Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pohody prostřednictvím cvičení ve stáří

31. října 2022 aktualizováno: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Zjistěte proveditelnost adaptace Fit & Strong!, programu skupinové fyzické aktivity a zdravotní výchovy založeného na důkazech, tak, aby zahrnoval afekty a obsah související s náladou, a použití této intervence u starších dospělých s řadou depresivních symptomů.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétními cíli tohoto pilotního projektu je použít malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s návrhem kontroly seznamu čekatelů k: 1) Určení proveditelnosti přizpůsobení Fit & Strong! zahrnout afekty a obsah související s náladou a použít tuto intervenci u starších dospělých s řadou depresivních symptomů. 2) Začněte zjišťovat, zda Fit & Strong! je účinný jako přístup ke zlepšení pozitivního vlivu, snížení negativního vlivu, snížení příznaků deprese a zlepšení kognice u starších dospělých. 3) Prozkoumejte vztah mezi negativním/pozitivním vlivem a symptomy deprese a udržením fyzické aktivity mezi výchozím stavem a 2 měsíci, abyste zjistili, zda zlepšený pozitivní vliv a snížený negativní vliv a deprese a lepší kognice jsou spojeny se zvýšením fyzické aktivity. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60+;
  • Dostatečná zraková a sluchová kapacita pro dodržování pokynů;
  • skóre alespoň 1 v dotazníku Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener (Callahan, 2002) skóre > 4;
  • projít screeningem podle stupnice Exercise Assessment and Screening for You (EASY) [Cardinal et al., 1996] nebo mít souhlas lékaře k účasti;
  • žádné nedávné (< 6 měsíců) kloubní náhrady;
  • fyzicky neaktivní (<150 minut cvičení týdně);
  • schopen ujít alespoň 20 stop (s nebo bez pomoci hole nebo chodítka);
  • mluvit zdatně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • neznalost angličtiny;
  • 0 v dotazníku Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Screener šesti položek < 5 (Callahan, 2005);
  • selhat při screeningu se stupnicí EASY a nemá souhlas lékaře k účasti;
  • kloubní náhrada za posledních 6 měsíců;
  • 150+ minut cvičení týdně;
  • neschopný chůze alespoň 20 stop;
  • závažné zdravotní onemocnění (tj. metastatická rakovina, mozkové nádory, nestabilní onemocnění srdce, jater nebo ledvin, infarkt myokardu nebo mrtvice) během 3 měsíců před studií;
  • Jiné mozkové/neurologické poruchy (tj. demence nebo delirium podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), anamnéza vážného poranění hlavy, Parkinsonova choroba nebo Parkinsonův plus syndrom, roztroušená skleróza, epilepsie);
  • Stavy často spojené s depresí (tj. endokrinopatie jiné než diabetes, lymfom a rakovina slinivky břišní).

Potenciální účastníci pro volitelnou součást MRI budou vyloučeni z následujících důvodů:

  • kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • kovové části hlavy, míchy, očí nebo hrudníku
  • předchozí operace nebo radiační terapie s lebkou nebo mozkem: e) klipy aneuryzmatu
  • zubní protézy, které byly chirurgicky implantovány magnety, rovnátka:
  • klaustrofobie:
  • výměna srdeční chlopně:
  • anamnéza práce s kovem s následkem úrazu:
  • poranění oka kovem:
  • anamnéza mrtvice/záchvatů:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
8týdenní intervence se bude skládat z Fit & Strong! program přizpůsobený k řešení dopadu cvičení na posílení pozitivního vlivu a snížení negativního vlivu a depresivních symptomů. Cvičební lekce se budou scházet třikrát týdně po 90 minutách po dobu osmi týdnů. Každá lekce je rozdělena na 60 minut silového tréninku, flexibility a kardiovaskulárního cvičení a 30 minut skupinového vzdělávání/diskuze, která byla upravena tak, aby zahrnovala obsah zaměřený na afekty.
8týdenní intervence se bude skládat z Fit & Strong! program přizpůsobený k řešení dopadu cvičení na posílení pozitivního vlivu a snížení negativního vlivu a depresivních symptomů. Cvičební lekce se budou scházet třikrát týdně po 90 minutách po dobu osmi týdnů. Každá lekce je rozdělena na 60 minut silového tréninku, flexibility a kardiovaskulárního cvičení a 30 minut skupinového vzdělávání/diskuze, která byla upravena tak, aby zahrnovala obsah zaměřený na afekty.
Komparátor placeba: Seznam čekatelů
Účastníci náhodně zařazení do čekací skupiny obdrží 8týdenní Fit & Strong! zásah poté, co jej zásahová skupina dokončila.
Účastníci náhodně zařazení do čekací skupiny obdrží 8týdenní Fit & Strong! intervenci poté, co ji intervenční skupina vysoutěžila a poté, co skupina čekatelů poskytla své post-outcomes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na Fit & Strong! Intervenční třídy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Celkový počet Fit & Strong! navštěvovaných tříd (0 až 24 tříd).
Výchozí stav, 8 týdnů
Přijatelnost Fit & Strong! Zásah
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Pozitivní hodnocení intervence hodnocené během debriefingu
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese – stupnice emoční pohody
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Na základě dotazníku, který si sami zadali, respondenti uvedli, jak velkou část času během posledních 30 dnů – „všechny“, „většina“, „některé“, „málo“ nebo „nikdy“ pociťovali šest příznaků pozitivní vliv. Příznaky pozitivního vlivu jsou (1) veselý, (2) v dobré náladě, (3) extrémně šťastný, (4) klidný a mírumilovný, (5) spokojený a (6) plný života. Skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž nižší skóre znamená větší uváděnou emocionální pohodu. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre PASE kombinuje informace o volném čase, domácnosti a pracovní činnosti. PASE hodnotí typy činností, které si starší dospělí obvykle vybírají (chůze, rekreační aktivity, cvičení, domácí práce, práce na zahradě a péče o druhé. Využívá frekvenci, trvání a úroveň intenzity aktivity za předchozí týden k přiřazení skóre v rozsahu od 0 do 793, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Funkce motoru - Síla úchopu (dominantní ruka)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Účastníci sedí na židli s nohama dotýkajícími se země. S loktem ohnutým na 90 stupňů a paží blízko trupu, zápěstí v neutrální poloze, účastníci mačkají dynamometr tak silně, jak jen mohou, aby napočítali tři. Dynamometr poskytuje digitální odečet síly v librách. Větší síla (v librách) představuje větší sílu. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Mozková funkční konektivita – síť ve výchozím režimu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly získány na skeneru General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T s použitím 8-kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Nárůst ukazuje zlepšení. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Mozková funkční konektivita - Frontoparietální síť
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Nárůst ukazuje zlepšení. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Funkce motoru - Síla úchopu (nedominantní ruka)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Účastníci sedí na židli s nohama dotýkajícími se země. S loktem ohnutým na 90 stupňů a paží blízko trupu, zápěstí v neutrální poloze, účastníci mačkají dynamometr tak silně, jak jen mohou, aby napočítali tři. Dynamometr poskytuje digitální odečet síly v librách. Větší síla (v librách) představuje větší sílu. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Funkce motoru - Peg Board (dominantní ruka)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Tento jednoduchý test manuální zručnosti zaznamenává čas potřebný k tomu, aby účastník přesně umístil a odstranil devět plastových kolíčků do plastového kolíčku. Test obratnosti na 9jamkové desce poskytuje skóre pro každou ruku, přičemž primární skóre NIH Toolbox je počet sekund, za které účastník dokončí úkol pomocí své dominantní ruky. Pro interpretaci se běžně používá nezpracované skóre, přičemž rychlejší časy dokončení (méně času na dokončení) představují lepší manuální zručnost. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Čtyřmetrový test chůze: Účastníci ujdou čtyři metry svým obvyklým tempem. Účastníci absolvují jeden trénink a poté dvě měřené zkoušky. Skóre je počet sekund, za které ujdete čtyři metry při použití lepšího ze dvou pokusů. Menší skóre je lepší, odráží vyšší rychlost chůze. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poznání – sluchové verbální učení (Rey)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
The Rey je výukový úkol se seznamem slov, ve kterém je 15 nesouvisejících slov prezentováno ústně (prostřednictvím zvukové nahrávky) ve třech po sobě jdoucích pokusech1. Po každé prezentaci je účastník požádán, aby si vybavil co nejvíce slov. Rey se hodnotí součtem počtu slov vybavených ve všech testech (možný rozsah je 0-45 slov). Pro interpretaci Reyova testu se nejčastěji používá hrubé skóre, přičemž vyšší skóre představuje lepší epizodickou paměť. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Balance - Test rovnováhy ve stoje
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Test rovnováhy ve stoji je opatření vyvinuté k posouzení statické rovnováhy ve stoji. To znamená, že účastník zaujme a udrží až pět pozic po dobu 50 sekund. Sled pozic je: oči otevřené na pevné podložce, oči zavřené na pevné podložce, oči otevřené na molitanové podložce, oči zavřené na molitanové podložce, oči otevřené v tandemovém postoji na pevné podložce. Posturální kývání se zaznamenává pro každou pózu pomocí iPodu Touch, který účastník nosí v úrovni pasu. Informace účastníka o předozadním posturálním kývání se bezdrátově přenášejí do iPadu. Plně opravené T-skóre se používá pro interpretaci normativních skóre, která zohledňují rozdíly mezi pohlavími, věkem, etnickou příslušností a vzděláním. Plně opravené T skóre se pohybují od 23 do 77, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Cognition – Dimensional Change Card Sort (DCCS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
DCCS je měřítkem kognitivní flexibility. Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva). Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili sérii bivalentních testovacích obrázků (např. žluté koule a modré náklaďáky) k cílovým obrázkům, nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté, po několika pokusech, podle druhého rozměru ( např. tvar). Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby. Skóre se pohybuje od 0 do 45. Vyšší skóre značí vyšší úroveň kognitivní flexibility. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Kognice - Flanker inhibiční kontrola a pozornost
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Úloha Flanker měří jak pozornost účastníka, tak inhibiční kontrolu. Test vyžaduje, aby se účastník soustředil na daný podnět a zároveň potlačoval pozornost podnětům, které jej lemují. Někdy střední podnět míří stejným směrem jako „flankery“ (shodné) a někdy v opačném směru (inkongruentní). Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby. Skóre se pohybuje od 0 do 45, vyšší skóre značí vyšší úrovně schopnosti věnovat se relevantním podnětům a potlačovat pozornost irelevantními podněty. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poznávání – řazení seznamu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Test řazení seznamu vyžaduje okamžité vyvolání a řazení různých vizuálně a orálně prezentovaných podnětů (tj. „pracovní paměť“). Obrázky různých potravin a zvířat jsou zobrazeny s doprovodným zvukovým záznamem a psaným textem (např. „slon“) a účastník je požádán, aby řekl položky zpět v pořadí velikosti od nejmenší po největší, nejprve v rámci jednoho rozměru (buď zvířata nebo potraviny, nazývané 1-List) a poté ve dvou dimenzích (potraviny, pak zvířata, nazývané 2-List). Třídění seznamů je hodnoceno součtem celkového počtu položek správně vyvolaných a seřazených na 1-List a 2-List, které mohou být v rozsahu 0-26. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pracovní paměti. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poznávání – Orální test číslic symbolů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
V tomto testu je předložen kódovací klíč s devíti abstraktními symboly – každý je spárován s číslem mezi 1 a 9. Účastníci jsou požádáni, aby ústně uvedli, která čísla odpovídají symbolům, které jsou uvedeny na listu papíru. Účastník má 120 sekund na to, aby zavolal tolik čísel, která odpovídají odpovídajícím symbolům, kolik může – aniž by žádné přeskakovalo. Oral Symbol Digit Test je hodnocen jako počet položek zodpovězených správně za 120 sekund (možný rozsah je 0-144), vyšší skóre představuje vyšší rychlost zpracování. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Cognition - Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Tento test měří rychlost zpracování tím, že požádá účastníky, aby co nejrychleji rozeznali, zda jsou dva obrázky vedle sebe stejné nebo ne. Položky jsou na obrazovce iPadu prezentovány po jednom páru a účastník dostane 85 sekund doby odezvy (vyjma času potřebného k tomu, aby daný iPad „načetl“ položky), aby mohl reagovat na co nejvíce položek. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 130, vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Kognice - Test paměti sekvence obrázků
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Test paměti sekvence obrázků (PSMT) je měřítko vyvinuté pro hodnocení epizodické paměti. Zahrnuje vybavování stále zdlouhavějších sérií ilustrovaných objektů a činností, které jsou prezentovány v určitém pořadí na obrazovce iPadu, s přehráním odpovídajících zvukově nahraných frází. Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na sekvenci obrázků demonstrovaných ve dvou učebních pokusech. PSMT je měřítkem epizodické paměti, která zahrnuje získávání, ukládání a namáhavé vyvolávání nových informací. Normativní skóre korigovaná na věk se uvádí na stupnici 59–140, přičemž vyšší skóre představuje lepší epizodickou paměť. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Hodnotící škála apatie (AES) Self
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
AES se zabývá charakteristikami chování zaměřeného na cíl, které odráží apatii, včetně behaviorálních, kognitivních a emočních indikátorů. Skóre se pohybuje v rozmezí 18-72 (vyšší skóre odráží větší apatii). Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Váha důvěry rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Škála důvěry v rovnováhu je sebehodnotící míra sebedůvěry při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability. Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení od 0 do 100. Skóre nula představuje nedůvěru, skóre 100 představuje úplnou důvěru. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
PSS-10 je self-reported škála k posouzení míry, do jaké člověk vnímá svůj život jako stresující. Položky jsou na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), což ukazuje, jak často se během posledního měsíce cítili nebo mysleli určitým způsobem. Skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší skóre značí větší vnímaný stres. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
5-položková škála určená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti (není měřítkem ani pozitivního, ani negativního vlivu). Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím po 1 silně nesouhlasím. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se životem. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Self-Efficacy pro cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Tato škála, upravená na základě škál Self-Efficacy Scale Chronic Disease, hodnotí sebevědomí účastníků při bezpečném provádění různých typů cvičení. Škála se skládá ze 4 položek hodnocených na škále od 1 (nejmenší spolehlivost) do (největší spolehlivost). Rozsah skóre na stupnici je 1-10, přičemž vyšší skóre znamená větší spolehlivost. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
SHAPS je 14položková škála, která měří anhedonii, neschopnost prožívat potěšení. Odpovědi se pohybují od 0 Silně souhlasím do 3 Silně nesouhlasím. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší anhedonii. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
TUG je hodnocení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu u starších dospělých. Účastníci jsou instruováni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry pohodlným tempem, vrátili se zpět na židli a posadili se. Skóre je čas v sekundách k provedení úkolu. Nižší skóre znamená lepší schopnosti. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
WOMAC je vlastní hodnocení symptomů osteoartrózy v dolní části těla. Otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, které odpovídají: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Celkové skóre WOMAC se pohybuje v rozmezí 0–96, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii osteoartrózy. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce. Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 8 týdnech.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-1027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fit & Strong!

Předplatit