Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dobrego samopoczucia poprzez ćwiczenia w starszym wieku

31 października 2022 zaktualizowane przez: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Określenie wykonalności adaptacji Fit & Strong!, opartego na dowodach grupowego programu aktywności fizycznej i edukacji zdrowotnej, tak aby obejmował treści związane z emocjami i nastrojem oraz zastosowania tej interwencji wśród osób starszych z szeregiem objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego pilotażu to wykorzystanie małej randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT) z kontrolą listy oczekujących w celu: 1) Określenia wykonalności dostosowania Fit & Strong! w celu uwzględnienia treści związanych z afektem i nastrojem oraz stosowania tej interwencji wśród osób starszych z szeregiem objawów depresyjnych. 2) Rozpocznij ustalanie, czy Fit & Strong! jest skuteczna jako metoda poprawy pozytywnego afektu, redukcji negatywnego afektu, zmniejszenia objawów depresji i poprawy funkcji poznawczych u osób starszych. 3) Zbadaj związek pomiędzy negatywnym/pozytywnym afektem a objawami depresji i utrzymaniem aktywności fizycznej pomiędzy wartością wyjściową a 2 miesiącami, aby ustalić, czy poprawa pozytywnego afektu i redukcja negatywnego afektu oraz depresja i poprawa funkcji poznawczych są powiązane ze wzrostem aktywności fizycznej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60+;
  • Wystarczający wzrok i słuch, aby postępować zgodnie z instrukcjami;
  • wynik co najmniej 1 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (Kroenke i in., 2001);
  • Wynik Six Item Screener (Callahan, 2002) > 4;
  • przejść badanie przesiewowe przy użyciu skali ćwiczeń i badań przesiewowych dla Ciebie (EASY) [Cardinal i in., 1996] lub uzyskać zgodę lekarza na udział w nim;
  • brak niedawnej (<6 miesięcy) wymiany stawów;
  • nieaktywny fizycznie (<150 minut ćwiczeń tygodniowo);
  • jest w stanie przejść co najmniej 20 stóp (z pomocą laski lub chodzika lub bez niej);
  • mówić biegle po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znajomości języka angielskiego;
  • 0 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (Kroenke i in., 2001);
  • Analizator sześciu pozycji < 5 (Callahan, 2005);
  • nie przejść badania przesiewowego w skali EASY i nie posiada zgody lekarskiej na udział w badaniu;
  • wymiana stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Ponad 150 minut ćwiczeń tygodniowo;
  • niezdolny do przejścia co najmniej 20 stóp;
  • ciężka choroba medyczna (tj. rak z przerzutami, guzy mózgu, niestabilna choroba serca, wątroby lub nerek, zawał mięśnia sercowego lub udar) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
  • Inne zaburzenia mózgu/neurologiczne (tj. otępienie lub majaczenie zgodnie z kryteriami Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego (DSM-IV), ciężki uraz głowy w wywiadzie, choroba Parkinsona lub zespoły Parkinsona plus, stwardnienie rozsiane, epilepsja);
  • Stany często powiązane z depresją (tj. endokrynopatie inne niż cukrzyca, chłoniak i rak trzustki).

Potencjalni uczestnicy opcjonalnego komponentu MRI zostaną wykluczeni z następujących powodów:

  • rozrusznik serca lub defibrylator
  • metalowe części głowy, rdzenia kręgowego, oczu lub klatki piersiowej
  • przebyta operacja lub radioterapia czaszki lub mózgu: e) zaciski tętniaka
  • protezy wszczepione chirurgicznie za pomocą magnesów, aparaty ortodontyczne:
  • klaustrofobia:
  • wymiana zastawki serca:
  • historia pracy z metalem skutkująca kontuzją:
  • uraz oka metalem:
  • historia udarów/napadów padaczkowych:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
8-tygodniowa interwencja będzie składać się z programu Fit & Strong! program dostosowany do wpływu ćwiczeń na wzmocnienie pozytywnego afektu i zmniejszenie negatywnego afektu i objawów depresyjnych. Zajęcia ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu po 90 minut na sesję przez osiem tygodni. Każde zajęcia podzielone są na 60 minut treningu siłowego, elastyczności i ćwiczeń sercowo-naczyniowych oraz 30 minut edukacji/dyskusji w grupie, które zostały dostosowane tak, aby zawierały treści zorientowane na afekt.
Behawioralne: Sprawny i silny!
8-tygodniowa interwencja będzie składać się z programu Fit & Strong! program dostosowany do wpływu ćwiczeń na wzmocnienie pozytywnego afektu i zmniejszenie negatywnego afektu i objawów depresyjnych. Zajęcia ćwiczeń będą odbywać się trzy razy w tygodniu po 90 minut na sesję przez osiem tygodni. Każde zajęcia są podzielone na 60 minut treningu siłowego, gibkości i ćwiczeń sercowo-naczyniowych oraz 30 minut edukacji/dyskusji w grupie, które zostały dostosowane tak, aby zawierały treści zorientowane na afekt
Komparator placebo: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy oczekujących otrzymują 8-tygodniowy program Fit & Strong! interwencji po jej ukończeniu przez grupę interwencyjną.
Behawioralne: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy oczekujących otrzymują 8-tygodniowy program Fit & Strong! interwencji po jej przeprowadzeniu przez grupę interwencyjną i po przedstawieniu przez grupę z listy oczekujących wyników końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w Fit & Strong! Zajęcia interwencyjne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Całkowita liczba Fit & Strong! zajęć, w których uczestniczyło (od 0 do 24 zajęć).
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Akceptowalność Fit & Strong! Interwencja
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Pozytywna ocena interwencji ocenionej podczas sesji podsumowującej
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne – Skala Dobrostanu Emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Oceniając za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza, respondenci wskazali, jak często w ciągu ostatnich 30 dni – „wszyscy”, „większość”, „niektórzy”, „trochę” lub „ani razu” – odczuwali sześć objawów pozytywny wpływ. Objawy afektu pozytywnego są (1) wesołe, (2) w dobrym nastroju, (3) niezwykle szczęśliwe, (4) spokojne i spokojne, (5) zadowolone i (6) pełne życia. Wyniki wahają się od 6 do 36, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy raportowany dobrostan emocjonalny. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik PASE łączy informacje dotyczące wypoczynku, aktywności domowej i zawodowej. PASE ocenia rodzaje zajęć wybieranych zazwyczaj przez osoby starsze (spacery, zajęcia rekreacyjne, ćwiczenia, prace domowe, prace w ogrodzie i opieka nad innymi). Na podstawie częstotliwości, czasu trwania i poziomu intensywności aktywności w poprzednim tygodniu przypisuje się wynik w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Funkcja motoryczna – siła chwytu (ręka dominująca)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Uczestnicy siedzą na krześle, stopy dotykają ziemi. Z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i ramieniem blisko tułowia, nadgarstkiem w pozycji neutralnej, uczestnicy ściskają dynamometr tak mocno, jak tylko mogą, licząc do trzech. Dynamometr umożliwia cyfrowy odczyt siły w funtach. Większa siła (w funtach) oznacza większą siłę. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Mózgowa łączność funkcjonalna — sieć w trybie domyślnym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Łączność funkcjonalną definiuje się jako korelację sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej określonej przez wcześniej określone obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano za pomocą skanera General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki nagłownej. Funkcjonalne konektomy wygenerowano przy użyciu zestawu narzędzi do funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI). Wzrost oznacza poprawę. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Mózgowa łączność funkcjonalna – sieć czołowo-ciemieniowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Łączność funkcjonalną definiuje się jako korelację sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej określonej przez wcześniej określone obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano za pomocą skanera GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki nagłownej. Funkcjonalne konektomy wygenerowano przy użyciu zestawu narzędzi do funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI). Wzrost oznacza poprawę. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Funkcja motoryczna – siła chwytu (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Uczestnicy siedzą na krześle, stopy dotykają ziemi. Z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i ramieniem blisko tułowia, nadgarstkiem w pozycji neutralnej, uczestnicy ściskają dynamometr tak mocno, jak tylko mogą, licząc do trzech. Dynamometr umożliwia cyfrowy odczyt siły w funtach. Większa siła (w funtach) oznacza większą siłę. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Funkcja motoryczna – tablica z kołkami (ręka dominująca)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ten prosty test sprawności manualnej rejestruje czas potrzebny uczestnikowi na dokładne umieszczenie i wyjęcie dziewięciu plastikowych kołków z plastikowej tablicy narzędziowej. 9-dołkowy test zręczności na pegboardzie zapewnia wynik dla każdej ręki, przy czym głównym wynikiem NIH Toolbox jest liczba sekund, jakich potrzebuje uczestnik na wykonanie zadania dominującą ręką. Do interpretacji powszechnie wykorzystuje się wynik surowy, przy czym krótszy czas ukończenia (mniej czasu na ukończenie) oznacza lepszą zręczność manualną. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Test chodzenia na cztery metry: Uczestnicy idą cztery metry w swoim zwykłym tempie. Uczestnicy wykonują jeden trening, a następnie dwie próby czasowe. Wynik to liczba sekund potrzebnych na przejście czterech metrów przy wykorzystaniu lepszej z dwóch prób. Im mniejszy wynik, tym lepiej, odzwierciedlając większą prędkość chodzenia. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie — słuchowe uczenie się werbalne (Rey)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Rey to zadanie polegające na uczeniu się z listy słów, podczas którego 15 niepowiązanych ze sobą słów jest prezentowanych ustnie (poprzez nagranie audio) w trzech kolejnych próbach uczenia się1. Po każdej prezentacji uczestnik proszony jest o przypomnienie sobie jak największej liczby słów. Rey jest oceniany na podstawie sumy słów zapamiętanych we wszystkich próbach (możliwy zakres to 0–45 słów). Do interpretacji testu Reya najczęściej wykorzystuje się wynik surowy, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć epizodyczną. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Równowaga - Test równowagi na stojąco
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Test równowagi na stojąco jest narzędziem opracowanym w celu oceny statycznej równowagi na stojąco. Polega na tym, że uczestnik przyjmuje i utrzymuje do pięciu pozycji przez 50 sekund każda. Kolejność pozycji jest następująca: oczy otwarte na twardej powierzchni, oczy zamknięte na twardej powierzchni, oczy otwarte na piankowej powierzchni, oczy zamknięte na piankowej powierzchni, oczy otwarte w pozycji tandemowej na twardej powierzchni. Wahania postawy są rejestrowane dla każdej pozy za pomocą iPoda Touch, który uczestnik nosi na wysokości pasa. Informacje dotyczące przednio-tylnego odchylenia postawy uczestnika są przesyłane bezprzewodowo do iPada. W pełni skorygowany wynik T jest wykorzystywany do interpretacji wyników normatywnych, które uwzględniają płeć, wiek, pochodzenie etniczne i różnice w wykształceniu. Całkowicie skorygowane wyniki T mieszczą się w zakresie od 23 do 77, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie — sortowanie kart zmiany wymiarów (DCCS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
DCCS jest miarą elastyczności poznawczej. Przedstawione są dwa obrazy docelowe, które różnią się w dwóch wymiarach (np. kształtem i kolorem). Uczestnicy proszeni są o dopasowanie serii dwuwartościowych obrazków testowych (np. żółtych kulek i niebieskich ciężarówek) do obrazków docelowych, najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie, po szeregu prób, według drugiego wymiaru (np. np. kształt). Punktacja opiera się na połączeniu dokładności i czasu reakcji. Wyniki wahają się od 0 do 45. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie – kontrola i uwaga podczas hamowania flankera
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zadanie Flanker mierzy zarówno uwagę uczestnika, jak i kontrolę hamowania. Test wymaga od uczestnika skupienia się na danym bodźcu, jednocześnie hamując uwagę na bodźce towarzyszące mu. Czasami środkowy bodziec skierowany jest w tym samym kierunku, co „skrzydła” (przystający), a czasami w przeciwnym kierunku (niespójny). Punktacja opiera się na połączeniu dokładności i czasu reakcji. Wyniki wahają się od 0 do 45, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności do zajmowania się odpowiednimi bodźcami i hamowania uwagi od nieistotnych bodźców. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie - sortowanie list
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Test sortowania list wymaga natychmiastowego przypomnienia i uporządkowania różnych bodźców prezentowanych wizualnie i ustnie (tj. „pamięci roboczej”). Wyświetlane są zdjęcia różnych produktów spożywczych i zwierząt z towarzyszącym im nagraniem dźwiękowym i tekstem pisanym (np. „słoń”), a uczestnik proszony jest o powtórzenie pozycji w kolejności od najmniejszej do największej, najpierw w obrębie jednego wymiaru (zwierzęta lub żywność, zwana Listą 1), a następnie w dwóch wymiarach (żywność, następnie zwierzęta, zwana Listą 2). Sortowanie listy ocenia się poprzez zsumowanie całkowitej liczby poprawnie przywołanych i uporządkowanych pozycji na liście 1 i liście 2, która może wynosić od 0 do 26. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pamięci roboczej. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie - test cyfr symboli ustnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
W tym teście prezentowany jest klucz kodujący składający się z dziewięciu abstrakcyjnych symboli – każdy sparowany z liczbą od 1 do 9. Uczestnicy proszeni są o ustne wskazanie, które liczby pasują do symboli przedstawionych na kartce papieru. Uczestnik ma 120 sekund na wywołanie jak największej liczby liczb odpowiadających odpowiednim symbolom – bez pomijania żadnej. Test Ustnego Symbolu Cyfrowego jest oceniany jako liczba elementów, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w ciągu 120 sekund (możliwy zakres to 0-144), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą szybkość przetwarzania. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie — test szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ten test mierzy szybkość przetwarzania, prosząc uczestników o jak najszybsze rozróżnienie, czy dwa zdjęcia obok siebie są takie same, czy nie. Elementy są prezentowane pojedynczo na ekranie iPada, a uczestnik ma 85 sekund czasu na reakcję (z wyłączeniem czasu potrzebnego na „załadowanie” elementów przez danego iPada), aby odpowiedzieć na jak największą liczbę elementów. Surowe wyniki wahają się od 0-130, wyższe wyniki wskazują na większą szybkość przetwarzania. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Poznanie - test pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Test pamięci sekwencji obrazów (PSMT) to narzędzie opracowane w celu oceny pamięci epizodycznej. Polega na przywoływaniu coraz dłuższych serii ilustrowanych obiektów i czynności, które są prezentowane w określonej kolejności na ekranie iPada i odtwarzane są odpowiadające im frazy dźwiękowe. Uczestnicy proszeni są o przypomnienie sekwencji obrazów pokazanych podczas dwóch prób edukacyjnych. PSMT jest miarą pamięci epizodycznej, która obejmuje pozyskiwanie, przechowywanie i wysiłkowe przywoływanie nowych informacji. Skorygowane pod względem wieku wyniki normatywne podawane są w skali od 59 do 140, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć epizodyczną. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Oceny Apatii (AES) Self
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
AES dotyczy cech zachowania ukierunkowanego na cel, które odzwierciedla apatię, w tym wskaźników behawioralnych, poznawczych i emocjonalnych. Wyniki mieszczą się w przedziale 18–72 (wyższe wyniki odzwierciedlają większą apatię). Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala zaufania równowagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Pewności Równowagi jest samoopisową miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności bez utraty równowagi lub poczucia niestabilności. Pozycje są oceniane w skali ocen od 0 do 100. Wynik zero oznacza brak pewności, wynik 100 oznacza całkowitą pewność. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Postrzeganego Stresu 10-punktowa (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
PSS-10 to skala samoopisowa służąca do oceny stopnia, w jakim dana osoba postrzega swoje życie jako stresujące. Pozycje umieszczane są na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), wskazując, jak często dana osoba czuła się lub myślała w określony sposób w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wahają się od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Satysfakcji Z Życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Pięciopunktowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych dotyczących zadowolenia z życia (nie jest to miara pozytywnego ani negatywnego afektu). Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z każdym z 5 stwierdzeń, korzystając z 7-punktowej skali od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z życia. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Własna skuteczność w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala ta, zaczerpnięta ze Skali Poczucia Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej, ocenia pewność uczestników, że bezpiecznie wykonują różne rodzaje ćwiczeń. Skala składa się z 4 pozycji ocenianych w skali od 1 (najmniejsze przekonanie) do (największe przekonanie). Zakres wyników skali wynosi 1-10, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
SHAPS to 14-punktowa skala mierząca anhedonię, niezdolność do odczuwania przyjemności. Zakres odpowiedzi waha się od 0 „Zdecydowanie się zgadzam” do 3 „Zdecydowanie się nie zgadzam”. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą anhedonię. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
TUG służy do oceny mobilności, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadku u osób starszych. Uczestnicy proszeni są o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów w wygodnym tempie, powrót do krzesła i usiąść. Wynik to czas w sekundach na wykonanie zadania. Niższy wynik oznacza lepszą zdolność. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Indeks zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
WOMAC to samodzielnie oceniana ocena objawów choroby zwyrodnieniowej stawów w dolnej części ciała. Pytania są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Poważnemu (3) i Ekstremalnemu (4). Całkowity wynik WOMAC waha się od 0-96, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą symptomatologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze. Zgłaszano zmianę stanu wyjściowego na obserwację po teście po 8 tygodniach.
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-1027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawny i silny!

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj