- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535726
Förhållandet mellan blodtryck och arteriell stelhet hos HFpEF-patienter med olika nivåer av fetma
22 februari 2023 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) ansågs vara en heterogen sjukdom med multiorgan- och multisystemdesign, som är relaterad till olika komplikationer, såsom hypertoni, fetma och åderförkalkning.
Studier har funnit att högt blodtryck och fetma är förknippade med ökad artärstelhet.
Det finns dock fortfarande ingen forskning som undersöker sambandet mellan blodtryck och artärstelhet hos HFpEF-patienter med olika nivåer av fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Före 2000-talet ansågs hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) vara en sjukdom med enkel diastolisk dysfunktion, men efter 2000-talet betraktades HFpEF som en heterogen sjukdom med multiorgan- och multisystemdesign, vilket är relaterat till olika komplikationer, såsom högt blodtryck, fetma och åderförkalkning.
Andra studier har funnit att högt blodtryck och fetma är associerade med ökad artärstelhet.
Det finns dock fortfarande ingen forskning som undersöker sambandet mellan blodtryck och arteriell stelhet hos HFpEF-patienter med olika nivåer av fetma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >=18 år gammal;
- Diagnostiserats med HFpEF.
Diagnostiska kriterier inklusive:
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50%;
- med symtom och/eller tecken på hjärtsvikt;
- BNP≥35 pg/mL och/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- minst ett ytterligare kriterium: relevant strukturell hjärtsjukdom (LVH och/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- LVEF mindre än 45 % när som helst;
- Allvarlig leversvikt;
- Andra orsaker till andnöd, såsom svår lungsjukdom eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Primär pulmonell hypertoni;
- Allvarlig valvulär sjukdom i vänster hjärta;
- Kroniskt sängliggande eller arbetsoförmögen;
- Ålder <18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Vid antagning
|
Den arteriella stelheten hos HFpEF-patienter, till exempel brachial ankel pulsvågshastighet, ardioankel vaskulärt index och så vidare.
|
Vid antagning
|
|
Nivån på blodtrycket
Tidsram: Vid antagning
|
Nivån av systoliskt och diastoliskt blodtryck hos hjärtsviktspatienter med bevarad ejektionsfraktion.
|
Vid antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen från baslinjen i livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med frågeformuläret Minnesota lever med hjärtsvikt.
Poängen sträcker sig från 0 till 105.
Ju högre poäng betyder desto sämre hälsorelaterad livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Återinläggningsfrekvensen av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Återinläggningsfrekvensen av hjärtsvikt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .