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Stimolazione magnetica transcranica per comportamento ristretto e ripetitivo nell'ASD (TMS for ASD)

16 agosto 2025 aggiornato da: Antonio Hardan, Stanford University
Indagare l'efficacia di una forma di TMS chiamata stimolazione theta-burst per comportamenti limitati e ripetitivi nell'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5719
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD), Asperger o autismo.
  2. Soddisfare i criteri per ASD nelle valutazioni cliniche (ADOS-2 o CARS/BOSA se condotti da remoto e ADI-R)
  3. Età compresa tra 12 e 45 anni
  4. Avere un informatore affidabile in grado di completare i questionari pertinenti
  5. Deve aver precedentemente non risposto o non tollerato 2 trattamenti.

Criteri di esclusione:

  1. Eventuali controindicazioni per TMS, ad es. storia di convulsioni
  2. Gravidanza
  3. Qualsiasi storia attuale o passata di qualsiasi condizione fisica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
  4. Uso di sostanze attive (
  5. Mostra sintomi di astinenza da alcol o benzodiazepine
  6. Diagnosi DSM-5 di disturbo bipolare o disturbo psicotico, ad es. schizofrenia.
  7. Compromissione sensoriale significativa come cecità o sordità.
  8. Qualsiasi altra indicazione che il PI ritiene comprenda dati
  9. Insonnia grave attuale (deve dormire almeno 4 ore la notte prima della stimolazione)
  10. QI
  11. Attualmente l'assunzione di clozapina o di un altro farmaco determinato dal PI aumenta il rischio di TMS o può interromperne l'efficacia.
  12. Una soglia motoria troppo alta per consentire un trattamento sicuro/tollerabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirare all'insistenza sull'identità
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva approvata dalla FDA per il trattamento della depressione refrattaria, del disturbo ossessivo compulsivo e dell'emicrania.
Sperimentale: Mirare a comportamenti motori stereotipati
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva approvata dalla FDA per il trattamento della depressione refrattaria, del disturbo ossessivo compulsivo e dell'emicrania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento ripetitivo rivista (RBS-R)
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo il trattamento
Questionario parent-report di 44 voci per misurare il comportamento ristretto e ripetitivo nell'ASD. Prevediamo che ogni obiettivo TMS ridurrà selettivamente la sottoscala presa di mira.
Fino a un mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di spostamento del set (punteggio del test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale)
Lasso di tempo: Basale e subito dopo il trattamento
Il Dimensional Change Card Sort Prova una delle misure cognitive dalla cassetta degli attrezzi NIH. Queste misure sono amministrate su un iPad. Il test richiede 4 minuti per essere completato.
Basale e subito dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-57738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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