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Estimulación magnética transcraneal para comportamiento restringido y repetitivo en TEA (TMS for ASD)

16 de agosto de 2025 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
Investigar la eficacia de una forma de TMS llamada estimulación theta-burst para el comportamiento restringido y repetitivo en ASD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Briana Hernandez
  • Número de teléfono: (650) 736-1235
  • Correo electrónico: autismdd@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA), Asperger o Autismo.
  2. Cumplir con los criterios para ASD en las evaluaciones clínicas (ADOS-2 o CARS/BOSA si se realizan de forma remota y ADI-R)
  3. Edad entre 12-45 años
  4. Tener un informante confiable que pueda completar cuestionarios relevantes
  5. Previamente no debe haber respondido o no tolerado 2 tratamientos.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier contraindicación para TMS, p. historial de convulsiones
  2. El embarazo
  3. Cualquier historial actual o pasado de cualquier condición física que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  4. Consumo de sustancias activas (
  5. Mostrar síntomas de abstinencia de alcohol o benzodiazepinas
  6. DSM-5 diagnóstico de trastorno bipolar o trastorno psicótico, p. esquizofrenia.
  7. Deficiencias sensoriales significativas como ceguera o sordera.
  8. Cualquier otra indicación que el IP considere comprendería datos
  9. Insomnio severo actual (debe dormir un mínimo de 4 horas la noche anterior a la estimulación)
  10. CI
  11. Tomar actualmente clozapina u otro medicamento que el IP determine aumenta el riesgo de TMS o puede alterar la eficacia.
  12. Un umbral motor que es demasiado alto para permitir un tratamiento seguro/tolerable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apuntando a la insistencia en la igualdad
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva aprobada por la FDA para el tratamiento de la depresión refractaria, el TOC y la migraña.
Experimental: Dirigirse a comportamientos motores estereotipados
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
Técnica de estimulación cerebral no invasiva aprobada por la FDA para el tratamiento de la depresión refractaria, el TOC y la migraña.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comportamiento repetitivo revisada (RBS-R)
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del tratamiento
Cuestionario de informe de padres de 44 ítems para medir el comportamiento restringido y repetitivo en TEA. Predecimos que cada objetivo de TMS reducirá selectivamente la subescala a la que se dirige.
Hasta un mes después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de cambio de conjunto (puntuación de la prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del tratamiento
La clasificación de tarjetas de cambio dimensional Pruebe una de las medidas cognitivas de la caja de herramientas NIH. Estas medidas se administran en un iPad. La prueba tarda 4 minutos en completarse.
Línea de base e inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-57738

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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