- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04535336
Programa de exercícios de vitalidade e acupuntura para idosos com sarcopenia (VA)
10 de abril de 2021 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Efeitos do programa de exercícios Vitality Acupunch na massa muscular, força muscular e qualidade do sono de idosos com sarcopenia
Este projeto teve como objetivo testar os efeitos de um programa de AV de seis meses na massa muscular, força muscular e qualidade do sono de idosos institucionais com sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado por cluster foi conduzido para testar os efeitos de um programa de AV de seis meses na massa muscular, força muscular e qualidade do sono de idosos institucionais com sarcopenia.
Usando amostragem de conveniência, 12 instalações de cuidados de longo prazo com 114 idosos foram recrutadas e, em seguida, agrupadas aleatoriamente pela instalação para um VA experimental ou um grupo de controle.
O grupo experimental recebeu o programa VA liderado por instrutores certificados 3 vezes por semana e 40 minutos por sessão durante 6 meses; o grupo de controle continuou com suas atividades diárias regulares.
Foram realizados um pré-teste e dois pós-testes, com intervalo de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos
- ter vivido na instalação por pelo menos 3 meses
- função cognitiva intacta com a pontuação do Short Portable Mental Status Questionnaire ≥ 8
- força de preensão manual < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres
- circunferência da panturrilha < 34 cm para homens e < 33 cm para mulheres
Critério de exclusão:
- tem lesão medular
- tem doenças cardiovasculares ou pulmonares graves
- tem doenças musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acupuntura de vitalidade (VA)
O programa VA levou 40 minutos para ser concluído e incluiu 3 fases: 1) ativação de qi e sangue (5 movimentos, 10 minutos): exercícios de aquecimento que permitiram que o corpo acumulasse calor e promovessem a flexibilidade das articulações para relaxar o corpo, 2) socar meridianos (14 movimentos, 20 minutos): ambas as mãos foram usadas para exercer um efeito vibratório de acordo com os ritmos que estimulam os 14 meridianos em todo o corpo para melhorar a resistência aeróbica e 3) relaxar corpo e mente (5 movimentos, 10 minutos): exercícios de relaxamento muscular para descansar o corpo e cessar o qi.
Os participantes do grupo experimental receberam o programa AV conduzido pelos instrutores, que foram treinados e certificados pelo PI, 3 vezes por semana e 40 minutos por sessão durante 6 meses.
|
O VA teve 3 fases e levou 40 minutos para ser concluído.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes do grupo de controle continuaram com suas atividades diárias normalmente.
|
Os participantes mantiveram suas atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular
Prazo: 6 meses
|
medida pela circunferência da panturrilha
|
6 meses
|
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Força muscular
Prazo: 6 meses
|
medida pelo Dinamômetro Digital Handgrip (TKK-5101)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
|
Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): pontuação varia de 0-21; > 5 indica interrupções do sono clinicamente significativas.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
9 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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