Förbättra välbefinnandet genom träning under hög ålder
31 oktober 2022 uppdaterad av: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Bestäm möjligheten att anpassa Fit & Strong!, ett evidensbaserat gruppprogram för fysisk aktivitet och hälsoutbildning, för att inkludera affekt- och humörrelaterat innehåll och att använda denna intervention bland äldre vuxna med en rad depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med denna pilot är att använda en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en väntelista kontrolldesign för att: 1) Bestämma genomförbarheten av att anpassa Fit & Strong! att inkludera affekt- och humörrelaterat innehåll och att använda denna intervention bland äldre vuxna med en rad depressiva symtom.
2) Börja avgöra om Fit & Strong! är effektivt som ett tillvägagångssätt för att förbättra positiv påverkan, minska negativ påverkan, minska symtom på depression och förbättra kognition hos äldre vuxna.
3) Utforska sambandet mellan negativ/positiv påverkan och symtom på depression och upprätthållande av fysisk aktivitet mellan baslinjen och 2 månader, för att avgöra om förbättrad positiv påverkan och minskad negativ påverkan och depression och förbättrad kognition är associerade med en ökning av fysisk aktivitet .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrar 60+;
- Tillräcklig syn- och hörkapacitet för att följa instruktioner;
- en poäng på minst 1 på Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
- Six Item Screener (Callahan, 2002) poäng > 4;
- klara screening med Exercise Assessment and Screening for You (EASY)-skalan [Cardinal et al., 1996] eller ha läkartillstånd för att delta;
- inga nyligen (<6 månader) ledersättningar;
- fysiskt inaktiv (<150 minuters träning per vecka);
- kunna gå minst 20 fot (med eller utan hjälp av käpp eller rollator);
- tala engelska skickligt.
Exklusions kriterier:
- Behärskar engelska;
- 0 på Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
- Six Item Screener < 5 (Callahan, 2005);
- misslyckas med screening med EASY-skalan och har inte läkartillstånd för att delta;
- ledbyte under de senaste 6 månaderna;
- 150+ minuters träning per vecka;
- oförmögen att gå minst 20 fot;
- allvarlig medicinsk sjukdom (d.v.s. metastaserande cancer, hjärntumörer, instabil hjärt-, lever- eller njursjukdom, hjärtinfarkt eller stroke) inom de 3 månaderna före studien;
- Andra hjärna/neurologiska störningar (d.v.s. demens eller delirium enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) kriterier, historia av allvarligt huvudtrauma, Parkinsons sjukdom eller Parkinsons plus-syndrom, multipel skleros, epilepsi);
- Tillstånd som ofta förknippas med depression (d.v.s. andra endokrinopatier än diabetes, lymfom och cancer i bukspottkörteln).
Potentiella deltagare för den valfria MRT-komponenten kommer att exkluderas för följande:
- pacemaker eller defibrillator
- metalldelar i huvud, ryggmärg, ögon eller bröst
- tidigare operation eller strålbehandling med skalle eller hjärna: e) aneurysmklämmor
- proteser som har implanterats kirurgiskt med magneter, hängslen:
- klaustrofobi:
- hjärtklaffbyte:
- historia av arbete med metall som resulterat i en skada:
- ögonskada med metall:
- historia av stroke/kramper:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Den 8 veckor långa interventionen kommer att bestå av Fit & Strong!
program anpassat för att ta itu med effekten av träning för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan och depressiva symtom.
Träningslektioner kommer att träffas tre gånger per vecka i 90 minuter per pass i åtta veckor.
Varje klass är uppdelad i 60 minuters styrketräning, flexibilitet och konditionsträning och 30 minuters grupputbildning/diskussion, som har anpassats för att inkludera affektorienterat innehåll.
|
Den 8 veckor långa interventionen kommer att bestå av Fit & Strong!
program anpassat för att ta itu med effekten av träning för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan och depressiva symtom.
Träningslektioner kommer att träffas tre gånger per vecka i 90 minuter per pass i åtta veckor.
Varje klass är uppdelad i 60 minuters styrketräning, flexibilitet och kardiovaskulär träning och 30 minuters grupputbildning/diskussion, som har anpassats för att inkludera affektorienterat innehåll
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista
Deltagare randomiserade till väntelistan får 8-veckors Fit & Strong!
intervention efter att interventionsgruppen har genomfört den.
|
Deltagare som randomiserats till väntelistan får 8-veckors Fit & Strong!
intervention efter att interventionsgruppen har tävlat den och efter att väntelistagruppen har lämnat sina post-outcomes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av Fit & Strong! Interventionsklasser
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Totalt antal Fit & Strong!
klasser deltog (0 till 24 klasser).
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Acceptans av Fit & Strong! Intervention
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Positiv utvärdering av interventionen bedömd under debriefing sessionen
|
Baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom - Skala för emotionellt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Bedömt av enkäten som besvarats av sig själv, angav respondenterna hur mycket av tiden under de senaste 30 dagarna - "alla", "de flesta", "några", "lite" eller "ingen av gångerna" - de kände sex symtom på positiv effekt.
De positiva affektsymptomen är (1) glada, (2) vid gott humör, (3) extremt glada, (4) lugna en fridfull, (5) nöjda och (6) fulla av liv.
Poäng varierar från 6-36, med lägre poäng som indikerar högre rapporterat känslomässigt välbefinnande.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
PASE-poängen kombinerar information om fritid, hushåll och yrkesaktivitet.
PASE bedömer de typer av aktiviteter som vanligtvis väljs av äldre vuxna (promenader, fritidsaktiviteter, motion, hushållsarbete, trädgårdsarbete och omsorg om andra.
Den använder frekvens, varaktighet och intensitetsnivå av aktivitet under föregående vecka för att tilldela en poäng, som sträcker sig från 0 till 793, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Motorfunktion - greppstyrka (dominant hand)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Deltagarna sitter i en stol med fötterna mot marken.
Med armbågen böjd till 90 grader och armen nära bålen, handleden i neutralläge, klämmer deltagarna dynamometern så hårt de kan för en räkning av tre.
Dynamometern ger en digital avläsning av kraft i pund.
Större kraft (i pund) representerar större styrka.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Nätverk i standardläge
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av fördefinierade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T-skanner med hjälp av en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
En ökning visar på förbättring.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Frontoparietal Network
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av förspecificerade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner med en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
En ökning visar på förbättring.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Motorfunktion - greppstyrka (icke-dominant hand)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Deltagarna sitter i en stol med fötterna mot marken.
Med armbågen böjd till 90 grader och armen nära bålen, handleden i neutralläge, klämmer deltagarna dynamometern så hårt de kan för en räkning av tre.
Dynamometern ger en digital avläsning av kraft i pund.
Större kraft (i pund) representerar större styrka.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Motorfunktion - Peg Board (dominant hand)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Detta enkla test av manuell fingerfärdighet registrerar den tid som krävs för deltagaren att korrekt placera och ta bort nio plastpinnar i en plasttavla.
9-håls Pegboard Skicklighetstestet ger en poäng för varje hand, där den primära NIH Toolbox-poängen är antalet sekunder det tar för deltagaren att slutföra uppgiften med sin dominerande hand.
Råpoängen används vanligtvis för tolkning, med snabbare färdigställandetider (mindre tid att slutföra) som representerar bättre manuell skicklighet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Fyra meters gångtest: Deltagarna går fyra meter i sin vanliga takt.
Deltagarna genomför en träning och sedan två tidsbestämda försök.
Poäng är antalet sekunder det tar att gå fyra meter, med det bästa av två försök.
En lägre poäng är bättre, vilket återspeglar snabbare gånghastighet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Auditivt verbalt lärande (Rey)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Rey är en ordlistas inlärningsuppgift där 15 orelaterade ord presenteras muntligt (via ljudinspelning) under tre på varandra följande inlärningsförsök1.
Efter varje presentation uppmanas deltagaren att komma ihåg så många av orden han/hon kan.
Rey poängsätts genom att ta summan av antalet återkallade ord i alla försök (möjligt intervall är 0-45 ord).
Råpoängen används oftast för tolkning av Rey-testet, med högre poäng som representerar bättre episodiskt minne.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Balans - Stående Balanstest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Standing Balance Test är ett mått utvecklat för att bedöma statisk stående balans.
Det innebär att deltagaren intar och bibehåller upp till fem poser i 50 sekunder vardera.
Positionssekvensen är: ögon öppna på en fast yta, ögon stängda på en fast yta, ögon öppna på en skumyta, ögon stängda på en skumyta, ögon öppna i tandemställning på en solid yta.
Postural svajning registreras för varje posering med en iPod Touch som deltagaren bär i midjehöjd.
Deltagarens anterior-posteriora posturala svajinformation matas trådlöst till iPad.
En helt korrigerad T-poäng används för tolkning av normativa poäng som tar hänsyn till kön, ålder, etnicitet och utbildningsskillnader.
Fullt korrigerade T-poäng varierar från 23 - 77 med högre poäng som indikerar bättre balans.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Dimensional Change Card Sort (DCCS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
DCCS är ett mått på kognitiv flexibilitet.
Två målbilder presenteras som varierar längs två dimensioner (t.ex. form och färg).
Deltagarna uppmanas att matcha en serie bivalenta testbilder (t.ex. gula bollar och blå lastbilar) till målbilderna, först enligt en dimension (t.ex. färg) och sedan, efter ett antal försök, enligt den andra dimensionen ( t.ex. form).
Poängsättningen baseras på en kombination av noggrannhet och reaktionstid.
Poäng varierar från 0 - 45. Högre poäng indikerar högre nivåer av kognitiv flexibilitet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Flankerhämmande kontroll och uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Flankeruppgiften mäter både en deltagares uppmärksamhet och hämmande kontroll.
Testet kräver att deltagaren fokuserar på en given stimulans samtidigt som den hämmar uppmärksamheten på stimuli som flankerar den.
Ibland pekar mittstimulansen åt samma håll som "flankerna" (kongruent) och ibland i motsatt riktning (inkongruent).
Poängsättningen baseras på en kombination av noggrannhet och reaktionstid.
Poäng varierar från 0 - 45, högre poäng indikerar högre nivåer av förmåga att ta hänsyn till relevanta stimuli och hämmar uppmärksamhet från irrelevanta stimuli.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Listsortering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Listsorteringstestet kräver omedelbar återkallelse och sekvensering av olika visuellt och oralt presenterade stimuli (d.v.s. "arbetsminne").
Bilder på olika livsmedel och djur visas med tillhörande ljudinspelning och skriven text (t.ex. "elefant"), och deltagaren uppmanas att säga tillbaka föremålen i storleksordning från minsta till största, först inom en enda dimension (antingen djur eller livsmedel, som kallas 1-List) och sedan på två dimensioner (livsmedel, sedan djur, som kallas 2-List).
Listsortering poängsätts genom att summera det totala antalet objekt korrekt återkallade och sekvenserade på 1-lista och 2-lista, som kan variera från 0-26.
Högre poäng indikerar högre nivåer av arbetsminne.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Oral Symbol Digit Test
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
I detta test presenteras en kodningsnyckel med nio abstrakta symboler - var och en parad med en siffra mellan 1 och 9. Deltagarna uppmanas att muntligen ange vilka siffror som går med symboler som presenteras på ett pappersark.
Deltagaren får 120 sekunder på sig att ringa upp så många nummer som hör till motsvarande symboler som han/hon kan – utan att hoppa över några.
Det muntliga symbolsiffertestet poängsätts som antalet objekt som besvarats korrekt på 120 sekunder (möjligt intervall är 0-144), högre poäng representerar bättre bearbetningshastighet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Bearbetningshastighetstest för mönsterjämförelse
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Detta test mäter bearbetningshastigheten genom att be deltagarna att så snabbt som möjligt urskilja om två sida vid sida-bilder är lika eller inte.
Föremålen presenteras ett par i taget på iPad-skärmen, och deltagaren får 85 sekunders svarstid (exklusive all tid som behövs för att den givna iPaden ska "ladda" föremålen) för att svara på så många föremål som möjligt.
Råpoäng varierar från 0-130, högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kognition - Bildsekvensminnestest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) är ett mått utvecklat för bedömning av episodiskt minne.
Det handlar om att återkalla allt längre serier av illustrerade föremål och aktiviteter som presenteras i en viss ordning på iPad-skärmen, med motsvarande ljudinspelade fraser spelade.
Deltagarna uppmanas att komma ihåg sekvensen av bilder som demonstrerats under två inlärningsförsök.
PSMT är ett mått på episodiskt minne, vilket innebär inhämtning, lagring och ansträngande återkallande av ny information.
Ålderskorrigerade normativa poäng rapporteras på en skala från 59-140 med högre poäng som representerar bättre episodiskt minne.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Apathy Evaluation Scale (AES) Själv
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
AES adresserar egenskaper hos målinriktat beteende som återspeglar apati inklusive beteendemässiga, kognitiva och emotionella indikatorer.
Poäng varierar mellan 18-72 (högre poäng återspeglar mer apati).
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Balans förtroendeskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Balansförtroendeskalan är ett självrapporterande mått på balansförtroende i att utföra olika aktiviteter utan att tappa balansen eller uppleva en känsla av ostadighet.
Artiklar är betygsatta på en betygsskala som sträcker sig från 0 till 100.
Poängen noll representerar misstroende, en poäng på 100 representerar fullständigt förtroende.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Perceived Stress Scale 10-objekt (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
PSS-10 är en självrapporterad skala för att bedöma i vilken grad man upplever sitt liv som stressigt.
Objekt är på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), vilket anger hur ofta de har känt eller tänkt på ett visst sätt under den senaste månaden.
Poäng varierar från 0 till 40, högre poäng indikerar större upplevd stress.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
En 5-punktsskala utformad för att mäta globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse (inte ett mått på varken positiv eller negativ påverkan).
Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om var och en av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 håller helt med till 1 håller helt med.
Poäng varierar från 5 till 35 med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med livet.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Själveffektivitet för träning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Anpassad från Chronic Disease Self-Efficacy Scales, bedömer denna skala deltagarnas självförtroende när de utför olika typer av träning på ett säkert sätt.
Skalan består av 4 punkter betygsatta på en skala från 1 (minst konfidens) till (mest konfidens).
Skalpoängintervallet är 1-10, med en högre poäng tyder på större självförtroende.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
SHAPS är en skala med 14 punkter som mäter anhedoni, oförmågan att uppleva njutning.
Svaren sträcker sig från 0 Håller helt med till 3 Håller inte med helt.
Poäng varierar från 0 - 42, med högre poäng indikerar större anhedoni.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
TUG är en bedömning av rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna.
Deltagarna instrueras att resa sig upp från en stol, gå 3 meter i behaglig takt, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Poängen är tiden i sekunder för att utföra uppgiften.
En lägre poäng indikerar bättre förmåga.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
WOMAC är en självrapporterad bedömning av artrossymptom i underkroppen.
Frågorna poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Totalt WOMAC-poäng varierar från 0-96, med en högre poäng som indikerar större artrossymptomatologi.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Poäng varierar från 0-30 med en högre poäng vilket betyder bättre kognitiv funktion.
Förändring från baslinje till uppföljning efter test vid 8 veckor rapporteras.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-1027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .