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经颅磁刺激治疗 ASD 受限和重复行为 (TMS for ASD)

2024年2月6日 更新者:Antonio Hardan、Stanford University
研究一种称为 theta 脉冲刺激的 TMS 形式对 ASD 受限和重复行为的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305-5719
        • Robin Libove

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 自闭症谱系障碍 (ASD)、阿斯伯格综合症或自闭症的诊断。
  2. 符合 ASD 临床评估标准(ADOS-2 或 CARS/BOSA,如果远程进行和 ADI-R)
  3. 年龄介乎12-45岁
  4. 有可以完成相关问卷调查的可靠线人
  5. 以前必须没有反应或不能耐受 2 次治疗。

排除标准:

  1. TMS 的任何禁忌症,例如 癫痫病史
  2. 怀孕
  3. 研究者认为可能使受试者处于危险之中或干扰研究结果解释的任何身体状况的任何当前或过去的历史。
  4. 活性物质使用(
  5. 表现出戒酒或苯二氮卓类药物的症状
  6. 双相情感障碍或精神障碍的 DSM-5 诊断,例如 精神分裂症。
  7. 严重的感觉障碍,例如失明或失聪。
  8. PI 认为将包含数据的任何其他指示
  9. 当前严重失眠(刺激前一晚必须至少睡 4 小时)
  10. 智商
  11. 目前正在服用氯氮平或 PI 确定的其他药物会增加 TMS 的风险或可能破坏疗效。
  12. 运动阈值过高,无法进行安全/可耐受的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以坚持相同为目标
经 FDA 批准用于治疗难治性抑郁症、强迫症和偏头痛的非侵入性脑刺激技术。
实验性的:针对刻板的运动行为
经 FDA 批准用于治疗难治性抑郁症、强迫症和偏头痛的非侵入性脑刺激技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重复行为量表修订版 (RBS-R)
大体时间:治疗后最多 1 个月
包含 44 项的家长报告问卷,用于测量 ASD 中的限制性和重复性行为。 我们预测每个 TMS 目标将有选择地减少目标子量表。
治疗后最多 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Set-shifting performance(维度变化卡片分类测试分数)
大体时间:基线和治疗后立即
维度变化卡片分类测试是 NIH 工具箱中的认知测量之一。 这些措施是在 iPad 上管理的。 测试需要 4 分钟才能完成。
基线和治疗后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio Y. Hardan, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
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