- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04535336
Vitality Acupunch -harjoitusohjelma vanhemmille aikuisille, joilla on sarkopenia (VA)
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Vitality Acupunch -harjoitusohjelman vaikutukset sarkopeniaa sairastavien vanhempien aikuisten lihasmassaan, lihasvoimaan ja unen laatuun
Tämän projektin tarkoituksena oli testata kuuden kuukauden VA-ohjelman vaikutuksia laitoshoidossa olevien sarkopeniaa sairastavien iäkkäiden aikuisten lihasmassaan, lihasvoimaan ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testattiin kuuden kuukauden VA-ohjelman vaikutuksia sarkopeniaa sairastavien eläkeläisten lihasmassaan, lihasvoimaan ja unen laatuun.
Mukavuusnäytteenoton avulla rekrytoitiin 12 pitkäaikaishoitolaitosta, joissa oli 114 ikääntynyttä aikuista, ja laitos klusterisatunnaistettiin VA:n kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä sai VA-ohjelman sertifioitujen ohjaajien johdolla 3 kertaa viikossa ja 40 minuuttia per istunto 6 kuukauden ajan; kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä päivittäistä toimintaansa.
Suoritettiin yksi esitesti ja kaksi jälkitestiä 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta vanha
- ovat asuneet laitoksessa vähintään 3 kuukautta
- ehjä kognitiivinen toiminto Short Portable Mental Status Questionnare -kyselyn pistemäärällä ≥ 8
- käden otteen vahvuus miehillä < 28 kg ja naisilla < 18 kg
- pohkeen ympärysmitta miehillä < 34 cm ja naisilla < 33 cm
Poissulkemiskriteerit:
- on selkäydinvamma
- sinulla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai keuhkosairauksia
- on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Elinvoimaakupunktio (VA)
VA-ohjelman suorittaminen kesti 40 minuuttia ja sisälsi 3 vaihetta: 1) qin ja veren aktivointi (5 liikettä, 10 minuuttia): lämmittelyharjoituksia, jotka antoivat kehon kerätä lämpöä ja edistää nivelten joustavuutta kehon löysäämiseksi, 2) lävistysmeridiaanit (14 liikettä, 20 minuuttia): molempia käsiä käytettiin värähtelemään niiden rytmien mukaan, jotka stimuloivat koko kehon 14 meridiaania parantamaan aerobista kestävyyttä ja 3) rentouttavat kehoa ja mieltä (5 liikettä, 10 minuuttia): lihaksia rentouttavia harjoituksia kehon lepäämiseksi ja qin lopettamiseksi.
Koeryhmän osallistujat saivat PI:n sertifioimien ohjaajien johtaman VA-ohjelman 3 kertaa viikossa ja 40 minuuttia per istunto 6 kuukauden ajan.
|
VA:ssa oli 3 vaihetta ja kesti 40 minuuttia.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa normaalisti.
|
Osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna pohkeen ympärysmitalla
|
6 kuukautta
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu digitaalisella kädensijadynamometrillä (TKK-5101)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna: pisteet vaihtelevat 0-21; > 5 tarkoittaa kliinisesti merkittäviä unihäiriöitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Vitality acupunch (VA) -harjoitusohjelma
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat