- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04535726
Verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden suhde HFpEF-potilailla, joilla on erilainen liikalihavuus
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Sydämen vajaatoimintaa, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), pidettiin heterogeenisena sairautena, jossa on monielin- ja monijärjestelmärakenne ja joka liittyy erilaisiin komplikaatioihin, kuten verenpaineeseen, liikalihavuuteen ja arterioskleroosiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpainetauti ja liikalihavuus liittyvät vastaavasti lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen.
Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi verenpaineen ja valtimojäykkyyden suhdetta HFpEF-potilailla, joilla on erilainen liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen 2000-lukua sydämen vajaatoimintaa, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), pidettiin sairautena, johon liittyy yksinkertainen diastolinen toimintahäiriö, mutta 2000-luvun jälkeen HFpEF:tä pidettiin heterogeenisena sairautena, jossa on monielin- ja monijärjestelmärakenne, mikä liittyy toisiinsa. erilaisiin komplikaatioihin, kuten verenpainetautiin, liikalihavuuteen ja arterioskleroosiin.
Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpainetauti ja liikalihavuus liittyvät vastaavasti lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen.
Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi verenpaineen ja valtimojäykkyyden suhdetta HFpEF-potilailla, joilla on erilainen liikalihavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF alle 45 % milloin tahansa;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Muita hengenahdistuksen syitä, kuten vaikea keuhkosairaus tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Vasemman sydämen vaikea läppäsairaus;
- Kroonisesti vuodepotilas tai työkyvytön;
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
HFpEF-potilaiden valtimojäykkyys, esimerkiksi olkavarren nilkan pulssiaallon nopeus, nilkan verisuoniindeksi ja niin edelleen.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Verenpaineen taso
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen taso sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Minnesotan sydämen vajaatoiminnasta kärsivällä kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0-105.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalaan joutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalaan joutuminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .