- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04535726
La relation entre la pression artérielle et la rigidité artérielle chez les patients HFpEF avec différents niveaux d'obésité
22 février 2023 mis à jour par: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) a été considérée comme une maladie hétérogène avec une conception multi-organes et multi-systèmes, qui est liée à diverses complications, telles que l'hypertension, l'obésité et l'artériosclérose.
Des études ont montré que l'hypertension et l'obésité sont respectivement associées à une augmentation de la rigidité artérielle.
Cependant, il n'existe toujours pas de recherche portant sur la relation entre la pression artérielle et la rigidité artérielle chez les patients atteints d'HFpEF présentant différents niveaux d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avant le 21e siècle, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) était considérée comme une maladie avec un dysfonctionnement diastolique simple, mais après le 21e siècle, l'HFpEF était considérée comme une maladie hétérogène avec une conception multi-organes et multi-systèmes, qui est liée à diverses complications, telles que l'hypertension, l'obésité et l'artériosclérose.
D'autres études ont montré que l'hypertension et l'obésité sont respectivement associées à une augmentation de la rigidité artérielle.
Cependant, il n'existe toujours pas de recherche portant sur la relation entre la pression artérielle et la rigidité artérielle chez les patients atteints d'HFpEF présentant différents niveaux d'obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé >= 18 ans ;
- Diagnostiqué avec HFpEF.
Critères diagnostiques comprenant :
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%;
- avec les symptômes et/ou les signes d'insuffisance cardiaque;
- BNP≥35 pg/mL et/ou NTproBNP≥125 pg/mL ;
- au moins un critère supplémentaire : maladie cardiaque structurelle pertinente (HVG et/ou LAE) ou dysfonction diastolique
Critère d'exclusion:
- FEVG inférieure à 45 % à tout moment ;
- Insuffisance hépatique sévère ;
- Autres causes d'essoufflement, telles qu'une maladie pulmonaire grave ou une maladie pulmonaire obstructive chronique grave ;
- Hypertension pulmonaire primaire ;
- Maladie valvulaire sévère du cœur gauche ;
- Chroniquement alité ou incapable ;
- Âge <18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle
Délai: Sur Admission
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La rigidité artérielle des patients HFpEF, par exemple la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale, l'indice vasculaire de l'ardio-cheville, etc.
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Sur Admission
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Le niveau de tension artérielle
Délai: Sur Admission
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Le niveau de pression artérielle systolique et diastolique des patients insuffisants cardiaques avec une fraction d'éjection préservée.
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Sur Admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie
Délai: 6 mois
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Mesuré par le Minnesota vivant avec un questionnaire d'insuffisance cardiaque.
Le score varie de 0 à 105.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie liée à la santé est mauvaise.
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6 mois
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Le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
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Le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .