Программа упражнений Vitality Acupunch для пожилых людей с саркопенией (VA)
10 апреля 2021 г. обновлено: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Влияние программы упражнений Vitality Acupunch на мышечную массу, мышечную силу и качество сна у пожилых людей с саркопенией
Этот проект был направлен на проверку влияния шестимесячной программы VA на мышечную массу, мышечную силу и качество сна пожилых людей с саркопенией в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для проверки влияния шестимесячной программы ВА на мышечную массу, мышечную силу и качество сна у пожилых людей с саркопенией в стационаре.
Используя удобную выборку, были набраны 12 учреждений долгосрочного ухода со 114 пожилыми людьми, которые затем были рандомизированы по учреждению в экспериментальную или контрольную группу VA.
Экспериментальная группа получала программу ВА под руководством сертифицированных инструкторов 3 раза в неделю по 40 минут на занятие в течение 6 месяцев; контрольная группа продолжила свою обычную повседневную деятельность.
Было проведено одно предварительное и два посттеста с интервалом в 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 65 лет
- проживаете в учреждении не менее 3 месяцев
- сохранная когнитивная функция с оценкой ≥ 8 по краткому портативному опроснику психического статуса
- сила хвата руки < 28 кг для мужчин и < 18 кг для женщин
- окружность голени < 34 см у мужчин и < 33 см у женщин
Критерий исключения:
- есть травма спинного мозга
- имеют тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- имеют заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жизнеспособность Акупанч (VA)
Программа ВА длилась 40 минут и включала 3 фазы: 1) активация ци и крови (5 движений, 10 минут): разогревающие упражнения, которые позволяли телу накапливать тепло и повышали гибкость суставов для расслабления тела, 2) пробивка меридианов (14 движений, 20 минут): обе руки использовались для оказания вибрационного воздействия в соответствии с ритмами, которые стимулируют 14 меридианов во всем теле для повышения аэробной выносливости, и 3) расслабление тела и ума (5 движений, 10 минут): упражнения на расслабление мышц, чтобы дать отдых телу и остановить ци.
Участники экспериментальной группы получали программу ВА под руководством инструкторов, которые прошли обучение, сертифицированное ИП, 3 раза в неделю по 40 минут на занятие в течение 6 месяцев.
|
ВА состояла из 3 фаз и длилась 40 минут.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участники контрольной группы продолжали свою повседневную деятельность в обычном режиме.
|
Участники продолжали свою повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по окружности голени
|
6 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется цифровым ручным динамометром (TKK-5101)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI): балл варьируется от 0 до 21; > 5 указывает на клинически значимые нарушения сна.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений Vitality Acupunch (VA)
-
Kaohsiung Medical UniversityЗавершенныйЕжедневные занятия | Функциональный фитнесТайвань