- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535336
Vitality Acupunch Träningsprogram för äldre vuxna med sarkopeni (VA)
10 april 2021 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effekter av träningsprogrammet Vitality Acupunch på muskelmassa, muskelstyrka och sömnkvalitet hos äldre vuxna med sarkopeni
Detta projekt syftade till att testa effekterna av ett sexmånaders VA-program på muskelmassa, muskelstyrka och sömnkvalitet hos äldre institutionella vuxna med sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klusterrandomiserad kontrollerad studie genomfördes för att testa effekterna av ett sexmånaders VA-program på muskelmassa, muskelstyrka och sömnkvalitet hos äldre institutionella vuxna med sarkopeni.
Med hjälp av bekvämlighetsprovtagning rekryterades 12 långtidsvårdsinrättningar med 114 äldre vuxna och klusterrandomiserades sedan av anläggningen till en VA-experimentgrupp eller en kontrollgrupp.
Den experimentella gruppen fick VA-programmet ledd av certifierade instruktörer 3 gånger per vecka och 40 minuter per session under 6 månader; kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga dagliga aktiviteter.
Ett för- och två eftertester, med 3 månaders mellanrum, genomfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år
- har bott på anläggningen i minst 3 månader
- intakt kognitiv funktion med Kort Portable Mental Status Questionnaire poäng ≥ 8
- handgreppsstyrka < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor
- vadomkrets < 34 cm för män och < 33 cm för kvinnor
Exklusions kriterier:
- har ryggmärgsskada
- har allvarliga kardiovaskulära eller lungsjukdomar
- har muskel- och skelettsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tog 40 minuter att slutföra och inkluderade 3 faser: 1) aktivera qi och blod (5 rörelser, 10 minuter): uppvärmningsövningar som gjorde att kroppen kunde ackumulera värme och främja flexibiliteten i lederna för att lossa upp kroppen, 2) stansningsmeridianer (14 rörelser, 20 minuter): båda händerna användes för att utöva en vibrerande effekt enligt rytmerna som stimulerar de 14 meridianerna i hela kroppen för att förbättra aerob uthållighet, och 3) avslappnande kropp och själ (5 rörelser, 10 minuter): muskelavslappnande övningar för att vila kroppen och stoppa qi.
Deltagarna i experimentgruppen fick VA-programmet ledd av instruktörerna, som utbildades och certifierades av PI, 3 gånger i veckan och 40 minuter per session under 6 månader.
|
VA hade 3 faser och tog 40 minuter att slutföra.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte med sina dagliga aktiviteter som vanligt.
|
Deltagarna behöll sina dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: 6 månader
|
mätt med vadomkretsen
|
6 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
|
mätt med Digital Handgrip Dynamometer (TKK-5101)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): poäng varierar från 0-21; > 5 indikerar kliniskt signifikanta sömnstörningar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
9 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20190045(2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .