Vztah mezi krevním tlakem a arteriální ztuhlostí u pacientů s HFpEF s různými úrovněmi obezity
22. února 2023 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) bylo považováno za heterogenní onemocnění s multiorgánovým a multisystémovým designem, které souvisí s různými komplikacemi, jako je hypertenze, obezita a arterioskleróza.
Studie zjistily, že hypertenze a obezita jsou spojeny se zvýšenou arteriální tuhostí.
Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi krevním tlakem a arteriální tuhostí u pacientů s HFpEF s různou úrovní obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Před 21. stoletím bylo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) považováno za onemocnění s jednoduchou diastolickou dysfunkcí, ale po 21. století bylo HFpEF považováno za heterogenní onemocnění s multiorgánovým a multisystémovým designem, což souvisí k různým komplikacím, jako je hypertenze, obezita a arterioskleróza.
Jiné studie zjistily, že hypertenze a obezita jsou spojeny se zvýšenou arteriální tuhostí.
Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi krevním tlakem a arteriální tuhostí u pacientů s HFpEF s různou úrovní obezity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >=18 let;
- Diagnostikováno HFpEF.
Diagnostická kritéria včetně:
- ejekční frakce levé komory ≥50 %；
- s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání；
- BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml；
- alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- LVEF kdykoli méně než 45 %;
- Těžké selhání jater;
- Jiné příčiny dušnosti, jako je těžká plicní nemoc nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
- Primární plicní hypertenze;
- Těžké chlopenní onemocnění levého srdce;
- Chronicky upoutaný na lůžko nebo nezpůsobilý;
- Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Při přijetí
|
Arteriální ztuhlost pacientů s HFpEF, například rychlost pulzní vlny pažního kotníku, ardioankle vaskulární index a tak dále.
|
Při přijetí
|
|
Úroveň krevního tlaku
Časové okno: Při přijetí
|
Hladina systolického a diastolického krevního tlaku u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí.
|
Při přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno dotazníkem Minnesota žijící se srdečním selháním.
Skóre se pohybuje od 0 do 105.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu života související se zdravím.
|
6 měsíců
|
|
Míra opětovné hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra opětovné hospitalizace srdečního selhání
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .