 증상을 보이는 경우
  6. 양극성 장애 또는 정신병 장애의 DSM-5 진단 예. 정신 분열증.
  7. 실명 또는 난청과 같은 중대한 감각 장애.
  8. PI가 느끼는 다른 모든 표시는 데이터를 구성합니다.
  9. 현재 심한 불면증(자극 전날 밤 최소 4시간 수면 필요)
  10. 아이큐
  11. 현재 클로자핀 또는 PI가 결정한 다른 약물을 복용하면 TMS의 위험이 증가하거나 효능을 방해할 수 있습니다.
  12. 안전하고 견딜 수 있는 치료를 허용하기에는 운동 역치가 너무 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동일성에 대한 주장을 목표로 함
난치성 우울증, OCD 및 편두통 치료를 위해 FDA 승인을 받은 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
실험적: 정형화된 운동 행동을 목표로 함
난치성 우울증, OCD 및 편두통 치료를 위해 FDA 승인을 받은 비침습적 뇌 자극 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 행동 척도 개정(RBS-R)
기간: 시술 후 최대 1개월
ASD에서 제한적이고 반복적인 행동을 측정하기 위한 44개 항목 부모 보고서 설문지. 우리는 각 TMS 대상이 대상이 되는 하위 척도를 선택적으로 줄일 것이라고 예측합니다.
시술 후 최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세트 이동 성능(차원 변경 카드 정렬 테스트 점수)
기간: 기준선 및 치료 직후
차원 변경 카드 정렬은 NIH 도구 상자의 인지 측정 중 하나를 테스트합니다. 이러한 조치는 iPad에서 관리됩니다. 테스트를 완료하는 데 4분이 걸립니다.
기준선 및 치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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