Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom blodtrykk og arteriell stivhet hos HFpEF-pasienter med ulike nivåer av fedme

22. februar 2023 oppdatert av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) ble ansett som en heterogen sykdom med multiorgan- og multisystemdesign, som er relatert til ulike komplikasjoner, som hypertensjon, fedme og arteriosklerose. Studier har funnet at hypertensjon og fedme er assosiert med økt arteriell stivhet. Imidlertid er det fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom blodtrykk og arteriell stivhet hos HFpEF-pasienter med ulike nivåer av fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Før det 21. århundre ble hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) ansett som en sykdom med enkel diastolisk dysfunksjon, men etter det 21. århundre ble HFpEF betraktet som en heterogen sykdom med multiorgan- og multisystemdesign, som er relatert til ulike komplikasjoner, som hypertensjon, fedme og arteriosklerose. Andre studier har funnet at hypertensjon og fedme er assosiert med økt arteriell stivhet. Imidlertid er det fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom blodtrykk og arteriell stivhet hos HFpEF-pasienter med ulike nivåer av fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen >=18 år gammel;
  • Diagnostisert med HFpEF.

Diagnostiske kriterier inkludert:

  1. venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %；
  2. med symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
  3. BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL；
  4. minst ett tilleggskriterium: relevant strukturell hjertesykdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF mindre enn 45 % til enhver tid;
  • Alvorlig leversvikt;
  • Andre årsaker til kortpustethet, slik som alvorlig lungesykdom eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • Primær pulmonal hypertensjon;
  • Alvorlig klaffesykdom i venstre hjerte;
  • Kronisk sengeliggende eller arbeidsufør;
  • Alder <18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: Ved opptak
Den arterielle stivheten til HFpEF-pasienter, for eksempel brachial ankel pulsbølgehastighet, ardioankel vaskulær indeks og så videre.
Ved opptak
Nivået av blodtrykk
Tidsramme: Ved opptak
Nivået av systolisk og diastolisk blodtrykk hos hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon.
Ved opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved spørreskjema som lever med hjertesvikt i Minnesota. Poengsummen varierer fra 0 til 105. Jo høyere skår betyr dårligere helserelatert livskvalitet.
6 måneder
Re-hospitaliseringsfrekvensen av hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
Re-hospitaliseringsfrekvensen av hjertesvikt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere