- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536727
Paranna hyvinvointia liikunnan avulla vanhuuden aikana
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Selvitä, onko mahdollista mukauttaa Fit & Strong!, näyttöön perustuva ryhmäliikunta- ja terveyskasvatusohjelma vaikutelmiin ja mielialaan liittyvään sisältöön ja hyödyntää tätä interventiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilaisia masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilotin erityistavoitteena on käyttää pientä satunnaistettua kontrolloitua koetta (RCT), jossa on jonotuslistaohjaus, jotta: 1) Selvitetään Fit & Strongin mukauttamisen toteutettavuus! sisällyttää vaikutteisiin ja mielialaan liittyvää sisältöä ja käyttää tätä interventiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilaisia masennusoireita.
2) Ala selvittää, onko Fit & Strong! on tehokas tapa parantaa positiivista vaikutusta, vähentää negatiivista vaikutusta, vähentää masennuksen oireita ja parantaa kognitiota vanhemmilla aikuisilla.
3) Tutki negatiivisen/positiivisen vaikutuksen ja masennuksen oireiden välistä suhdetta ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämistä lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä, jotta voidaan määrittää, liittyykö parantunut positiivinen vaikutus ja vähentynyt negatiivinen vaikutus ja masennus sekä parantunut kognitio fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60+;
- Riittävä näkö- ja kuulokyky ohjeiden noudattamiseksi;
- vähintään 1 pistemäärä Patient Health Questionnaire-8:ssa (Kroenke et al., 2001);
- Six Item Screener (Callahan, 2002) pisteet > 4;
- läpäise seulonnan harjoituksen arviointi ja seulonta sinulle (EASY) -asteikolla [Cardinal et al., 1996] tai sinulla on lääkärin lupa osallistuaksesi;
- ei äskettäisiä (alle 6 kk) nivelleikkauksia;
- fyysisesti passiivinen (<150 minuuttia liikuntaa viikossa);
- pystyy kävelemään vähintään 20 jalkaa (kepin tai kävelijän avulla tai ilman);
- puhua englantia taitavasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei taida englantia;
- 0 potilaan terveyskyselystä 8 (Kroenke et ai., 2001);
- Six Item Screener < 5 (Callahan, 2005);
- epäonnistuu seulonnassa EASY-asteikolla, eikä hänellä ole lääkärin lupaa osallistua;
- nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- 150+ minuuttia harjoittelua viikossa;
- ei pysty kävelemään vähintään 20 jalkaa;
- vakava lääketieteellinen sairaus (eli metastaattinen syöpä, aivokasvaimet, epästabiili sydän-, maksa- tai munuaissairaus, sydäninfarkti tai aivohalvaus) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- Muut aivo-/neurologiset sairaudet (ts. dementia tai delirium diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen (DSM-IV) kriteerien mukaan, vakava päävamma historiassa, Parkinsonin tauti tai Parkinsonin tauti plus -oireyhtymät, multippeliskleroosi, epilepsia);
- Masennukseen usein liittyvät sairaudet (eli muut endokrinopatiat kuin diabetes, lymfooma ja haimasyöpä).
Valinnaisen MRI-komponentin mahdolliset osallistujat suljetaan pois seuraavista syistä:
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
- metalliosat päässä, selkäytimessä, silmissä tai rinnassa
- aiempi leikkaus tai sädehoito kallon tai aivojen kanssa: e) aneurysmaklipsit
- hammasproteesit, jotka on implantoitu kirurgisesti magneeteilla, hammasraudat:
- klaustrofobia:
- sydänläppä vaihto:
- vammaan johtanut metallityöhistoria:
- metallin aiheuttama silmävaurio:
- aivohalvausten/kohtausten historia:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
8 viikon interventio koostuu Fit & Strong!
Ohjelma, joka on mukautettu käsittelemään harjoituksen vaikutusta positiivisen vaikutuksen vahvistamiseen ja negatiivisten vaikutusten ja masennusoireiden vähentämiseen.
Liikuntatunnit kokoontuvat kolme kertaa viikossa 90 minuuttia per harjoitus kahdeksan viikon ajan.
Jokainen tunti on jaettu 60 minuuttiin voimaharjoittelua, joustavuutta ja sydän- ja verisuoniharjoittelua sekä 30 minuuttia ryhmäopetusta/keskustelua, joka on mukautettu sisältämään vaikutelmalähtöistä sisältöä.
|
8 viikon interventio koostuu Fit & Strong!
Ohjelma, joka on mukautettu käsittelemään harjoituksen vaikutusta positiivisen vaikutuksen vahvistamiseen ja negatiivisten vaikutusten ja masennusoireiden vähentämiseen.
Liikuntatunnit kokoontuvat kolme kertaa viikossa 90 minuuttia per harjoitus kahdeksan viikon ajan.
Jokainen tunti on jaettu 60 minuuttiin voimaharjoittelua, joustavuutta ja sydän- ja verisuoniharjoittelua sekä 30 minuuttia ryhmäopetusta/keskustelua, joka on mukautettu sisältämään vaikutelmalähtöistä sisältöä.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Jonotuslistalle satunnaistetut osallistujat saavat 8 viikon Fit & Strongin!
interventio sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut sen.
|
Jonotuslistalle satunnaistetut osallistujat saavat 8 viikon Fit & Strong!
interventio sen jälkeen, kun interventioryhmä on kilpaillut siitä ja jonotuslistaryhmä on ilmoittanut jälkituloksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fit & Strongin osallistuminen! Interventiokurssit
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kokonaismäärä Fit & Strong!
luokat osallistuivat (0-24 luokkaa).
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Fit & Strongin hyväksyttävyys! Interventio
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Positiivinen arvio selvitysistunnon aikana arvioidusta interventiosta
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet – emotionaalisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Itsekyselylomakkeella arvioituna vastaajat ilmoittivat, kuinka suuren osan ajasta viimeisten 30 päivän aikana - "kaikki", "useimmat", "jotkut", "vähän" tai "ei koskaan" - he tunsivat kuusi sairauden oireita. positiivinen vaikutus.
Positiiviset vaikutuksen oireet ovat (1) iloisia, (2) hyvällä tuulella, (3) erittäin iloisia, (4) rauhallisia ja rauhallisia, (5) tyytyväisiä ja (6) täynnä elämää.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-36, ja matalampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua emotionaalista hyvinvointia.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
PASE-pisteytys yhdistää vapaa-ajan, kotitalouden ja ammatillisen toiminnan tiedot.
PASE arvioi ikääntyneiden tyypillisesti valitsemia aktiviteetteja (kävely, virkistystoiminta, liikunta, kotityöt, pihatyöt ja toisista huolehtiminen).
Se käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä määrittääkseen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Moottoritoiminto – pitovoima (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Osallistujat istuvat tuolilla jalat koskettavat maata.
Kun kyynärpää on koukussa 90 astetta ja käsivarsi lähellä runkoa, ranne vapaalla, osallistujat puristavat dynamometriä niin lujasti kuin voivat laskeakseen kolmeen.
Dynamometri tarjoaa digitaalisen lukeman voimasta punnoina.
Suurempi voima (punoina) edustaa suurempaa voimaa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Aivojen toiminnallinen liitettävyys - oletustilan verkko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, joka on määritelty ennalta määritettyjen kiinnostavien alueiden mukaan.
Kokoaivokuvat hankittiin General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkäämiä.
Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla.
Kasvu osoittaa paranemista.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys - Frontoparietaalinen verkko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, jonka määrittävät ennalta määrätyt kiinnostavat alueet.
Kokoaivokuvat hankittiin GE MR 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkelaa.
Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla.
Kasvu osoittaa paranemista.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Moottoritoiminto – otteen voimakkuus (ei hallitseva käsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Osallistujat istuvat tuolilla jalat koskettavat maata.
Kun kyynärpää on koukussa 90 astetta ja käsivarsi lähellä runkoa, ranne vapaalla, osallistujat puristavat dynamometriä niin lujasti kuin voivat laskeakseen kolmeen.
Dynamometri tarjoaa digitaalisen lukeman voimasta punnoina.
Suurempi voima (punoina) edustaa suurempaa voimaa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Moottoritoiminto - Peg Board (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tämä yksinkertainen käden kätevyyden testi tallentaa ajan, joka osallistujalta vaaditaan asettamaan ja poistamaan tarkasti yhdeksän muovitappia muovilevyyn.
9-reikäinen Pegboard-näppäryystesti antaa pisteet jokaisesta kädestä, ja ensisijainen NIH Toolbox -pistemäärä on sekuntien määrä, joka osallistujalta kestää tehtävän suorittamiseen hallitsevalla kädellään.
Raakapistemäärää käytetään yleisesti tulkintaan, ja nopeammat valmistumisajat (vähemmän aikaa valmistumiseen) edustavat parempaa käden kätevyyttä.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Neljän metrin kävelytesti: Osallistujat kävelevät neljä metriä tavalliseen tahtiinsa.
Osallistujat suorittavat yhden harjoituksen ja sitten kaksi aikatestiä.
Pisteet on sekuntien määrä, joka kuluu neljän metrin kävelemiseen, käyttämällä kahdesta parempaa.
Pienempi pistemäärä on parempi, mikä heijastaa nopeampaa kävelynopeutta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - Auditiivinen verbaalinen oppiminen (Rey)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Rey on sanalista-oppimistehtävä, jossa 15 toisiinsa liittymätöntä sanaa esitetään suullisesti (äänitallennuksen kautta) kolmen peräkkäisen oppimiskokeen aikana1.
Jokaisen esityksen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan niin monta sanaa kuin hän pystyy.
Rey pisteytetään laskemalla kaikista kokeista palautettujen sanojen summa (mahdollinen vaihteluväli on 0-45 sanaa).
Raaka-arvoa käytetään yleisimmin Reyn testin tulkintaan, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa episodista muistia.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Tasapaino – seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Seisova tasapainotesti on mitta, joka on kehitetty arvioimaan staattista seisontatasapainoa.
Se edellyttää, että osallistuja omaksuu ja ylläpitää enintään viisi asentoa 50 sekunnin ajan.
Asentojärjestys on: silmät auki kiinteällä pinnalla, silmät kiinni kiinteällä pinnalla, silmät auki vaahtopinnalla, silmät kiinni vaahtopinnalla, silmät auki tandem-asennossa kiinteällä pinnalla.
Asennon heilahtelu tallennetaan jokaisessa asennossa käyttämällä iPod Touchia, jota osallistuja käyttää vyötärön tasolla.
Osallistujan anterior-posterior posturaalinen heilahdustieto syötetään langattomasti iPadiin.
Täysin korjattua T-pistettä käytetään normatiivisten pisteiden tulkinnassa, joka ottaa huomioon sukupuolen, iän, etnisen taustan ja koulutuserot.
Täysin korjatut T-pisteet vaihtelevat välillä 23–77, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - Dimensional Change Card Sort (DCCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
DCCS on kognitiivisen joustavuuden mitta.
Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan.
Osallistujia pyydetään yhdistämään sarja kaksiarvoisia testikuvia (esim. keltaisia palloja ja sinisiä kuorma-autoja) kohdekuviin ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten useiden kokeiden jälkeen toisen ulottuvuuden mukaan ( esim. muoto).
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Pisteet vaihtelevat 0 - 45. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - Flankerin eston hallinta ja huomio
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Flanker-tehtävä mittaa sekä osallistujan tarkkaavaisuutta että estokykyä.
Testi edellyttää, että osallistuja keskittyy tiettyyn ärsykkeeseen samalla, kun se estää huomion kiinnittämisen sitä ympäröiviin ärsykkeisiin.
Joskus keskimmäinen ärsyke osoittaa samaan suuntaan kuin "flankers" (yhtenäinen) ja joskus vastakkaiseen suuntaan (epäyhdenmukainen).
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Pisteet vaihtelevat 0 - 45, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kykyä huomioida merkityksellisiä ärsykkeitä ja estää huomion epäolennaisista ärsykkeistä.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - Listan lajittelu
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Listan lajittelutesti vaatii välitöntä erilaisten visuaalisesti ja suullisesti esitettyjen ärsykkeiden (eli "työmuistin") muistamista ja sekvensointia.
Kuvia eri ruoista ja eläimistä näytetään mukana tulevan äänitallenteen ja kirjoitetun tekstin kera (esim. "norsu"), ja osallistujaa pyydetään sanomaan kohteet kokojärjestyksessä pienimmästä suurimpaan, ensin yhden ulottuvuuden sisällä (joko eläimet tai elintarvikkeet, joita kutsutaan 1-listaksi) ja sitten kahdessa ulottuvuudessa (ruoat, sitten eläimet, nimeltään 2-List).
Listalajittelu pisteytetään laskemalla yhteen 1-luettelossa ja 2-luettelossa oikein palautettujen ja järjestettyjen kohteiden kokonaismäärä, joka voi vaihdella välillä 0-26.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työmuistin tasoa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - suullinen symbolinumerotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tässä testissä esitetään koodausavain, jossa on yhdeksän abstraktia symbolia, joista kukin on paritettu numerolla 1–9. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan suullisesti, mitkä numerot sopivat paperiarkille esitettyjen symbolien kanssa.
Osallistujalla on 120 sekuntia aikaa soittaa niin monta numeroa, jossa on vastaavia symboleja, kuin hän pystyy - ohittamatta yhtäkään.
Suullinen symbolinumerotesti pisteytetään oikein vastattujen kohtien lukumääränä 120 sekunnissa (mahdollinen alue on 0-144), korkeammat pisteet edustavat parempaa käsittelynopeutta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - kuviovertailu käsittelyn nopeustesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tämä testi mittaa käsittelyn nopeutta pyytämällä osallistujia havaitsemaan mahdollisimman nopeasti, ovatko kaksi vierekkäistä kuvaa samoja vai eivät.
Kohteet esitetään pari kerrallaan iPadin näytöllä, ja osallistujalle annetaan 85 sekuntia vasteaikaa (lukuun ottamatta aikaa, joka tarvitaan tietyn iPadin "lataamiseen") vastatakseen mahdollisimman moneen kohteeseen.
Raakapisteet vaihtelevat 0-130, korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kognition - kuvasarjan muistitesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) on episodisen muistin arviointiin kehitetty mitta.
Se sisältää yhä pitempien sarjan kuvitettuja esineitä ja toimintoja, jotka esitetään tietyssä järjestyksessä iPadin näytöllä, ja vastaavat ääninauhoitetut lauseet toistetaan.
Osallistujia pyydetään muistamaan kahden oppimiskokeen aikana esitetty kuvasarja.
PSMT on episodisen muistin mitta, joka sisältää uuden tiedon hankkimisen, tallentamisen ja vaivautuneen palauttamisen.
Ikäkorjatut normatiiviset pisteet raportoidaan asteikolla 59-140, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa episodista muistia.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Apatian arviointiasteikko (AES) Self
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
AES käsittelee tavoitteellisen käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit.
Pisteet vaihtelevat 18-72 (korkeammat pisteet heijastavat enemmän apatiaa).
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Balance Confidence Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Balance Confidence Scale on itsearviointimittari, jolla mitataan itsevarmuutta eri toimintojen suorittamisessa menettämättä tasapainoa tai kokematta epävakauden tunnetta.
Kohteet on arvioitu luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko 10 kohtaa (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
PSS-10 on itseraportoitu asteikko, jonka avulla voidaan arvioida, missä määrin ihminen kokee elämänsä stressaavana.
Kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein), mikä osoittaa, kuinka usein he ovat tunteneet tai ajatellut tietyllä tavalla viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan globaaleja kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään (ei positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen mitta).
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikoista mukautettu asteikko arvioi osallistujien luottamusta erityyppisten harjoitusten turvalliseen suorittamiseen.
Asteikko koostuu 4 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (vähiten luottamus) (suurin luottamus).
Asteikkopisteiden vaihteluväli on 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa luottamusta.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
SHAPS on 14 kohdan asteikko, joka mittaa anhedoniaa, kyvyttömyyttä kokea nautintoa.
Vastaukset vaihtelevat välillä 0 Täysin samaa mieltä - 3 Täysin eri mieltä.
Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa anhedoniaa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
TUG on ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin arviointi.
Osallistujia neuvotaan nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä mukavaan tahtiin, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Pistemäärä on tehtävän suorittamiseen kulunut aika sekunteina.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
WOMAC on itseraportoitu arvio nivelrikon oireista alavartalossa.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
WOMAC-pistemäärät vaihtelevat välillä 0-96, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nivelrikon oireita.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla on raportoitu.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva ja vahva!
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Texas A&M UniversityValmis
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceValmis
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisSydän-ja verisuonitaudit | Kardiovaskulaarinen riskitekijäYhdysvallat
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children...Valmis