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Vitality Acupunch Übungsprogramm für ältere Erwachsene mit Sarkopenie (VA)

10. April 2021 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Auswirkungen des Vitalitäts-Akupunktur-Übungsprogramms auf die Muskelmasse, Muskelstärke und Schlafqualität älterer Erwachsener mit Sarkopenie

Dieses Projekt zielte darauf ab, die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Programms auf die Muskelmasse, Muskelkraft und Schlafqualität von älteren Erwachsenen mit Sarkopenie in Einrichtungen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Programms auf die Muskelmasse, Muskelkraft und Schlafqualität von älteren Erwachsenen in Einrichtungen mit Sarkopenie zu testen. Unter Verwendung von Convenience-Sampling wurden 12 Langzeitpflegeeinrichtungen mit 114 älteren Erwachsenen rekrutiert und dann von der Einrichtung zu einer VA-Versuchs- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die experimentelle Gruppe erhielt das VA-Programm, das von zertifizierten Ausbildern geleitet wurde, 3 Mal pro Woche und 40 Minuten pro Sitzung für 6 Monate; die Kontrollgruppe setzte ihre normalen täglichen Aktivitäten fort. Es wurden ein Vortest und zwei Nachtests im Abstand von 3 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre alt
  • leben seit mindestens 3 Monaten in der Einrichtung
  • intakte kognitive Funktion mit dem Short Portable Mental Status Questionnaire Score ≥ 8
  • Handgriffstärke < 28 kg für Männer und < 18 kg für Frauen
  • Wadenumfang < 34 cm bei Männern und < 33 cm bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • eine Rückenmarksverletzung haben
  • schwere Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen haben
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vitalakupunktur (VA)
Das VA-Programm dauerte 40 Minuten und umfasste 3 Phasen: 1) Aktivierung von Qi und Blut (5 Bewegungen, 10 Minuten): Aufwärmübungen, die es dem Körper ermöglichten, Wärme zu speichern und die Flexibilität der Gelenke zu fördern, um den Körper zu lockern, 2) Meridiane schlagen (14 Bewegungen, 20 Minuten): Beide Hände wurden verwendet, um eine vibrierende Wirkung gemäß den Rhythmen auszuüben, die die 14 Meridiane im gesamten Körper stimulieren, um die aerobe Ausdauer zu verbessern, und 3) Entspannung von Körper und Geist (5 Bewegungen, 10 Minuten): muskelentspannende Übungen, um den Körper auszuruhen und das Qi zu beenden. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten das VA-Programm unter der Leitung der Instruktoren, die vom PI geschult und zertifiziert wurden, 3 Mal pro Woche und 40 Minuten pro Sitzung für 6 Monate.
Sonstiges: Vitality Acupunch (VA) Übungsprogramm
Die VA hatte 3 Phasen und dauerte 40 Minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre täglichen Aktivitäten wie gewohnt fort.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behielten ihre täglichen Aktivitäten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen am Wadenumfang
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit dem Digital Handgrip Dynamometer (TKK-5101)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Punktzahl reicht von 0-21; > 5 weist auf klinisch signifikante Schlafstörungen hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(II)-20190045(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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