Programa de ejercicios Vitality Acupuntura para adultos mayores con sarcopenia (VA)
10 de abril de 2021 actualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Efectos del programa de ejercicios Vitality Acupuntura sobre la masa muscular, la fuerza muscular y la calidad del sueño de adultos mayores con sarcopenia
Este proyecto tuvo como objetivo probar los efectos de un programa VA de seis meses sobre la masa muscular, la fuerza muscular y la calidad del sueño de adultos mayores institucionales con sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por grupos para probar los efectos de un programa VA de seis meses sobre la masa muscular, la fuerza muscular y la calidad del sueño de adultos mayores institucionales con sarcopenia.
Usando un muestreo de conveniencia, se reclutaron 12 centros de atención a largo plazo con 114 adultos mayores, y luego se aleatorizaron por conglomerados por el centro a un grupo experimental o de control de VA.
El grupo experimental recibió el programa VA dirigido por instructores certificados 3 veces por semana y 40 minutos por sesión durante 6 meses; el grupo de control continuó con sus actividades diarias regulares.
Se realizaron un pretest y dos postest, con 3 meses de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65 años
- han estado viviendo en la instalación durante al menos 3 meses
- función cognitiva intacta con la puntuación del Cuestionario Corto Portátil de Estado Mental ≥ 8
- fuerza de prensión manual < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres
- circunferencia de la pantorrilla < 34 cm para hombres y < 33 cm para mujeres
Criterio de exclusión:
- tener una lesión en la médula espinal
- tiene enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves
- tienen enfermedades musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acupuntura vitalidad (VA)
El programa VA tardó 40 minutos en completarse e incluyó 3 fases: 1) activación del qi y la sangre (5 movimientos, 10 minutos): ejercicios de calentamiento que permitieron al cuerpo acumular calor y promover la flexibilidad de las articulaciones para relajar el cuerpo, 2) meridianos de puñetazos (14 movimientos, 20 minutos): se utilizó ambas manos para ejercer un efecto de vibración según los ritmos que estimulan los 14 meridianos en todo el cuerpo para mejorar la resistencia aeróbica, y 3) relajación de cuerpo y mente (5 movimientos, 10 minutos): ejercicios de relajación muscular para descansar el cuerpo y cesar el qi.
Los participantes del grupo experimental recibieron el programa VA dirigido por los instructores, quienes fueron capacitados y certificados por el PI, 3 veces por semana y 40 minutos por sesión durante 6 meses.
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El VA tuvo 3 fases y tardó 40 minutos en completarse.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los participantes del grupo de control continuaron con sus actividades diarias como de costumbre.
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Los participantes mantuvieron sus actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por la circunferencia de la pantorrilla
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6 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por el dinamómetro de empuñadura digital (TKK-5101)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): la puntuación varía de 0 a 21; > 5 indica alteraciones del sueño clínicamente significativas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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