De relatie tussen bloeddruk en arteriële stijfheid bij HFpEF-patiënten met verschillende niveaus van obesitas
22 februari 2023 bijgewerkt door: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) werd beschouwd als een heterogene ziekte met multi-orgaan- en multisysteemontwerp, die verband houdt met verschillende complicaties, zoals hypertensie, obesitas en arteriosclerose.
Studies hebben aangetoond dat hypertensie en obesitas respectievelijk geassocieerd zijn met verhoogde arteriële stijfheid.
Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen bloeddruk en arteriële stijfheid bij HFpEF-patiënten met verschillende niveaus van obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Vóór de 21e eeuw werd hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) beschouwd als een ziekte met eenvoudige diastolische disfunctie, maar na de 21e eeuw werd HFpEF beschouwd als een heterogene ziekte met een multi-orgaan- en multisysteemontwerp, wat gerelateerd is aan tot verschillende complicaties, zoals hypertensie, obesitas en arteriosclerose.
Andere studies hebben aangetoond dat hypertensie en obesitas respectievelijk geassocieerd zijn met verhoogde arteriële stijfheid.
Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen bloeddruk en arteriële stijfheid bij HFpEF-patiënten met verschillende niveaus van obesitas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >=18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met HFpEF.
Diagnostische criteria, waaronder:
- linkerventrikelejectiefractie ≥50%;
- met de symptomen en/of tekenen van hartfalen;
- BNP≥35 pg/ml en/of NTproBNP≥125 pg/ml;
- ten minste één aanvullend criterium: relevante structurele hartziekte (LVH en/of LAE) of diastolische disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- LVEF minder dan 45% op enig moment;
- Ernstig leverfalen;
- Andere oorzaken van kortademigheid, zoals ernstige longziekte of ernstige chronische obstructieve longziekte;
- Primaire pulmonale hypertensie;
- Ernstige hartklepaandoening van het linkerhart;
- Chronisch bedlegerig of arbeidsongeschikt;
- Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Bij opname
|
De arteriële stijfheid van HFpEF-patiënten, bijvoorbeeld brachiale enkelpolsgolfsnelheid, ardioankle vasculaire index enzovoort.
|
Bij opname
|
|
Het niveau van de bloeddruk
Tijdsspanne: Bij opname
|
Het niveau van de systolische en diastolische bloeddruk van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie.
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door de vragenlijst over leven met hartfalen in Minnesota.
De score loopt van 0 tot 105.
De hogere score betekent de slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Het aantal heropnames van hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal heropnames van hartfalen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .