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Melhorar o bem-estar através do exercício durante a velhice

31 de outubro de 2022 atualizado por: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Determinar a viabilidade de adaptar o Fit & Strong!, um programa de atividade física e educação em saúde em grupo baseado em evidências, para incluir conteúdo relacionado ao afeto e ao humor e de empregar esta intervenção entre adultos mais velhos com uma série de sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste piloto são usar um pequeno ensaio clínico randomizado (ECR) com um desenho de controle de lista de espera para: 1) Determinar a viabilidade de adaptação do Fit & Strong! incluir conteúdo relacionado ao afeto e ao humor e empregar essa intervenção entre idosos com uma série de sintomas depressivos. 2) Comece a determinar se Fit & Strong! é eficaz como uma abordagem para melhorar o afeto positivo, reduzir o afeto negativo, diminuir os sintomas de depressão e melhorar a cognição entre adultos mais velhos. 3) Explorar a relação entre afeto negativo/positivo e sintomas de depressão e manutenção da atividade física entre o início e 2 meses, a fim de determinar se a melhora do afeto positivo e a redução do afeto negativo e a depressão e a melhora da cognição estão associadas a um aumento na atividade física .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 60 anos;
  • Capacidade visual e auditiva suficiente para seguir instruções;
  • uma pontuação de pelo menos 1 no Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Pontuação do Six Item Screener (Callahan, 2002) > 4;
  • passar na triagem com a escala Exercise Assessment and Screening for You (EASY) [Cardinal et al., 1996] ou ter autorização do médico para participar;
  • sem substituições articulares recentes (<6 meses);
  • fisicamente inativo (<150 minutos de exercício por semana);
  • capaz de caminhar pelo menos 20 pés (com ou sem auxílio de bengala ou andador);
  • falar inglês proficientemente.

Critério de exclusão:

  • Não proficiente em inglês;
  • 0 no Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Rastreador de Seis Itens <5 (Callahan, 2005);
  • foi reprovado na triagem com a escala EASY e não possui autorização médica para participar;
  • substituição articular nos últimos 6 meses;
  • Mais de 150 minutos de exercício por semana;
  • incapaz de andar pelo menos 6 metros;
  • doença médica grave (ou seja, câncer metastático, tumores cerebrais, doença cardíaca, hepática ou renal instável, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) nos 3 meses anteriores ao estudo;
  • Outros distúrbios cerebrais/neurológicos (ou seja, demência ou delirium de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV), história de traumatismo cranioencefálico grave, doença de Parkinson ou síndromes de Parkinson plus, esclerose múltipla, epilepsia);
  • Condições frequentemente associadas à depressão (ou seja, endocrinopatias além de diabetes, linfoma e câncer de pâncreas).

Os participantes potenciais para o componente opcional de ressonância magnética serão excluídos pelo seguinte:

  • marca-passo cardíaco ou desfibrilador
  • peças de metal na cabeça, medula espinhal, olhos ou tórax
  • operação anterior ou radioterapia com crânio ou cérebro: e) clipes de aneurisma
  • dentaduras que foram implantadas cirurgicamente com ímãs, aparelhos ortodônticos:
  • claustrofobia:
  • substituição da válvula cardíaca:
  • histórico de trabalho com metal resultando em lesão:
  • lesão ocular com metal:
  • história de acidentes vasculares cerebrais/convulsões:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção de 8 semanas consistirá no Fit & Strong! programa adaptado para abordar o impacto do exercício no aumento do afeto positivo e na redução do afeto negativo e dos sintomas depressivos. As aulas de exercícios ocorrerão três vezes por semana durante 90 minutos por sessão durante oito semanas. Cada aula é dividida em 60 minutos de treinamento de força, flexibilidade e exercícios cardiovasculares e 30 minutos de educação/discussão em grupo, que foi adaptado para incluir conteúdo voltado para o afeto.
Comportamental: Em forma e forte!
A intervenção de 8 semanas consistirá no Fit & Strong! programa adaptado para abordar o impacto do exercício no aumento do afeto positivo e na redução do afeto negativo e dos sintomas depressivos. As aulas de exercícios ocorrerão três vezes por semana durante 90 minutos por sessão durante oito semanas. Cada aula é dividida em 60 minutos de treinamento de força, flexibilidade e exercícios cardiovasculares e 30 minutos de educação/discussão em grupo, que foi adaptado para incluir conteúdo voltado para o afeto.
Comparador de Placebo: Lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo da lista de espera recebem o programa Fit & Strong de 8 semanas! intervenção após o grupo de intervenção ter concluído.
Comportamental: Lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo da lista de espera recebem o programa Fit & Strong de 8 semanas! intervenção após o grupo de intervenção ter competido e após o grupo da lista de espera ter fornecido seus pós-resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença do Fit & Strong! Aulas de Intervenção
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Número total de Fit & Strong! aulas frequentadas (0 a 24 aulas).
Linha de base, 8 semanas
Aceitabilidade de Fit & Strong! Intervenção
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Avaliação positiva da intervenção avaliada durante a sessão de debriefing
Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos - Escala de Bem-Estar Emocional
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Avaliados por questionário autoadministrado, os entrevistados indicaram quanto tempo durante os últimos 30 dias - "todos", "a maior parte", "alguns", "um pouco" ou "nenhuma vez" - eles sentiram seis sintomas de afeto positivo. Os sintomas de afeto positivo são (1) alegre, (2) de bom humor, (3) extremamente feliz, (4) calmo e pacífico, (5) satisfeito e (6) cheio de vida. As pontuações variam de 6 a 36, ​​com uma pontuação mais baixa indicando maior bem-estar emocional relatado. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A pontuação PASE combina informações sobre atividades de lazer, domésticas e ocupacionais. O PASE avalia os tipos de atividades tipicamente escolhidas pelos idosos (caminhadas, atividades recreativas, exercícios, tarefas domésticas, jardinagem e cuidados com outras pessoas). Utiliza frequência, duração e nível de intensidade de atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, que varia de 0 a 793, sendo que pontuações mais altas indicam maior atividade física. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Função motora – Força de preensão (mão dominante)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Os participantes ficam sentados em uma cadeira com os pés tocando o chão. Com o cotovelo dobrado a 90 graus e o braço próximo ao tronco, pulso neutro, os participantes apertam o dinamômetro o mais forte que podem e contam até três. O dinamômetro fornece uma leitura digital da força em libras. Maior força (em libras) representa maior força. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Conectividade Funcional Cerebral - Rede de Modo Padrão
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. Imagens de todo o cérebro foram adquiridas em um scanner General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Um aumento mostra melhoria. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Conectividade Funcional Cerebral - Rede Frontoparietal
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. Imagens de todo o cérebro foram adquiridas em um scanner GE MR 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Um aumento mostra melhoria. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Função motora - Força de preensão (mão não dominante)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Os participantes ficam sentados em uma cadeira com os pés tocando o chão. Com o cotovelo dobrado a 90 graus e o braço próximo ao tronco, pulso neutro, os participantes apertam o dinamômetro o mais forte que podem e contam até três. O dinamômetro fornece uma leitura digital da força em libras. Maior força (em libras) representa maior força. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Função Motora - Peg Board (Mão Dominante)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Este teste simples de destreza manual registra o tempo necessário para o participante colocar e remover com precisão nove pinos de plástico em um painel de plástico. O teste de destreza do Pegboard de 9 buracos fornece uma pontuação para cada mão, sendo a pontuação principal do NIH Toolbox o número de segundos que o participante leva para completar a tarefa usando sua mão dominante. A pontuação bruta é comumente usada para interpretação, com tempos de conclusão mais rápidos (menos tempo para conclusão) representando melhor destreza manual. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Teste de caminhada de quatro metros: Os participantes caminham quatro metros em seu ritmo habitual. Os participantes completam uma prática e depois duas provas cronometradas. A pontuação é o número de segundos necessários para caminhar quatro metros, usando a melhor de duas tentativas. Uma pontuação menor é melhor, refletindo uma velocidade de caminhada mais rápida. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Aprendizagem Auditiva Verbal (Rey)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O Rey é uma tarefa de aprendizagem de lista de palavras em que 15 palavras não relacionadas são apresentadas oralmente (por meio de gravação de áudio) durante três tentativas de aprendizagem consecutivas1. Após cada apresentação, o participante é solicitado a lembrar o máximo de palavras que puder. O Rey é pontuado pela soma do número de palavras lembradas em todas as tentativas (o intervalo possível é de 0 a 45 palavras). A pontuação bruta é mais comumente usada para interpretação do teste de Rey, com pontuações mais altas representando melhor memória episódica. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Equilíbrio - Teste de equilíbrio em pé
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O Teste de Equilíbrio em Pé é uma medida desenvolvida para avaliar o equilíbrio estático em pé. Envolve o participante assumindo e mantendo até cinco poses por 50 segundos cada. A sequência de posturas é: olhos abertos em superfície sólida, olhos fechados em superfície sólida, olhos abertos em superfície de espuma, olhos fechados em superfície de espuma, olhos abertos em posição tandem em superfície sólida. A oscilação postural é registrada para cada pose usando um iPod Touch que o participante usa na altura da cintura. As informações de oscilação postural ântero-posterior do participante são transmitidas sem fio ao iPad. Um T-Score Totalmente Corrigido é utilizado para a interpretação de pontuações normativas que levam em consideração diferenças de gênero, idade, etnia e educação. As pontuações T totalmente corrigidas variam de 23 a 77, com pontuação mais alta indicando melhor equilíbrio. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Classificação de cartão de mudança dimensional (DCCS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
DCCS é uma medida de flexibilidade cognitiva. São apresentadas duas imagens alvo que variam em duas dimensões (por exemplo, forma e cor). Os participantes são solicitados a combinar uma série de imagens de teste bivalentes (por exemplo, bolas amarelas e caminhões azuis) com as imagens alvo, primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois, após uma série de tentativas, de acordo com a outra dimensão. por exemplo, forma). A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação. As pontuações variam de 0 a 45. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de flexibilidade cognitiva. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Controle Inibitório e Atenção do Flanker
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A tarefa Flanker mede a atenção e o controle inibitório do participante. O teste exige que o participante se concentre em um determinado estímulo enquanto inibe a atenção aos estímulos que o flanqueiam. Às vezes, o estímulo do meio aponta na mesma direção dos “flanqueadores” (congruentes) e às vezes na direção oposta (incongruentes). A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação. As pontuações variam de 0 a 45, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de capacidade de atender a estímulos relevantes e inibir a atenção de estímulos irrelevantes. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Classificação de lista
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O teste de classificação de lista requer recordação imediata e sequenciamento de diferentes estímulos apresentados visual e oralmente (ou seja, "memória de trabalho"). Imagens de diferentes alimentos e animais são exibidas acompanhadas de gravação de áudio e texto escrito (por exemplo, "elefante"), e o participante é solicitado a dizer os itens em ordem de tamanho, do menor para o maior, primeiro dentro de uma única dimensão (animais ou alimentos, chamados de 1-Lista) e depois em duas dimensões (alimentos, depois animais, chamados de 2-Lista). A classificação de lista é pontuada pela soma do número total de itens recuperados corretamente e sequenciados em 1 lista e 2 listas, que pode variar de 0 a 26. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de memória de trabalho. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Teste de dígitos de símbolos orais
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Neste teste é apresentada uma chave de codificação com nove símbolos abstratos – cada um deles associado a um número entre 1 e 9. Os participantes são convidados a indicar oralmente quais os números que acompanham os símbolos apresentados numa folha de papel. O participante tem 120 segundos para dizer quantos números que acompanham os símbolos correspondentes puder - sem pular nenhum. O Teste de Símbolos Digitais Oral é pontuado como o número de itens respondidos corretamente em 120 segundos (a faixa possível é de 0 a 144), pontuações mais altas representando melhor velocidade de processamento. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Este teste mede a velocidade de processamento pedindo aos participantes que discernam, o mais rápido possível, se duas imagens lado a lado são iguais ou não. Os itens são apresentados um par de cada vez na tela do iPad, e o participante tem 85 segundos de tempo de resposta (excluindo qualquer tempo necessário para o iPad “carregar” os itens) para responder ao maior número possível de itens. As pontuações brutas variam de 0 a 130; pontuações mais altas indicam velocidade de processamento mais rápida. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Cognição - Teste de Memória de Sequência de Imagens
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O Teste de Memória de Sequência de Imagens (PSMT) é uma medida desenvolvida para avaliação da memória episódica. Envolve relembrar séries cada vez mais longas de objetos ilustrados e atividades que são apresentadas em uma ordem específica na tela do iPad, com frases correspondentes gravadas em áudio reproduzidas. Os participantes são solicitados a relembrar a sequência de imagens demonstradas em dois testes de aprendizagem. O PSMT é uma medida de memória episódica, que envolve a aquisição, armazenamento e recuperação cuidadosa de novas informações. As pontuações normativas corrigidas pela idade são relatadas em uma escala de 59 a 140, com pontuações mais altas representando melhor memória episódica. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de Avaliação de Apatia (AES) Auto
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A AES aborda características de comportamento direcionado a objetivos que refletem apatia, incluindo indicadores comportamentais, cognitivos e emocionais. As pontuações variam de 18 a 72 (pontuações mais altas refletem mais apatia). É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de confiança de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A Escala de Confiança no Equilíbrio é uma medida de autorrelato da confiança no equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade. Os itens são avaliados em uma escala de avaliação que varia de 0 a 100. A pontuação zero representa nenhuma confiança, uma pontuação de 100 representa confiança total. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de Estresse Percebido com 10 itens (PSS-10)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O PSS-10 é uma escala autorreferida para avaliar o grau em que alguém percebe sua vida como estressante. Os itens estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muitas vezes), indicando com que frequência eles sentiram ou pensaram de determinada maneira no último mês. As pontuações variam de 0 a 40, pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de satisfação com a vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Uma escala de 5 itens projetada para medir julgamentos cognitivos globais sobre a satisfação com a vida de uma pessoa (não uma medida de afeto positivo ou negativo). Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente. As pontuações variam de 5 a 35, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a vida. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Autoeficácia para exercícios
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Adaptada das Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas, esta escala avalia a confiança dos participantes na realização segura de diferentes tipos de exercícios. A escala consiste em 4 itens avaliados em uma escala de 1 (menos confiança) a (maior confiança). A faixa de pontuação da escala é de 1 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica maior confiança. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O SHAPS é uma escala de 14 itens que mede a anedonia, a incapacidade de sentir prazer. As respostas variam de 0 Concordo totalmente a 3 Discordo totalmente. As pontuações variam de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas indicam maior anedonia. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O TUG é uma avaliação da mobilidade, equilíbrio, capacidade de locomoção e risco de queda em idosos. Os participantes são instruídos a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros em um ritmo confortável, voltar para a cadeira e sentar-se. A pontuação é o tempo em segundos para realizar a tarefa. Uma pontuação mais baixa indica melhor habilidade. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O WOMAC é uma avaliação autorrelatada dos sintomas da osteoartrite na parte inferior do corpo. As questões são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhum (0), Leve (1), Moderado (2), Grave (3) e Extremo (4). A pontuação total do WOMAC varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais alta indica maior sintomatologia de osteoartrite. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi concebida como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação. As pontuações variam de 0 a 30, com uma pontuação mais alta significando melhor função cognitiva. É relatada a mudança da linha de base para o acompanhamento pós-teste em 8 semanas.
Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-1027

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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