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Stimulation magnétique transcrânienne pour le comportement restreint et répétitif dans les TSA (TMS for ASD)

16 août 2025 mis à jour par: Antonio Hardan, Stanford University
Étude de l'efficacité d'une forme de TMS appelée stimulation thêta-burst pour le comportement restreint et répétitif dans les TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5719
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA), du syndrome d'Asperger ou de l'autisme.
  2. Répondre aux critères de TSA lors des évaluations cliniques (ADOS-2 ou CARS/BOSA si effectué à distance et ADI-R)
  3. Entre 12 et 45 ans
  4. Avoir un informateur fiable qui peut remplir des questionnaires pertinents
  5. Doit avoir précédemment non répondu ou non toléré 2 traitements.

Critère d'exclusion:

  1. Toute contre-indication au TMS, par ex. antécédents de convulsions
  2. Grossesse
  3. Tout antécédent actuel ou passé de toute condition physique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait mettre le sujet en danger ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
  4. Utilisation de substances actives (
  5. Présentant des symptômes de sevrage à l'alcool ou aux benzodiazépines
  6. Diagnostic DSM-5 d'un trouble bipolaire ou d'un trouble psychotique, par ex. schizophrénie.
  7. Déficiences sensorielles importantes telles que la cécité ou la surdité.
  8. Toute autre indication, selon le PI, comprendrait des données
  9. Insomnie sévère actuelle (doit dormir au moins 4 heures la nuit avant la stimulation)
  10. QI
  11. La prise actuelle de Clozapine ou d'un autre médicament que l'IP détermine augmente le risque de SMT ou peut perturber l'efficacité.
  12. Un seuil moteur trop élevé pour permettre un traitement sûr/tolérable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cibler l'insistance sur la similitude
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Technique de stimulation cérébrale non invasive approuvée par la FDA pour le traitement de la dépression réfractaire, du TOC et de la migraine.
Expérimental: Cibler les comportements moteurs stéréotypés
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
Technique de stimulation cérébrale non invasive approuvée par la FDA pour le traitement de la dépression réfractaire, du TOC et de la migraine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement répétitif révisée (RBS-R)
Délai: Jusqu'à un mois après le traitement
Questionnaire de rapport des parents en 44 items pour mesurer les comportements restreints et répétitifs dans les TSA. Nous prévoyons que chaque cible TMS réduira sélectivement la sous-échelle ciblée.
Jusqu'à un mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de changement d'ensemble (score du test de tri des cartes de changement dimensionnel)
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
Le tri des cartes de changement dimensionnel Testez l'une des mesures cognitives de la boîte à outils du NIH. Ces mesures sont administrées sur un iPad. Le test dure 4 minutes.
Au départ et immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Y. Hardan, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-57738

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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