Forholdet mellem blodtryk og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter med forskellige niveauer af fedme
22. februar 2023 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) blev betragtet som en heterogen sygdom med multiorgan- og multisystemdesign, som er relateret til forskellige komplikationer, såsom hypertension, fedme og arteriosklerose.
Undersøgelser har fundet ud af, at henholdsvis hypertension og fedme er forbundet med øget arteriel stivhed.
Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem blodtryk og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter med forskellige niveauer af fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Før det 21. århundrede blev hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) betragtet som en sygdom med simpel diastolisk dysfunktion, men efter det 21. århundrede blev HFpEF betragtet som en heterogen sygdom med multiorgan- og multisystemdesign, hvilket er relateret til forskellige komplikationer, såsom hypertension, fedme og arteriosklerose.
Andre undersøgelser har fundet ud af, at henholdsvis hypertension og fedme er forbundet med øget arteriel stivhed.
Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem blodtryk og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter med forskellige niveauer af fedme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år;
- Diagnosticeret med HFpEF.
Diagnostiske kriterier, herunder:
- venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50%；
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
- BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL；
- mindst ét yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
- Alvorlig leversvigt;
- Andre årsager til åndenød, såsom alvorlig lungesygdom eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Primær pulmonal hypertension;
- Alvorlig klapsygdom i venstre hjerte;
- Kronisk sengeliggende eller uarbejdsdygtig;
- Alder <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ved optagelse
|
Den arterielle stivhed hos HFpEF-patienter, for eksempel brachialis ankel pulsbølgehastighed, ardioankel vaskulært indeks og så videre.
|
Ved optagelse
|
|
Niveauet af blodtryk
Tidsramme: Ved optagelse
|
Niveauet af systolisk og diastolisk blodtryk hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.
|
Ved optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved spørgeskema, der lever med hjertesvigt i Minnesota.
Scoren går fra 0 til 105.
Jo højere score betyder jo dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Genindlæggelseshastigheden af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Genindlæggelseshastigheden af hjertesvigt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (Faktiske)
2. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .