Взаимосвязь между артериальным давлением и артериальной жесткостью у пациентов с HFpEF с разной степенью ожирения
22 февраля 2023 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) рассматривалась как гетерогенное заболевание с полиорганной и полисистемной структурой, связанное с различными осложнениями, такими как артериальная гипертензия, ожирение и атеросклероз.
Исследования показали, что гипертония и ожирение соответственно связаны с повышенной жесткостью артерий.
Однако до сих пор нет исследований, изучающих взаимосвязь между артериальным давлением и жесткостью артерий у пациентов с HFpEF с разной степенью ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Если до 21 века сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) рассматривалась как заболевание с простой диастолической дисфункцией, то после 21 века СНсФВ рассматривалась как гетерогенное заболевание с полиорганной и мультисистемной структурой, что связано к различным осложнениям, таким как гипертония, ожирение и атеросклероз.
Другие исследования показали, что гипертония и ожирение соответственно связаны с повышенной жесткостью артерий.
Однако до сих пор нет исследований, изучающих взаимосвязь между артериальным давлением и жесткостью артерий у пациентов с HFpEF с разной степенью ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте >=18 лет;
- Поставлен диагноз HFpEF.
Диагностические критерии, в том числе:
- фракция выброса левого желудочка ≥50%；
- с симптомами и/или признаками сердечной недостаточности;
- BNP≥35 пг/мл и/или NTproBNP≥125 пг/мл;
- как минимум один дополнительный критерий: релевантное структурное заболевание сердца (ГЛЖ и/или LAE) или диастолическая дисфункция
Критерий исключения:
- ФВ ЛЖ менее 45% в любое время;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Другие причины одышки, такие как тяжелое заболевание легких или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких;
- Первичная легочная гипертензия;
- тяжелые клапанные пороки левых отделов сердца;
- Хронически прикован к постели или недееспособен;
- Возраст <18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: При поступлении
|
Артериальная жесткость у пациентов с HFpEF, например, скорость пульсовой волны на плечевой лодыжке, ардиолодыжечный сосудистый индекс и так далее.
|
При поступлении
|
|
Уровень артериального давления
Временное ограничение: При поступлении
|
Уровень систолического и диастолического артериального давления у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
|
При поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью.
Оценка колеблется от 0 до 105.
Более высокий балл означает худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
6 месяцев
|
|
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .