Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre velvære gjennom trening i alderdommen

31. oktober 2022 oppdatert av: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Bestem muligheten for å tilpasse Fit & Strong!, et evidensbasert fysisk aktivitets- og helseopplæringsprogram for grupper, for å inkludere affekt- og humørrelatert innhold og å bruke denne intervensjonen blant eldre voksne med en rekke depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne piloten er å bruke en liten randomisert kontrollert studie (RCT) med et ventelistekontrolldesign for å: 1) Bestemme muligheten for å tilpasse Fit & Strong! å inkludere affekt og humørrelatert innhold og å bruke denne intervensjonen blant eldre voksne med en rekke depressive symptomer. 2) Begynn å finne ut om Fit & Strong! er effektiv som en tilnærming for å forbedre positiv affekt, redusere negativ affekt, redusere symptomer på depresjon og forbedre kognisjon blant eldre voksne. 3) Utforske sammenhengen mellom negativ/positiv affekt og symptomer på depresjon og vedlikehold av fysisk aktivitet mellom baseline og 2 måneder, for å finne ut om forbedret positiv affekt og redusert negativ affekt og depresjon og forbedret kognisjon er assosiert med økt fysisk aktivitet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 60+;
  • Tilstrekkelig syns- og hørselskapasitet til å følge instruksjoner;
  • en score på minst 1 på pasienthelsespørreskjemaet-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener (Callahan, 2002) score > 4;
  • bestå screening med Exercise Assessment and Screening for You (EASY)-skalaen [Cardinal et al., 1996] eller ha legegodkjenning for å delta;
  • ingen nylige (<6 måneder) leddutskiftninger;
  • fysisk inaktiv (<150 minutter trening per uke);
  • i stand til å gå minst 20 fot (med eller uten hjelp av stokk eller rullator);
  • snakker engelsk dyktig.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kunnskaper i engelsk;
  • 0 på pasienthelsespørreskjemaet-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener < 5 (Callahan, 2005);
  • mislykkes i screening med EASY-skalaen og har ikke legegodkjenning for å delta;
  • ledderstatning de siste 6 månedene;
  • 150+ minutter med trening per uke;
  • ute av stand til å gå minst 20 fot;
  • alvorlig medisinsk sykdom (dvs. metastatisk kreft, hjernesvulster, ustabil hjerte-, lever- eller nyresykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag) innen 3 måneder før studien;
  • Andre hjerne/nevrologiske lidelser (dvs. demens eller delirium i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) kriterier, historie med alvorlig hodetraume, Parkinsons sykdom eller Parkinsons pluss-syndromer, multippel sklerose, epilepsi);
  • Tilstander ofte assosiert med depresjon (dvs. andre endokrinopatier enn diabetes, lymfom og kreft i bukspyttkjertelen).

Potensielle deltakere for den valgfrie MR-komponenten vil bli ekskludert for følgende:

  • pacemaker eller defibrillator
  • metalldeler i hode, ryggmarg, øyne eller bryst
  • tidligere operasjon eller strålebehandling med hodeskalle eller hjerne: e) aneurismeklipp
  • proteser som er kirurgisk implantert med magneter, tannregulering:
  • klaustrofobi:
  • hjerteklaffskifte:
  • historie med arbeid med metall som resulterte i en skade:
  • øyeskade med metall:
  • historie med slag/anfall:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Den 8-ukers intervensjonen vil bestå av Fit & Strong! program tilpasset for å adressere effekten av trening på å forsterke positiv påvirkning og redusere negativ påvirkning og depressive symptomer. Treningstimer vil møtes tre ganger per uke i 90 minutter per økt i åtte uker. Hver time er delt inn i 60 minutter styrketrening, fleksibilitet og kardiovaskulær trening og 30 minutter gruppeundervisning/diskusjon, som er tilpasset for å inkludere affektorientert innhold.
Atferdsmessig: Pass og sterk!
Den 8-ukers intervensjonen vil bestå av Fit & Strong! program tilpasset for å adressere effekten av trening på å forsterke positiv påvirkning og redusere negativ påvirkning og depressive symptomer. Treningstimer vil møtes tre ganger per uke i 90 minutter per økt i åtte uker. Hver klasse er delt inn i 60 minutter styrketrening, fleksibilitet og kardiovaskulær trening og 30 minutter gruppeundervisning/diskusjon, som er tilpasset for å inkludere affektorientert innhold
Placebo komparator: Venteliste
Deltakere randomisert til ventelistegruppen, mottar 8-ukers Fit & Strong! intervensjon etter at intervensjonsgruppen har fullført den.
Atferdsmessig: Venteliste
Deltakere randomisert til ventelistegruppen mottar 8-ukers Fit & Strong! intervensjon etter at intervensjonsgruppen har konkurrert den og etter at ventelistegruppen har gitt sine post-outcomes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte av Fit & Strong! Intervensjonsklasser
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Totalt antall Fit & Strong! klasser deltok (0 til 24 klasser).
Utgangspunkt, 8 uker
Akseptabilitet av Fit & Strong! Innblanding
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Positiv evaluering av intervensjonen vurdert under debriefing-sesjonen
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer - emosjonell velværeskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Vurdert ved selvadministrert spørreskjema, anga respondentene hvor mye av tiden i løpet av de siste 30 dagene – «alle», «de fleste», «noen», «litt» eller «ingen av gangene» – de følte seks symptomer på positiv innvirkning. De positive symptomene er (1) glade, (2) i godt humør, (3) ekstremt glade, (4) berolige og fredelige, (5) fornøyde og (6) fulle av liv. Poeng varierer fra 6-36, med lavere poengsum som indikerer større rapportert emosjonelt velvære. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PASE-skåren kombinerer informasjon om fritid, husholdning og yrkesaktivitet. PASE vurderer hvilke typer aktiviteter som vanligvis velges av eldre voksne (gåturer, rekreasjonsaktiviteter, trening, husarbeid, hagearbeid og omsorg for andre. Den bruker frekvens, varighet og intensitetsnivå av aktivitet i løpet av forrige uke for å tildele en poengsum, fra 0 til 793, med høyere poengsum som indikerer større fysisk aktivitet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Motorfunksjon – grepsstyrke (dominerende hånd)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Deltakerne sitter i en stol med føttene i bakken. Med albuen bøyd til 90 grader og armen nær bagasjerommet, håndleddet i nøytral stilling, klemmer deltakerne dynamometeret så hardt de kan for å telle tre. Dynamometeret gir en digital avlesning av kraft i pund. Større kraft (i pund) representerer større styrke. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Cerebral funksjonell tilkobling - standardmodusnettverk
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. En økning viser forbedring. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Cerebral Functional Connectivity - Frontoparietal Network
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. En økning viser forbedring. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Motorfunksjon – grepsstyrke (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Deltakerne sitter i en stol med føttene i bakken. Med albuen bøyd til 90 grader og armen nær bagasjerommet, håndleddet i nøytral stilling, klemmer deltakerne dynamometeret så hardt de kan for å telle tre. Dynamometeret gir en digital avlesning av kraft i pund. Større kraft (i pund) representerer større styrke. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Motorfunksjon - Peg Board (dominant hånd)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Denne enkle testen av manuell fingerferdighet registrerer tiden som kreves for deltakeren å nøyaktig plassere og fjerne ni plastpinner i en plastpinnebrett. 9-hulls Pegboard fingerferdighetstesten gir en poengsum for hver hånd, med den primære NIH Toolbox-poengsummen som antall sekunder det tar deltakeren å fullføre oppgaven med sin dominerende hånd. Råpoengsummen brukes ofte til tolkning, med raskere gjennomføringstider (mindre tid å fullføre) som representerer bedre manuell fingerferdighet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Ganghastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Fire meter gangtest: Deltakerne går fire meter i sitt vanlige tempo. Deltakerne gjennomfører én øvelse og deretter to tidsbestemte forsøk. Poengsum er antall sekunder det tar å gå fire meter, med det beste av to forsøk. En mindre poengsum er bedre, noe som gjenspeiler raskere ganghastighet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon – Auditiv verbal læring (Rey)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Rey er en ordliste-læringsoppgave der 15 urelaterte ord presenteres muntlig (via lydopptak) over tre påfølgende læringsforsøk1. Etter hver presentasjon blir deltakeren bedt om å huske så mange av ordene han/hun kan. Rey scores ved å ta summen av antall ord som er tilbakekalt over alle forsøk (mulig rekkevidde er 0-45 ord). Råpoengsummen brukes oftest for tolkning av Rey-testen, med høyere poengsum som representerer bedre episodisk hukommelse. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Balanse - Stående balansetest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Standing Balance Test er et mål utviklet for å vurdere statisk stående balanse. Det innebærer at deltakeren inntar og opprettholder opptil fem positurer i 50 sekunder hver. Posisjonssekvensen er: øyne åpne på en fast overflate, øyne lukket på en fast overflate, øyne åpne på en skumoverflate, øyne lukkede på en skumoverflate, øyne åpne i tandemstilling på en solid overflate. Postural svaiing registreres for hver positur ved hjelp av en iPod Touch som deltakeren bærer i midjenivå. Deltakerens anterior-posterior posturale svaiinformasjon mates trådløst til iPad. En Fullt korrigert T-score brukes for tolkning av normative skårer som tar hensyn til kjønn, alder, etnisitet og utdanningsforskjeller. Fullt korrigerte T-score varierer fra 23 - 77 med høyere poengsum som indikerer bedre balanse. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon – Sortering av dimensjonsskiftekort (DCCS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
DCCS er et mål på kognitiv fleksibilitet. Det presenteres to målbilder som varierer langs to dimensjoner (f.eks. form og farge). Deltakerne blir bedt om å matche en serie bivalente testbilder (f.eks. gule kuler og blå lastebiler) til målbildene, først i henhold til én dimensjon (f.eks. farge) og deretter, etter en rekke forsøk, i henhold til den andre dimensjonen ( f.eks. form). Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid. Poeng varierer fra 0 - 45. Høyere score indikerer høyere nivåer av kognitiv fleksibilitet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon - Flankehemmende kontroll og oppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Flankeroppgaven måler både en deltakers oppmerksomhet og hemmende kontroll. Testen krever at deltakeren fokuserer på en gitt stimulus samtidig som den hemmer oppmerksomheten til stimuli som flankerer den. Noen ganger peker midtstimulusen i samme retning som "flankerne" (kongruent) og noen ganger i motsatt retning (inkongruent). Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid. Poeng varierer fra 0 - 45, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av evne til å ivareta relevante stimuli og hemme oppmerksomhet fra irrelevante stimuli. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon - Listesortering
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Listesorteringstesten krever umiddelbar tilbakekalling og sekvensering av forskjellige visuelt og muntlig presenterte stimuli (dvs. "arbeidsminne"). Bilder av forskjellige matvarer og dyr vises med tilhørende lydopptak og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltakeren blir bedt om å si gjenstandene tilbake i størrelsesrekkefølge fra minste til største, først innenfor en enkelt dimensjon (enten dyr eller matvarer, kalt 1-liste) og deretter på to dimensjoner (mat, deretter dyr, kalt 2-liste). Listesortering scores ved å summere det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt og sekvensert på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26. Høyere score indikerer høyere nivåer av arbeidsminne. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon - Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
I denne testen presenteres en kodenøkkel med ni abstrakte symboler - hver paret med et tall mellom 1 og 9. Deltakerne blir bedt om å angi muntlig hvilke tall som går med symboler som presenteres på et ark. Deltakeren får 120 sekunder til å ringe opp så mange tall som hører til de tilsvarende symbolene han/hun kan – uten å hoppe over noen. Den muntlige symbolsiffertesten scores som antall elementer som er besvart riktig i løpet av 120 sekunder (mulig område er 0-144), høyere poengsum representerer bedre behandlingshastighet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon - mønstersammenligning prosesseringshastighetstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Denne testen måler prosesseringshastigheten ved å be deltakerne om å finne ut, så raskt som mulig, om to side-ved-side-bilder er like eller ikke. Varene presenteres ett par om gangen på iPad-skjermen, og deltakeren får 85 sekunders responstid (ekskludert all tid som trengs for at den gitte iPaden skal "laste" elementene) for å svare på så mange elementer som mulig. Rå poengsum varierer fra 0-130, høyere poengsum indikerer raskere prosesseringshastighet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Kognisjon - Minnetest for bildesekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Picture Sequence Memory Test (PSMT) er et mål utviklet for vurdering av episodisk hukommelse. Det innebærer å gjenkalle stadig lengre serier med illustrerte objekter og aktiviteter som presenteres i en bestemt rekkefølge på iPad-skjermen, med tilsvarende lydinnspilte fraser spilt. Deltakerne blir bedt om å huske bildesekvensen som ble demonstrert over to læringsforsøk. PSMT er et mål på episodisk minne, som involverer innhenting, lagring og anstrengende tilbakekalling av ny informasjon. Alderskorrigerte normative skårer rapporteres på en skala fra 59-140 med høyere skårer som representerer bedre episodisk hukommelse. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Apathy Evaluation Scale (AES) Self
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
AES adresserer kjennetegn ved målrettet atferd som reflekterer apati, inkludert atferdsmessige, kognitive og emosjonelle indikatorer. Poeng varierer 18-72 (høyere poengsum reflekterer mer apati). Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Balanse konfidensskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Balance Confidence Scale er et selvrapporteringsmål på balansesikkerhet ved å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet. Varer er vurdert på en vurderingsskala som varierer fra 0 til 100. Score på null representerer mistillit, en poengsum på 100 representerer fullstendig tillit. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Perceived Stress Scale 10-element (PSS-10)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
PSS-10 er en selvrapportert skala for å vurdere i hvilken grad man opplever livet sitt som stressende. Elementer er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), som indikerer hvor ofte de har følt eller tenkt på en bestemt måte i løpet av den siste måneden. Poeng varierer fra 0 til 40, høyere score indikerer større opplevd stress. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
En 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet (ikke et mål på hverken positiv eller negativ påvirkning). Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som spenner fra 7 helt enig til 1 helt uenig. Poeng varierer fra 5 til 35 med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med livet. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Tilpasset fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales, vurderer denne skalaen deltakernes selvtillit ved å utføre forskjellige typer trening på en sikker måte. Skalaen består av 4 elementer vurdert på en skala fra 1 (minst sikkerhet) til (mest sikkerhet). Skala poengsum er 1-10, med en høyere poengsum indikerer større selvtillit. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
SHAPS er en 14-elements skala som måler anhedoni, manglende evne til å oppleve nytelse. Svarene varierer fra 0 helt enig til 3 helt uenig. Poeng varierer fra 0 - 42, med høyere poengsum som indikerer større anhedoni. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
TUG er en vurdering av mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Deltakerne instrueres om å reise seg fra en stol, gå 3 meter i behagelig tempo, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Poengsummen er tiden i sekunder for å utføre oppgaven. En lavere poengsum indikerer bedre evne. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
WOMAC er en selvrapportert vurdering av artrosesymptomer i underkroppen. Spørsmål scores på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Total WOMAC-score varierer fra 0-96, med en høyere skåre som indikerer større artrosesymptomatologi. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Poeng varierer fra 0-30 med en høyere poengsum som betyr bedre kognitiv funksjon. Endring fra baseline til post-test oppfølging ved 8 uker er rapportert.
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-1027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pass og sterk!

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere