Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering för begränsat och repetitivt beteende vid ASD (TMS for ASD)

6 februari 2024 uppdaterad av: Antonio Hardan, Stanford University
Undersöker effekten av en form av TMS som kallas theta-burst-stimulering för begränsat och repetitivt beteende vid ASD.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5719
        • Robin Libove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av autismspektrumstörning (ASD), Aspergers eller autism.
  2. Uppfyll kriterier för ASD vid kliniska bedömningar (ADOS-2 eller CARS/BOSA om de utförs på distans & ADI-R)
  3. Ålder mellan 12-45 år
  4. Ha en pålitlig informant som kan fylla i relevanta frågeformulär
  5. Måste tidigare inte ha svarat eller inte tolererat 2 behandlingar.

Exklusions kriterier:

  1. Eventuella kontraindikationer för TMS t.ex. historia av anfall
  2. Graviditet
  3. Varje nuvarande eller tidigare historia av något fysiskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan sätta försökspersonen i riskzonen eller störa tolkningen av studieresultaten.
  4. Användning av aktiv substans (
  5. Visar symptom på abstinens från alkohol eller bensodiazepiner
  6. DSM-5 diagnos av bipolär sjukdom eller en psykotisk störning t.ex. schizofreni.
  7. Betydande känselnedsättningar som blindhet eller dövhet.
  8. Varje annan indikation som PI anser skulle omfatta data
  9. Aktuell svår sömnlöshet (måste sova minst 4 timmar natten före stimulering)
  10. IQ
  11. Att för närvarande ta Clozapin eller annan medicin som PI bestämmer ökar risken för TMS eller kan störa effekten.
  12. En motortröskel som är för hög för att tillåta säker/tolerabel behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inriktning insisterande på likhet
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som är FDA-godkänd för behandling av refraktär depression, OCD och migrän.
Experimentell: Inriktning på stereotypa motoriska beteenden
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som är FDA-godkänd för behandling av refraktär depression, OCD och migrän.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad skala för repetitivt beteende (RBS-R)
Tidsram: Upp till en månad efter behandling
Frågeformulär med 44 punkter för föräldrar för att mäta begränsat och repetitivt beteende vid ASD. Vi förutspår att varje TMS-mål selektivt kommer att minska den delskala som riktas mot.
Upp till en månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppsättningsskiftande prestanda (Sorteringstestresultat för dimensionsändringskort)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter behandling
Dimensional Change Card Sorter Testa ett av de kognitiva måtten från NIH-verktygslådan. Dessa åtgärder administreras på en iPad. Testet tar 4 minuter att genomföra.
Baslinje och omedelbart efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-57738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera