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La relación entre la presión arterial y la rigidez arterial en pacientes con IC-FEp con diferentes niveles de obesidad

22 de febrero de 2023 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (ICFEp) fue considerada como una enfermedad heterogénea con diseño multiorgánico y multisistémico, que se relaciona con diversas complicaciones, como hipertensión arterial, obesidad y arterioesclerosis. Los estudios han encontrado que la hipertensión y la obesidad se asocian respectivamente con una mayor rigidez arterial. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre la presión arterial y la rigidez arterial en pacientes con ICFEc con diferentes niveles de obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes del siglo XXI, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (ICFEp) se consideraba como una enfermedad con disfunción diastólica simple, pero después del siglo XXI, la ICFEc se consideró como una enfermedad heterogénea con un diseño multiorgánico y multisistémico, lo cual está relacionado a diversas complicaciones, como hipertensión, obesidad y arterioesclerosis. Otros estudios han encontrado que la hipertensión y la obesidad se asocian respectivamente con una mayor rigidez arterial. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre la presión arterial y la rigidez arterial en pacientes con ICFEc con diferentes niveles de obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años;
  • Diagnosticado con HFpEF.

Criterios de diagnóstico que incluyen:

  1. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
  2. con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
  3. BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica

Criterio de exclusión:

  • FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
  • Insuficiencia hepática grave;
  • Otras causas de dificultad para respirar, como enfermedad pulmonar grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
  • hipertensión pulmonar primaria;
  • Enfermedad valvular severa del corazón izquierdo;
  • Postrado en cama o incapacitado crónicamente;
  • Edad <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al ingreso
La rigidez arterial de los pacientes con HFpEF, por ejemplo, la velocidad de la onda del pulso del tobillo braquial, el índice vascular ardiotobillo, etc.
Al ingreso
El nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Al ingreso
El nivel de presión arterial sistólica y diastólica de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.
Al ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio desde el inicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el cuestionario de Minnesota que vive con insuficiencia cardíaca. La puntuación va de 0 a 105. La puntuación más alta significa peor calidad de vida relacionada con la salud.
6 meses
La tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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