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Programma di esercizi Vitality Acupunch per anziani con sarcopenia (VA)

10 aprile 2021 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Effetti del programma di esercizi Vitality Acupunch sulla massa muscolare, la forza muscolare e la qualità del sonno degli anziani con sarcopenia

Questo progetto aveva lo scopo di testare gli effetti di un programma VA di sei mesi sulla massa muscolare, la forza muscolare e la qualità del sonno degli anziani istituzionalizzati con sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare gli effetti di un programma VA di sei mesi sulla massa muscolare, la forza muscolare e la qualità del sonno degli anziani istituzionalizzati con sarcopenia. Utilizzando il campionamento di convenienza, sono state reclutate 12 strutture di assistenza a lungo termine con 114 adulti più anziani, e poi raggruppate in modo casuale dalla struttura in un gruppo sperimentale VA o in un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma VA condotto da istruttori certificati 3 volte a settimana e 40 minuti a sessione per 6 mesi; il gruppo di controllo ha continuato con le normali attività quotidiane. Sono stati condotti un pre-test e due post-test, a distanza di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 65 anni
  • risiedono nella struttura da almeno 3 mesi
  • funzione cognitiva intatta con punteggio del questionario breve portatile sullo stato mentale ≥ 8
  • forza di presa della mano < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne
  • circonferenza polpaccio < 34 cm per gli uomini e < 33 cm per le donne

Criteri di esclusione:

  • ha una lesione del midollo spinale
  • soffre di gravi malattie cardiovascolari o polmonari
  • ha malattie muscolo-scheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agopuntura vitale (VA)
Il programma VA ha richiesto 40 minuti per essere completato e comprendeva 3 fasi: 1) attivazione del qi e del sangue (5 movimenti, 10 minuti): esercizi di riscaldamento che hanno permesso al corpo di accumulare calore e favorire la flessibilità delle articolazioni per sciogliere il corpo, 2) punzonatura dei meridiani (14 movimenti, 20 minuti): entrambe le mani sono state utilizzate per esercitare un effetto vibrante secondo i ritmi che stimolano i 14 meridiani di tutto il corpo per migliorare la resistenza aerobica, e 3) rilassamento del corpo e della mente (5 movimenti, 10 minuti): esercizi di rilassamento muscolare per far riposare il corpo e cessare il qi. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma VA guidato dagli istruttori, che sono stati formati e certificati dal PI, 3 volte a settimana e 40 minuti a sessione per 6 mesi.
Altro: Programma di esercizi Vitality acupunch (VA).
Il VA ha avuto 3 fasi e ha impiegato 40 minuti per essere completato.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato con le loro attività quotidiane come al solito.
Altro: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata dalla circonferenza del polpaccio
6 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal dinamometro digitale a impugnatura (TKK-5101)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): il punteggio varia da 0 a 21; > 5 indica interruzioni del sonno clinicamente significative.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20190045(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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