La relazione tra pressione sanguigna e rigidità arteriosa nei pazienti con HFpEF con diversi livelli di obesità
22 febbraio 2023 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) è stata considerata una malattia eterogenea con disegno multiorgano e multisistemico, correlata a varie complicanze, come ipertensione, obesità e arteriosclerosi.
Gli studi hanno scoperto che l'ipertensione e l'obesità sono rispettivamente associate a una maggiore rigidità arteriosa.
Tuttavia, non esiste ancora alcuna ricerca che indaghi sulla relazione tra pressione arteriosa e rigidità arteriosa nei pazienti con HFpEF con diversi livelli di obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Prima del 21° secolo, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) era considerata una malattia con disfunzione diastolica semplice, ma dopo il 21° secolo, l'HFpEF era considerata una malattia eterogenea con un design multiorgano e multisistemico, che è correlato a varie complicanze, come ipertensione, obesità e arteriosclerosi.
Altri studi hanno rilevato che l'ipertensione e l'obesità sono rispettivamente associate ad un aumento della rigidità arteriosa.
Tuttavia, non esiste ancora alcuna ricerca che indaghi sulla relazione tra pressione arteriosa e rigidità arteriosa nei pazienti con HFpEF con diversi livelli di obesità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età >=18 anni;
- Diagnosi di HFpEF.
Criteri diagnostici tra cui:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%;
- con i sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca;
- BNP≥35 pg/mL e/o NTproBNP≥125 pg/mL；
- almeno un criterio aggiuntivo: cardiopatia strutturale rilevante (LVH e/o LAE) o disfunzione diastolica
Criteri di esclusione:
- LVEF inferiore al 45% in qualsiasi momento;
- Grave insufficienza epatica;
- Altre cause di mancanza di respiro, come una grave malattia polmonare o una grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
- Ipertensione polmonare primaria;
- Grave malattia valvolare del cuore sinistro;
- cronicamente costretto a letto o incapace;
- Età <18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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La rigidità arteriosa dei pazienti con HFpEF, ad esempio la velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale, l'indice vascolare dell'ardiocaviglia e così via.
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Al momento del ricovero
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Il livello di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Il livello di pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
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Al momento del ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dal Minnesota che vive con un questionario sull'insufficienza cardiaca.
Il punteggio va da 0 a 105.
Il punteggio più alto indica la peggiore qualità della vita correlata alla salute.
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6 mesi
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Il tasso di riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di riospedalizzazione per scompenso cardiaco
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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