Związek między ciśnieniem krwi a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF z różnym stopniem otyłości
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) została uznana za chorobę heterogenną o budowie wielonarządowej i wieloukładowej, która wiąże się z różnymi powikłaniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze, otyłość i miażdżyca tętnic.
Badania wykazały, że nadciśnienie i otyłość są odpowiednio związane ze zwiększoną sztywnością tętnic.
Nadal jednak nie ma badań oceniających związek między ciśnieniem tętniczym a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF o różnym stopniu otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przed XXI wiekiem niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) była uważana za chorobę z prostą dysfunkcją rozkurczową, ale po XXI wieku HFpEF uznano za chorobę heterogenną o budowie wielonarządowej i wieloukładowej, co wiąże się do różnych powikłań, takich jak nadciśnienie, otyłość i miażdżyca.
Inne badania wykazały, że nadciśnienie i otyłość są odpowiednio związane ze zwiększoną sztywnością tętnic.
Nadal jednak nie ma badań oceniających związek między ciśnieniem tętniczym a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF o różnym stopniu otyłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku >=18 lat;
- Zdiagnozowano HFpEF.
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%;
- z objawami i/lub oznakami niewydolności serca;
- BNP≥35 pg/ml i/lub NTproBNP≥125 pg/ml;
- co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna strukturalna choroba serca (LVH i/lub LAE) lub dysfunkcja rozkurczowa
Kryteria wyłączenia:
- LVEF poniżej 45% w dowolnym momencie;
- Ciężka niewydolność wątroby;
- Inne przyczyny duszności, takie jak ciężka choroba płuc lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- pierwotne nadciśnienie płucne;
- Ciężka wada zastawkowa lewego serca;
- Chronicznie przykuty do łóżka lub niezdolny do pracy;
- Wiek <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Sztywność tętnic u pacjentów z HFpEF, na przykład prędkość fali tętna na kostce ramienia, wskaźnik naczyniowy stawu skokowego i tak dalej.
|
Na wstępie
|
|
Poziom ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Poziom ciśnienia skurczowego i rozkurczowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
|
Na wstępie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przez kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 105.
Wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
6 miesięcy
|
|
Częstość ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .