A vérnyomás és az artériás merevség kapcsolata HFpEF-ben szenvedő betegeknél, akiknek különböző mértékű elhízása van
2023. február 22. frissítette: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget (HFpEF) több szervből és rendszerből álló felépítésű, heterogén betegségnek tekintették, amely különféle szövődményekkel, például magas vérnyomással, elhízással és érelmeszesedéssel függ össze.
Tanulmányok kimutatták, hogy a magas vérnyomás és az elhízás összefüggésben áll a fokozott artériás merevséggel.
Mindazonáltal még mindig nincs olyan kutatás, amely a vérnyomás és az artériás merevség közötti összefüggést vizsgálná HFpEF-ben szenvedő betegeknél, akiknek különböző mértékű elhízása van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 21. század előtt a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget (HFpEF) egyszerű diasztolés diszfunkcióval járó betegségnek tekintették, a 21. század után azonban a HFpEF heterogén betegségnek számított, több szervből és több rendszerből álló felépítéssel, ami összefügg. különböző szövődményekre, például magas vérnyomásra, elhízásra és érelmeszesedésre.
Más tanulmányok azt találták, hogy a magas vérnyomás és az elhízás összefüggésben áll a fokozott artériás merevséggel.
Mindazonáltal még mindig nincs olyan kutatás, amely a vérnyomás és az artériás merevség közötti összefüggést vizsgálná HFpEF-ben szenvedő betegeknél, akiknek különböző mértékű elhízása van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt;
- HFpEF-vel diagnosztizálták.
Diagnosztikai kritériumok, beleértve:
- bal kamrai ejekciós frakció ≥50%；
- szívelégtelenség tüneteivel és/vagy jeleivel；
- BNP≥35 pg/mL és/vagy NTproBNP≥125 pg/mL；
- legalább egy további kritérium: releváns strukturális szívbetegség (LVH és/vagy LAE) vagy diasztolés diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- LVEF bármikor kevesebb, mint 45%;
- Súlyos májelégtelenség;
- A légszomj egyéb okai, például súlyos tüdőbetegség vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Elsődleges pulmonális hipertónia;
- A bal szív súlyos billentyűbetegsége;
- krónikusan ágyhoz kötött vagy cselekvőképtelen;
- Életkor <18 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: A felvételkor
|
A HFpEF-betegek artériás merevsége, például a brachialis boka pulzushullám sebessége, az érboka vaszkuláris indexe és így tovább.
|
A felvételkor
|
|
A vérnyomás szintje
Időkeret: A felvételkor
|
Megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek szisztolés és diasztolés vérnyomásának szintje.
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
A szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív mérése.
A pontszám 0 és 105 között mozog.
A magasabb pontszám rosszabb egészséggel összefüggő életminőséget jelent.
|
6 hónap
|
|
A szívelégtelenség ismételt kórházi kezelésének aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A szívelégtelenség ismételt kórházi kezelésének aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .