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Mejorar el bienestar mediante el ejercicio durante la vejez

31 de octubre de 2022 actualizado por: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Determinar la viabilidad de adaptar Fit & Strong!, un programa de educación para la salud y actividad física grupal basado en evidencia, para incluir contenido relacionado con el afecto y el estado de ánimo y emplear esta intervención entre adultos mayores con una variedad de síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este piloto son utilizar un pequeño ensayo controlado aleatorio (ECA) con un diseño de control en lista de espera para: 1) Determinar la viabilidad de adaptar Fit & Strong! incluir contenido relacionado con el afecto y el estado de ánimo y emplear esta intervención entre adultos mayores con una variedad de síntomas depresivos. 2) Comience a determinar si Fit & Strong! es eficaz como enfoque para mejorar el afecto positivo, reducir el afecto negativo, disminuir los síntomas de depresión y mejorar la cognición entre los adultos mayores. 3) Explorar la relación entre el afecto negativo/positivo y los síntomas de depresión y el mantenimiento de la actividad física entre el inicio y los 2 meses, para determinar si la mejora del afecto positivo y la reducción del afecto negativo y la depresión y la mejora de la cognición están asociadas con un aumento de la actividad física. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 60 años;
  • Capacidad visual y auditiva suficiente para seguir instrucciones;
  • una puntuación de al menos 1 en el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Puntuación del Six Item Screener (Callahan, 2002) > 4;
  • aprobar la evaluación con la escala de Evaluación y Detección del Ejercicio para Usted (EASY) [Cardinal et al., 1996] o tener autorización médica para participar;
  • no reemplazos articulares recientes (<6 meses);
  • físicamente inactivo (<150 minutos de ejercicio por semana);
  • capaz de caminar al menos 20 pies (con o sin ayuda de un bastón o andador);
  • hablar inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • No competente en inglés;
  • 0 en el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Evaluador de seis elementos < 5 (Callahan, 2005);
  • no pasa la evaluación con la escala EASY y no tiene autorización médica para participar;
  • reemplazo articular en los últimos 6 meses;
  • Más de 150 minutos de ejercicio por semana;
  • incapaz de caminar al menos 20 pies;
  • enfermedad médica grave (es decir, cáncer metastásico, tumores cerebrales, enfermedad cardíaca, hepática o renal inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) dentro de los 3 meses anteriores al estudio;
  • Otros trastornos cerebrales/neurológicos (es decir, demencia o delirio según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV), antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave, enfermedad de Parkinson o síndromes de Parkinson plus, esclerosis múltiple, epilepsia);
  • Condiciones a menudo asociadas con la depresión (es decir, endocrinopatías distintas de la diabetes, el linfoma y el cáncer de páncreas).

Los posibles participantes del componente opcional de resonancia magnética serán excluidos por lo siguiente:

  • marcapasos o desfibrilador cardíaco
  • partes metálicas en la cabeza, la médula espinal, los ojos o el pecho
  • operación pasada o radioterapia con cráneo o cerebro: e) clips de aneurisma
  • dentaduras postizas que han sido implantadas quirúrgicamente con imanes, aparatos ortopédicos:
  • claustrofobia:
  • Reemplazo de válvula cardíaca:
  • Historial de trabajo con metal que resultó en una lesión:
  • Lesión ocular con metal:
  • antecedentes de accidentes cerebrovasculares/convulsiones:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención de 8 semanas consistirá en Fit & Strong! programa adaptado para abordar el impacto del ejercicio en la mejora del afecto positivo y la reducción del afecto negativo y los síntomas depresivos. Las clases de ejercicio se realizarán tres veces por semana durante 90 minutos por sesión durante ocho semanas. Cada clase se divide en 60 minutos de entrenamiento de fuerza, flexibilidad y ejercicio cardiovascular y 30 minutos de educación/discusión en grupo, que se ha adaptado para incluir contenido orientado a los afectos.
Conductual: ¡En forma y fuerte!
La intervención de 8 semanas consistirá en Fit & Strong! programa adaptado para abordar el impacto del ejercicio en la mejora del afecto positivo y la reducción del afecto negativo y los síntomas depresivos. Las clases de ejercicio se realizarán tres veces por semana durante 90 minutos por sesión durante ocho semanas. Cada clase se divide en 60 minutos de entrenamiento de fuerza, flexibilidad y ejercicio cardiovascular y 30 minutos de educación/discusión en grupo, que se ha adaptado para incluir contenido orientado a los afectos.
Comparador de placebos: Lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de la lista de espera recibirán el paquete Fit & Strong de 8 semanas. intervención después de que el grupo de intervención la haya completado.
Conductual: Lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de la lista de espera reciben el programa Fit & Strong de 8 semanas. intervención después de que el grupo de intervención haya competido y después de que el grupo en lista de espera haya proporcionado sus resultados posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¡Asistencia de los Fit & Strong! Clases de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Número total de Fit & Strong! Clases asistidas (0 a 24 clases).
Línea de base, 8 semanas
Aceptabilidad de Fit & Strong! Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Evaluación positiva de la intervención evaluada durante la sesión de debriefing
Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos - Escala de bienestar emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Evaluados mediante un cuestionario autoadministrado, los encuestados indicaron cuántas veces durante los últimos 30 días ("todos", "la mayoría", "algunos", "un poco" o "ninguna vez") sintieron seis síntomas de afecto positivo. Los síntomas del afecto positivo son (1) alegre, (2) de buen humor, (3) extremadamente feliz, (4) tranquilo y pacífico, (5) satisfecho y (6) lleno de vida. Las puntuaciones oscilan entre 6 y 36, y una puntuación más baja indica un mayor bienestar emocional informado. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La puntuación PASE combina información sobre la actividad de ocio, del hogar y ocupacional. El PASE evalúa los tipos de actividades que suelen elegir los adultos mayores (caminar, actividades recreativas, ejercicio, tareas domésticas, jardinería y cuidado de otros). Utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, donde las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Función motora: fuerza de agarre (mano dominante)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Los participantes están sentados en una silla con los pies tocando el suelo. Con el codo doblado a 90 grados y el brazo cerca del tronco, con la muñeca en punto muerto, los participantes aprietan el dinamómetro tan fuerte como pueden mientras cuentan hasta tres. El dinamómetro proporciona una lectura digital de fuerza en libras. Una fuerza mayor (en libras) representa una fuerza mayor. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Conectividad funcional cerebral: red en modo predeterminado
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Un aumento muestra una mejora. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Conectividad funcional cerebral - Red frontoparietal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner GE MR 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Un aumento muestra una mejora. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Función motora: fuerza de agarre (mano no dominante)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Los participantes están sentados en una silla con los pies tocando el suelo. Con el codo doblado a 90 grados y el brazo cerca del tronco, con la muñeca en punto muerto, los participantes aprietan el dinamómetro tan fuerte como pueden mientras cuentan hasta tres. El dinamómetro proporciona una lectura digital de fuerza en libras. Una fuerza mayor (en libras) representa una fuerza mayor. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Función motora: tablero de clavijas (mano dominante)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Esta sencilla prueba de destreza manual registra el tiempo necesario para que el participante coloque y retire con precisión nueve clavijas de plástico en un tablero de plástico. La prueba de destreza con tablero perforado de 9 agujeros proporciona una puntuación para cada mano, siendo la puntuación principal de NIH Toolbox la cantidad de segundos que le toma al participante completar la tarea usando su mano dominante. La puntuación bruta se utiliza comúnmente para la interpretación, y los tiempos de finalización más rápidos (menos tiempo para completar) representan una mejor destreza manual. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Prueba de caminata de cuatro metros: los participantes caminan cuatro metros a su ritmo habitual. Los participantes completan una práctica y luego dos pruebas cronometradas. La puntuación es el número de segundos que se tarda en caminar cuatro metros, utilizando el mejor de dos intentos. Una puntuación menor es mejor, ya que refleja una velocidad al caminar más rápida. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición - Aprendizaje Verbal Auditivo (Rey)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Rey es una tarea de aprendizaje de una lista de palabras en la que se presentan oralmente 15 palabras no relacionadas (mediante grabación de audio) durante tres ensayos de aprendizaje consecutivos1. Después de cada presentación, se le pide al participante que recuerde tantas palabras como pueda. El Rey se califica tomando la suma del número de palabras recordadas en todas las pruebas (el rango posible es de 0 a 45 palabras). La puntuación bruta se utiliza más comúnmente para la interpretación de la prueba de Rey, y las puntuaciones más altas representan una mejor memoria episódica. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Equilibrio: prueba de equilibrio de pie
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La prueba de equilibrio de pie es una medida desarrollada para evaluar el equilibrio de pie estático. Implica que el participante asuma y mantenga hasta cinco posturas durante 50 segundos cada una. La secuencia de posturas es: ojos abiertos sobre una superficie sólida, ojos cerrados sobre una superficie sólida, ojos abiertos sobre una superficie de espuma, ojos cerrados sobre una superficie de espuma, ojos abiertos en posición de tándem sobre una superficie sólida. El balanceo postural se registra para cada postura utilizando un iPod Touch que el participante usa a la altura de la cintura. La información del balanceo postural anteroposterior del participante se envía de forma inalámbrica al iPad. Se utiliza una puntuación T totalmente corregida para la interpretación de puntuaciones normativas que tienen en cuenta las diferencias de género, edad, origen étnico y educación. Las puntuaciones T totalmente corregidas oscilan entre 23 y 77; una puntuación más alta indica un mejor equilibrio. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición: clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
DCCS es una medida de flexibilidad cognitiva. Se presentan dos imágenes de objetivos que varían en dos dimensiones (por ejemplo, forma y color). Se pide a los participantes que relacionen una serie de imágenes de prueba bivalentes (p. ej., pelotas amarillas y camiones azules) con las imágenes objetivo, primero según una dimensión (p. ej., color) y luego, después de varias pruebas, según la otra dimensión ( ej., forma). La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Las puntuaciones varían de 0 a 45. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad cognitiva. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición: atención y control inhibidor de flancos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La tarea Flanker mide tanto la atención como el control inhibitorio del participante. La prueba requiere que el participante se concentre en un estímulo determinado mientras inhibe la atención a los estímulos que lo flanquean. A veces, el estímulo medio apunta en la misma dirección que los "flanqueadores" (congruente) y, a veces, en la dirección opuesta (incongruente). La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción. Las puntuaciones varían de 0 a 45; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad para atender estímulos relevantes e inhibir la atención de estímulos irrelevantes. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición: clasificación de listas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La prueba de clasificación de listas requiere recordar y secuenciar inmediatamente diferentes estímulos presentados visual y oralmente (es decir, "memoria de trabajo"). Se muestran imágenes de diferentes alimentos y animales acompañadas de una grabación de audio y texto escrito (por ejemplo, "elefante"), y se le pide al participante que diga los elementos en orden de tamaño, de menor a mayor, primero dentro de una sola dimensión (ya sea animales o alimentos, llamada Lista 1) y luego en dos dimensiones (alimentos, luego animales, llamada Lista 2). La clasificación de listas se califica sumando el número total de elementos recordados y secuenciados correctamente en 1-List y 2-List, que puede variar de 0 a 26. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de memoria de trabajo. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición - Prueba de dígitos de símbolos orales
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
En esta prueba, se presenta una clave de codificación con nueve símbolos abstractos, cada uno de ellos emparejado con un número entre 1 y 9. Se pide a los participantes que indiquen oralmente qué números corresponden a los símbolos que se presentan en una hoja de papel. El participante tiene 120 segundos para decir tantos números como pueda con los símbolos correspondientes, sin saltarse ninguno. La prueba de dígitos de símbolos orales se califica según la cantidad de elementos respondidos correctamente en 120 segundos (el rango posible es de 0 a 144); las puntuaciones más altas representan una mejor velocidad de procesamiento. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición: prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Esta prueba mide la velocidad de procesamiento pidiendo a los participantes que disciernen, lo más rápido posible, si dos imágenes una al lado de la otra son iguales o no. Los elementos se presentan un par a la vez en la pantalla del iPad, y el participante tiene 85 segundos de tiempo de respuesta (excluyendo el tiempo necesario para que el iPad "cargue" los elementos) para responder a tantos elementos como sea posible. Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 130; las puntuaciones más altas indican una velocidad de procesamiento más rápida. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cognición: prueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La Prueba de Memoria de Secuencia de Imágenes (PSMT) es una medida desarrollada para la evaluación de la memoria episódica. Implica recordar series cada vez más largas de objetos y actividades ilustrados que se presentan en un orden particular en la pantalla del iPad, con las correspondientes frases grabadas en audio. Se pide a los participantes que recuerden la secuencia de imágenes demostradas durante dos pruebas de aprendizaje. El PSMT es una medida de la memoria episódica, que implica la adquisición, el almacenamiento y la recuperación con esfuerzo de nueva información. Las puntuaciones normativas corregidas por edad se informan en una escala de 59 a 140, donde las puntuaciones más altas representan una mejor memoria episódica. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de evaluación de apatía (AES) Self
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La AES aborda las características del comportamiento dirigido a objetivos que refleja apatía, incluidos indicadores conductuales, cognitivos y emocionales. Las puntuaciones oscilan entre 18 y 72 (las puntuaciones más altas reflejan más apatía). Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de confianza del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La Escala de Confianza en el Equilibrio es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio al realizar diversas actividades sin perder el equilibrio ni experimentar una sensación de inestabilidad. Los ítems se califican en una escala de calificación que va del 0 al 100. Una puntuación de cero representa falta de confianza, una puntuación de 100 representa confianza total. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El PSS-10 es una escala autoinformada para evaluar el grado en que uno percibe su vida como estresante. Los ítems están en una escala Likert de 5 puntos que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), lo que indica con qué frecuencia se han sentido o pensado de cierta manera durante el último mes. Las puntuaciones varían de 0 a 40; las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Una escala de 5 ítems diseñada para medir juicios cognitivos globales sobre la propia satisfacción con la vida (no es una medida de afecto positivo o negativo). Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones varían de 5 a 35 y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la vida. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Adaptada de las Escalas de autoeficacia en enfermedades crónicas, esta escala evalúa la confianza de los participantes al realizar diferentes tipos de ejercicio de forma segura. La escala consta de 4 ítems calificados en una escala de 1 (menor confianza) a (máxima confianza). El rango de puntuación de la escala es del 1 al 10, y una puntuación más alta indica una mayor confianza. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El SHAPS es una escala de 14 ítems que mide la anhedonia, la incapacidad de experimentar placer. Las respuestas van desde 0 Totalmente de acuerdo hasta 3 Totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones varían de 0 a 42, y una puntuación más alta indica una mayor anhedonia. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El TUG es una evaluación de la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores. Se indica a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros a un ritmo cómodo, regresen a la silla y se sienten. La puntuación es el tiempo en segundos para realizar la tarea. Una puntuación más baja indica una mejor capacidad. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El WOMAC es una evaluación autoinformada de los síntomas de osteoartritis en la parte inferior del cuerpo. Las preguntas se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). La puntuación total de WOMAC oscila entre 0 y 96, y una puntuación más alta indica una mayor sintomatología de osteoartritis. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida de disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstruccionales, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. Las puntuaciones varían de 0 a 30 y una puntuación más alta significa una mejor función cognitiva. Se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la prueba a las 8 semanas.
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-1027

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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