Vitality Acupunch-oefenprogramma voor oudere volwassenen met sarcopenie (VA)
10 april 2021 bijgewerkt door: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effecten van het Vitality Acupunch-oefenprogramma op de spiermassa, spierkracht en slaapkwaliteit van oudere volwassenen met sarcopenie
Dit project was gericht op het testen van de effecten van een zes maanden durend VA-programma op de spiermassa, spierkracht en slaapkwaliteit van institutionele ouderen met sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten te testen van een VA-programma van zes maanden op de spiermassa, spierkracht en slaapkwaliteit van oudere volwassenen met sarcopenie in instellingen.
Met behulp van gemakssteekproeven werden 12 instellingen voor langdurige zorg met 114 oudere volwassenen gerekruteerd en vervolgens door de instelling geclusterd naar een VA-experimentele of een controlegroep.
De experimentele groep ontving het VA-programma onder leiding van gecertificeerde instructeurs 3 keer per week en 40 minuten per sessie gedurende 6 maanden; de controlegroep ging door met hun normale dagelijkse bezigheden.
Er werden één pre-test en twee post-tests uitgevoerd, met een tussenpoos van 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- minimaal 3 maanden in de instelling hebben gewoond
- intacte cognitieve functie met de score van de Short Portable Mental Status Questionnaire ≥ 8
- handgreepkracht < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen
- kuitomtrek < 34 cm voor mannen en < 33 cm voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- een dwarslaesie hebben
- ernstige cardiovasculaire of longaandoeningen heeft
- aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vitaliteit acupunctuur (VA)
Het VA-programma duurde 40 minuten en omvatte 3 fasen: 1) activeren van qi en bloed (5 bewegingen, 10 minuten): opwarmingsoefeningen die het lichaam in staat stelden warmte op te slaan en de flexibiliteit van de gewrichten te bevorderen om het lichaam losser te maken, 2) ponsmeridianen (14 bewegingen, 20 minuten): beide handen werden gebruikt om een vibrerend effect uit te oefenen volgens de ritmes die de 14 meridianen in het hele lichaam stimuleren om het aerobe uithoudingsvermogen te verbeteren, en 3) het ontspannen van lichaam en geest (5 bewegingen, 10 minuten): spierontspannende oefeningen om het lichaam te laten rusten en de qi te stoppen.
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen het VA-programma onder leiding van de instructeurs, die werden opgeleid en gecertificeerd door de PI, 3 keer per week en 40 minuten per sessie gedurende 6 maanden.
|
De VA had 3 fasen en nam 40 minuten in beslag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deelnemers aan de controlegroep gingen gewoon door met hun dagelijkse bezigheden.
|
De deelnemers gingen door met hun dagelijkse bezigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten aan de hand van de kuitomtrek
|
6 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met de digitale handgreepdynamometer (TKK-5101)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): score varieert van 0-21; > 5 duidt op klinisch significante slaapverstoringen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitaliteit acupunctuur (VA) oefenprogramma
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidColorectale neoplasmataVerenigde Staten