肥満度の異なる HFpEF 患者における血圧と動脈硬化の関係
2023年2月22日 更新者：Dongying Zhang、Chongqing Medical University
駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は、高血圧、肥満、動脈硬化などのさまざまな合併症に関連する多臓器多系統設計の異種疾患と見なされていました。
調査によると、高血圧と肥満はそれぞれ動脈硬化の増加と関連していることがわかっています。
しかし、さまざまなレベルの肥満を持つ HFpEF 患者の血圧と動脈硬化の関係を調べた研究はまだありません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
21 世紀以前は、駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は単純な拡張機能障害を伴う疾患と見なされていましたが、21 世紀以降、HFpEF は関連する多臓器および多系統設計の異種疾患と見なされました。高血圧、肥満、動脈硬化など、さまざまな合併症に。
他の研究では、高血圧と肥満がそれぞれ動脈硬化の増加と関連していることがわかっています。
しかし、さまざまなレベルの肥満を持つ HFpEF 患者の血圧と動脈硬化の関係を調べた研究はまだありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
駆出率が保持されている心不全患者 (HFpEF)
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- HFpEFと診断されました。
以下を含む診断基準：
- 左心室駆出率≧50%；
- 心不全の症状および/または徴候を伴う;
- BNP≥35 pg/mL および/または NTproBNP≥125 pg/mL;
- 少なくとも 1 つの追加基準: 関連する構造的心疾患 (LVH および/または LAE) または拡張機能障害
除外基準:
- 常に LVEF が 45% 未満。
- 重度の肝不全;
- 重度の肺疾患や重度の慢性閉塞性肺疾患など、息切れのその他の原因。
- 原発性肺高血圧;
- 左心臓の重度の弁膜症;
- 慢性的に寝たきりまたは無力;
- 年齢 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：入学時
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HFpEF患者の動脈硬化、例えば上腕足首脈波速度、心足首血管指数など。
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入学時
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血圧のレベル
時間枠：入学時
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駆出率が保持されている心不全患者の収縮期および拡張期血圧のレベル。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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ミネソタ州の心不全患者アンケートで測定。
スコアの範囲は 0 ～ 105 です。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が悪いことを意味します。
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6ヵ月
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心不全の再入院率
時間枠：6ヵ月
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心不全の再入院率
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年7月27日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2020年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。