A relação entre pressão arterial e rigidez arterial em pacientes com ICFEP com diferentes níveis de obesidade
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) foi considerada uma doença heterogênea com desenho multiorgânico e multissistêmico, que está relacionada a várias complicações, como hipertensão, obesidade e arteriosclerose.
Estudos descobriram que a hipertensão e a obesidade estão associadas, respectivamente, ao aumento da rigidez arterial.
No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre pressão arterial e rigidez arterial em pacientes com ICFEP com diferentes níveis de obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Antes do século 21, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) era considerada uma doença com disfunção diastólica simples, mas após o século 21, a ICFEP foi considerada uma doença heterogênea com design multiorgânico e multissistêmico, que está relacionada a várias complicações, como hipertensão, obesidade e arteriosclerose.
Outros estudos descobriram que a hipertensão e a obesidade estão associadas, respectivamente, ao aumento da rigidez arterial.
No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre pressão arterial e rigidez arterial em pacientes com ICFEP com diferentes níveis de obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade >=18 anos;
- Diagnosticado com ICFEP.
Critérios diagnósticos, incluindo:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%;
- com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
- BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante (HVE e/ou EAE) ou disfunção diastólica
Critério de exclusão:
- FEVE inferior a 45% em qualquer momento;
- Insuficiência hepática grave;
- Outras causas de falta de ar, como doença pulmonar grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
- hipertensão pulmonar primária;
- Doença valvular grave do coração esquerdo;
- Cronicamente acamado ou incapacitado;
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Prazo: Em admissão
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A rigidez arterial de pacientes com ICFEP, por exemplo, velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial, índice vascular do tornozelo e assim por diante.
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Em admissão
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O nível de pressão arterial
Prazo: Em admissão
|
O nível de pressão arterial sistólica e diastólica de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.
|
Em admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da linha de base na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Medido pelo questionário de convivência com insuficiência cardíaca de Minnesota.
A pontuação varia de 0 a 105.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida relacionada à saúde.
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6 meses
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A taxa de reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
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A taxa de reinternação por insuficiência cardíaca
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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