- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04535336
Vitality Acupunch treningsprogram for eldre voksne med sarkopeni (VA)
10. april 2021 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effekter av treningsprogrammet Vitality Acupunch på muskelmassen, muskelstyrken og søvnkvaliteten til eldre voksne med sarkopeni
Dette prosjektet hadde som mål å teste effekten av et seks måneders VA-program på muskelmassen, muskelstyrken og søvnkvaliteten til institusjonelle eldre voksne med sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klynge-randomisert kontrollert studie ble utført for å teste effekten av et seks måneders VA-program på muskelmassen, muskelstyrken og søvnkvaliteten til institusjonelle eldre voksne med sarkopeni.
Ved hjelp av bekvemmelighetsprøver ble 12 langtidspleieinstitusjoner med 114 eldre voksne rekruttert, og deretter klynget randomisert av anlegget til en VA-eksperimentell eller en kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen mottok VA-programmet ledet av sertifiserte instruktører 3 ganger per uke og 40 minutter per økt i 6 måneder; kontrollgruppen fortsatte med sine vanlige daglige aktiviteter.
En pre-test og to post-tester, med 3 måneders mellomrom, ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65 år gammel
- har bodd i anlegget i minst 3 måneder
- intakt kognitiv funksjon med Short Portable Mental Status Questionnaire-score ≥ 8
- håndgrepsstyrke < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner
- leggomkrets < 34 cm for menn og < 33 cm for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- har ryggmargsskade
- har alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer
- har muskel- og skjelettsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tok 40 minutter å fullføre og inkluderte 3 faser: 1) aktivering av qi og blod (5 bevegelser, 10 minutter): oppvarmingsøvelser som tillot kroppen å akkumulere varme og fremme fleksibiliteten i leddene for å løsne opp kroppen, 2) slagmeridianer (14 bevegelser, 20 minutter): begge hendene ble brukt til å utøve en vibrerende effekt i henhold til rytmene som stimulerer de 14 meridianene i hele kroppen for å forbedre aerob utholdenhet, og 3) avslappende kropp og sinn (5 bevegelser, 10 minutter): muskelavslappende øvelser for å hvile kroppen og stoppe qi.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok VA-programmet ledet av instruktørene, som ble trent og sertifisert av PI, 3 ganger per uke og 40 minutter per økt i 6 måneder.
|
VA hadde 3 faser og tok 40 minutter å fullføre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte med sine daglige aktiviteter som vanlig.
|
Deltakerne opprettholdt sine daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved leggomkretsen
|
6 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med Digital Handgrip Dynamometer (TKK-5101)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): score varierer fra 0-21; > 5 indikerer klinisk signifikante søvnforstyrrelser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
Kliniske studier på Vitality acupunch (VA) treningsprogram
-
Kaohsiung Medical UniversityFullførtDagliglivets aktiviteter | Funksjonell kondisjonTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSinne | PTSD | TBI | Veteraner | Selvmordsforebygging | TransdiagnostiskForente stater