- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04535336
Programme d'exercices Vitality Acupunch pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie (VA)
10 avril 2021 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effets du programme d'exercices Vitality Acupunch sur la masse musculaire, la force musculaire et la qualité du sommeil des personnes âgées atteintes de sarcopénie
Ce projet visait à tester les effets d'un programme d'AV de six mois sur la masse musculaire, la force musculaire et la qualité du sommeil des personnes âgées en établissement atteintes de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené pour tester les effets d'un programme d'AV de six mois sur la masse musculaire, la force musculaire et la qualité du sommeil des personnes âgées en établissement atteintes de sarcopénie.
À l'aide d'un échantillonnage de commodité, 12 établissements de soins de longue durée avec 114 personnes âgées ont été recrutés, puis randomisés en grappes par l'établissement en un groupe expérimental VA ou un groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu le programme VA dirigé par des instructeurs certifiés 3 fois par semaine et 40 minutes par session pendant 6 mois ; le groupe témoin a poursuivi ses activités quotidiennes régulières.
Un pré-test et deux post-tests, à 3 mois d'intervalle, ont été réalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 65 ans
- vivent dans l'établissement depuis au moins 3 mois
- une fonction cognitive intacte avec un score du Short Portable Mental Status Questionnaire ≥ 8
- force de préhension < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes
- tour de mollet < 34 cm pour les hommes et < 33 cm pour les femmes
Critère d'exclusion:
- avoir une lésion de la moelle épinière
- avez des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires graves
- avez des maladies musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture vitalité (VA)
Le programme VA durait 40 minutes et comportait 3 phases : 1) activation du qi et du sang (5 mouvements, 10 minutes) : exercices d'échauffement permettant au corps d'accumuler de la chaleur et favorisant la souplesse des articulations pour assouplir le corps, 2) poinçonnage des méridiens (14 mouvements, 20 minutes) : les deux mains ont été utilisées pour exercer un effet vibrant selon les rythmes qui stimulent les 14 méridiens de tout le corps pour améliorer l'endurance aérobie, et 3) détente du corps et de l'esprit (5 mouvements, 10 minutes) : exercices de relaxation musculaire pour reposer le corps et arrêter le qi.
Les participants du groupe expérimental ont reçu le programme VA dirigé par les instructeurs, qui ont été formés et certifiés par le PI, 3 fois par semaine et 40 minutes par session pendant 6 mois.
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Le VA avait 3 phases et a duré 40 minutes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leurs activités quotidiennes comme d'habitude.
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Les participants ont maintenu leurs activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: 6 mois
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mesuré par la circonférence du mollet
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6 mois
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Force musculaire
Délai: 6 mois
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mesuré par le dynamomètre numérique à poignée (TKK-5101)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : le score varie de 0 à 21 ; > 5 indique des perturbations du sommeil cliniquement significatives.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
9 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .