- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04535336
Vitalitás akupunktúrás edzésprogram szarkopéniás idősebb felnőttek számára (VA)
2021. április 10. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A Vitality Acupunch edzésprogram hatásai a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek izomtömegére, izomerősségére és alvásminőségére
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy tesztelje egy hat hónapos VA program hatását a szarkopéniában szenvedő intézeti idős felnőttek izomtömegére, izomerőre és alvásminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy teszteljék egy hat hónapos VA program hatását a szarkopéniában szenvedő, intézeti idős felnőttek izomtömegre, izomerőre és alvásminőségére.
Kényelmi mintavételezéssel 12 tartós gondozási intézményt vettek fel 114 idősebb felnőttel, majd az intézmény véletlenszerűen csoportosította őket egy VA kísérleti vagy kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport hetente 3 alkalommal, 6 hónapon keresztül 40 percet kapott a VA-programban, amelyet hitelesített oktatók vezettek; a kontrollcsoport folytatta szokásos napi tevékenységét.
Egy elő- és két utótesztet végeztek, 3 hónapos különbséggel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év
- legalább 3 hónapja az intézményben élnek
- ép kognitív funkció a Short Portable Mental Status Questionnaire pontszámmal ≥ 8
- kézfogásszilárdság < 28 kg férfiaknál és < 18 kg nőknél
- vádli kerülete férfiaknál < 34 cm, nőknél < 33 cm
Kizárási kritériumok:
- gerincvelő sérülése van
- súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenved
- mozgásszervi betegségei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vitalitás akupunktúra (VA)
A VA program 40 percet vett igénybe, és 3 fázisból állt: 1) a qi és a vér aktiválása (5 mozdulat, 10 perc): bemelegítő gyakorlatok, amelyek lehetővé tették a test számára a hő felhalmozódását és az ízületek rugalmasságának elősegítését a test fellazítása érdekében, 2) meridiánok ütése (14 mozdulat, 20 perc): mindkét kezet a 14 meridiánt stimuláló ritmusnak megfelelően az egész testben az aerob állóképesség javítása érdekében, valamint 3) a test és a lélek ellazítását (5 mozdulat, 10 perc): izomlazító gyakorlatok a test pihenésére és a qi abbahagyására.
A kísérleti csoport résztvevői a PI által kiképzett oktatók által vezetett VA programban részesültek heti 3 alkalommal, foglalkozásonként 40 percben 6 hónapon keresztül.
|
A VA-nak 3 fázisa volt, és 40 percet vett igénybe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatták napi tevékenységeiket.
|
A résztvevők folytatták napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg
Időkeret: 6 hónap
|
a vádli kerületével mérve
|
6 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
Digitális markolat-dinamométerrel (TKK-5101) mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 6 hónap
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján mérve: a pontszám 0-21; > 5 klinikailag jelentős alvászavarokat jelez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .