Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jó közérzet javítása testmozgással idős korban

2022. október 31. frissítette: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Határozza meg a Fit & Strong!, egy bizonyítékokon alapuló csoportos testmozgási és egészségnevelési program adaptálásának megvalósíthatóságát az érzelmekkel és a hangulattal kapcsolatos tartalommal, valamint annak lehetőségét, hogy ezt a beavatkozást a depressziós tünetek széles skálájával küzdő idősebb felnőttek körében alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet konkrét céljai egy kis véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (RCT) alkalmazása várólistás kontroll kialakítással, hogy: 1) Meghatározzák a Fit & Strong adaptációjának megvalósíthatóságát! az érzelmekkel és hangulattal kapcsolatos tartalmak bevonása, és ennek a beavatkozásnak a alkalmazása a depressziós tünetek széles skálájával küzdő idősebb felnőttek körében. 2) Kezdje el eldönteni, hogy Fit & Strong! hatékony megközelítés a pozitív hatás javítására, a negatív hatások csökkentésére, a depresszió tüneteinek csökkentésére és az idősebb felnőttek megismerésének javítására. 3) Fedezze fel a kapcsolatot a negatív/pozitív affektus és a depresszió tünetei, valamint a fizikai aktivitás fenntartása között a kiindulási állapot és a 2 hónap között, annak megállapítása érdekében, hogy a jobb pozitív hatás és a csökkent negatív hatás, valamint a depresszió és a jobb megismerés összefüggésben áll-e a fizikai aktivitás növekedésével. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év felettiek;
  • Elegendő látási és hallási képesség az utasítások követéséhez;
  • legalább 1-es pontszám a Patient Health Questionnaire-8-on (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener (Callahan, 2002) pontszám > 4;
  • át kell menni a szűrésen az Exercise Assessment and Screening for You (EASY) skálán [Cardinal et al., 1996], vagy rendelkeznie kell orvosi engedéllyel a részvételhez;
  • nem a közelmúltban (<6 hónap) végzett ízületi pótlások;
  • fizikailag inaktív (<150 perc edzés hetente);
  • legalább 20 lábnyi gyaloglásra képes (bottal vagy gyalogló segítségével vagy anélkül);
  • jól beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  • nem jártas angolul;
  • 0 a Patient Health Questionnaire-8-on (Kroenke et al., 2001);
  • Six Item Screener < 5 (Callahan, 2005);
  • nem teljesíti az EASY skálán végzett szűrést, és nem rendelkezik orvosi engedéllyel a részvételhez;
  • ízületi csere az elmúlt 6 hónapban;
  • heti 150+ perc edzés;
  • nem tud legalább 20 lábnyit járni;
  • súlyos egészségügyi betegség (azaz áttétes rák, agydaganatok, instabil szív-, máj- vagy vesebetegség, szívinfarktus vagy szélütés) a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül;
  • Egyéb agyi/neurológiai rendellenességek (azaz demencia vagy delírium a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-IV) kritériumai szerint, súlyos fejsérülés, Parkinson-kór vagy Parkinson-kór plusz szindróma, szklerózis multiplex, epilepszia);
  • Gyakran depresszióval összefüggő állapotok (azaz a cukorbetegségtől eltérő endokrin betegségek, limfóma és hasnyálmirigyrák).

Az opcionális MRI komponens potenciális résztvevői kizárásra kerülnek a következők miatt:

  • szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
  • fém részek a fejben, a gerincvelőben, a szemekben vagy a mellkasban
  • korábbi műtét vagy sugárterápia koponyával vagy agyvel: e) aneurizma klipek
  • sebészetileg beültetett műfogsorok mágnessel, fogszabályozóval:
  • klausztrofóbia:
  • szívbillentyű csere:
  • sérülést okozó fémmel végzett munka előzményei:
  • szemsérülés fémmel:
  • stroke/rohamok anamnézisében:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A 8 hetes beavatkozás a Fit & Strong! program, amely az edzés pozitív hatás fokozására, valamint a negatív affektusok és a depressziós tünetek csökkentésére gyakorolt ​​hatásának kezelésére lett kidolgozva. A gyakorlatok hetente háromszor találkoznak 90 percenként nyolc héten keresztül. Minden óra 60 perces erősítő, hajlékonysági és kardiovaszkuláris gyakorlatokra, valamint 30 perces csoportos oktatásra/megbeszélésre van felosztva, amelyet úgy alakítottak ki, hogy az affektus-orientált tartalmat is tartalmazza.
Viselkedési: Fit & Strong!
A 8 hetes beavatkozás a Fit & Strong! program, amely az edzés pozitív hatás fokozására, valamint a negatív affektusok és a depressziós tünetek csökkentésére gyakorolt ​​hatásának kezelésére lett kidolgozva. A gyakorlatok hetente háromszor találkoznak 90 percenként nyolc héten keresztül. Minden óra 60 perces erősítő, hajlékonysági és kardiovaszkuláris gyakorlatokra, valamint 30 perces csoportos oktatásra/megbeszélésre van felosztva, amelyet úgy alakítottak ki, hogy affektus-orientált tartalmat is tartalmazzon.
Placebo Comparator: Várólista
A várólistára véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők megkapják a 8 hetes Fit & Strong! beavatkozás, miután a beavatkozási csoport befejezte azt.
Viselkedési: Várólista
A várólistára véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők megkapják a 8 hetes Fit & Strong! beavatkozás, miután az intervenciós csoport megmérettette azt, és miután a várólista csoport megadta az utóeredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fit & Strong részvétele! Beavatkozási osztályok
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Összes Fit & Strong! osztályok vettek részt (0-24 osztály).
Alapállapot, 8 hét
A Fit & Strong elfogadhatósága! Közbelépés
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A tájékoztató ülés során értékelt beavatkozás pozitív értékelése
Alapállapot, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek – Érzelmi jólét skála
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az önkitöltős kérdőíves felmérés alapján a válaszadók jelezték, hogy az elmúlt 30 nap során hányszor - "minden", "legtöbbször", "néhány", "kicsit" vagy "egyik alkalommal" - hat tünetet éreztek pozitív hatás. A pozitív hatás tünetei: (1) vidám, (2) jó hangulatú, (3) rendkívül boldog, (4) nyugodt és békés, (5) elégedett és (6) élettel teli. A pontszámok 6 és 36 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig nagyobb érzelmi jólétet jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A PASE pontszám a szabadidőre, a háztartásra és a foglalkozási tevékenységre vonatkozó információkat egyesíti. A PASE felméri, hogy az idősebb felnőttek milyen típusú tevékenységeket választanak (séta, szabadidős tevékenységek, testmozgás, házimunka, udvari munka és másokról való gondoskodás). Az előző hét aktivitásának gyakoriságát, időtartamát és intenzitási szintjét használja a 0-tól 793-ig terjedő pontszám hozzárendeléséhez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jeleznek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Motorfunkció – markolat erőssége (domináns kéz)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A résztvevők egy széken ülnek úgy, hogy lábuk érintse a talajt. A résztvevők 90 fokos szögben behajlított könyökkel és a törzs közelében lévő karral, a csukló semleges helyzetben megszorítják a próbapadot, amennyire csak tudják, háromszor számolva. A dinamométer digitális erőt mér fontban. A nagyobb erő (fontban) nagyobb erőt jelent. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Agyi funkcionális kapcsolat – alapértelmezett módú hálózat
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyhálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg. Az egész agyról készült képeket egy General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekerccsel. A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő. A növekedés javulást mutat. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Agyi funkcionális összeköttetés – Frontoparietális hálózat
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyi hálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg. Az egész agyról készült képeket egy GE MR 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekercs segítségével. A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő. A növekedés javulást mutat. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Motorfunkció – markolat erőssége (nem domináns kéz)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A résztvevők egy széken ülnek úgy, hogy lábuk érintse a talajt. A résztvevők 90 fokos szögben behajlított könyökkel és a törzs közelében lévő karral, a csukló semleges helyzetben megszorítják a próbapadot, amennyire csak tudják, háromszor számolva. A dinamométer digitális erőt mér fontban. A nagyobb erő (fontban) nagyobb erőt jelent. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Motoros funkció – Peg Board (domináns kéz)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Ez az egyszerű kézügyességi teszt rögzíti azt az időt, amelyre a résztvevőnek szüksége van ahhoz, hogy pontosan helyezzen el és távolítson el kilenc műanyag pöcköt egy műanyag tartóba. A 9-lyukú Pegboard ügyességi teszt minden leosztáshoz egy pontszámot ad, az elsődleges NIH Toolbox pontszám pedig az a másodperc, amely alatt a résztvevő teljesíti a feladatot domináns kezével. A nyers pontszámot általában értelmezésre használják, a gyorsabb befejezési idők (kevesebb idő a befejezéshez) jobb kézügyességet jelentenek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Járási sebesség
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Négy méteres gyaloglás teszt: A résztvevők négy métert gyalogolnak a megszokott tempójukban. A résztvevők egy gyakorlatot, majd két időmérő próbát teljesítenek. A pontszám a négy méter gyalogláshoz szükséges másodpercek száma, két próba közül a jobbik felhasználásával. A kisebb pontszám jobb, ami nagyobb gyaloglási sebességet tükröz. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció – Auditív verbális tanulás (Rey)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A Rey egy szólistás tanulási feladat, amelyben 15 egymással nem összefüggő szót mutatnak be szóban (hangfelvétellel) három egymást követő tanulási próba során1. Minden előadás után megkérjük a résztvevőt, hogy idézzen fel annyi szót, amennyit csak tud. A Rey pontozása az összes próba során felidézett szavak számának összegével történik (a lehetséges tartomány 0-45 szó). A nyers pontszámot leggyakrabban a Rey-teszt értelmezésére használják, a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát jelentenek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Egyensúly – Álló egyensúlyteszt
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az álló egyensúlyteszt a statikus álló egyensúly felmérésére kifejlesztett mérőeszköz. Ez azt jelenti, hogy a résztvevő legfeljebb öt pózt vesz fel és tart fenn egyenként 50 másodpercig. A pózok sorrendje: szilárd felületen nyitott szem, szilárd felületen csukott szem, hab felületen nyitott szem, habfelületen csukott szem, szilárd felületen tandemállásban nyitott szem. A testtartást minden póznál rögzítik egy iPod Touch segítségével, amelyet a résztvevő derékmagasságban visel. A résztvevő elülső-hátsó testtartási ingadozási információi vezeték nélkül továbbítják az iPad készüléket. A teljesen korrigált T-pontszámot a normatív pontszámok értelmezésére használják, amelyek figyelembe veszik a nemi, életkori, etnikai és iskolai végzettségbeli különbségeket. A teljesen korrigált T-pontszámok 23 és 77 között mozognak, a magasabb pontszám pedig jobb egyensúlyt jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció – Dimenzióváltási kártyarendezés (DCCS)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A DCCS a kognitív rugalmasság mértéke. Két célkép jelenik meg, amelyek két dimenzió (pl. forma és szín) mentén változnak. A résztvevőket arra kérik, hogy egy sor bivalens tesztképet (pl. sárga golyók és kék teherautók) párosítsanak a célképekhez, először az egyik dimenzió szerint (pl. szín), majd több próba után a másik dimenzió szerint ( például alak). A pontozás a pontosság és a reakcióidő kombinációján alapul. A pontszámok 0 és 45 között mozognak. A magasabb pontszámok a kognitív rugalmasság magasabb szintjét jelzik. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció – Flanker gátló irányítás és figyelem
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A Flanker feladat mind a résztvevő figyelmét, mind a gátló kontrollját méri. A teszt megköveteli a résztvevőtől, hogy egy adott ingerre összpontosítson, miközben gátolja a figyelmet az azt kísérő ingerekre. A középső inger néha ugyanabba az irányba mutat, mint a "flankerek" (kongruens), néha pedig az ellenkező irányba (inkongruens). A pontozás a pontosság és a reakcióidő kombinációján alapul. A pontszámok 0-tól 45-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű képességet jeleznek, hogy a releváns ingerekre figyeljenek, és gátolja a figyelmet az irreleváns ingerekre. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció – Listarendezés
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A listarendezési teszt megköveteli a különböző vizuálisan és szóban bemutatott ingerek (azaz „munkamemória”) azonnali felidézését és sorrendbe állítását. Különböző ételekről és állatokról készült képek jelennek meg a kísérő hangfelvétellel és írott szöveggel (pl. "elefánt"), és a résztvevőt arra kérik, hogy mondja vissza a tételeket a legkisebbtől a legnagyobbig méret szerint, először egyetlen dimenzión belül (akár állatok, akár élelmiszerek, az úgynevezett 1-lista), majd két dimenzióban (ételek, majd állatok, úgynevezett 2-lista). A listarendezést az 1-listán és a 2-listán helyesen előhívott és sorrendbe állított elemek összesítésével pontozzák, amelyek 0 és 26 között változhatnak. A magasabb pontszámok magasabb szintű munkamemóriát jeleznek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció – szóbeli szimbólum-digit teszt
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Ebben a tesztben egy kódolókulcsot mutatnak be kilenc absztrakt szimbólummal – mindegyik 1 és 9 közötti számmal párosítva. A résztvevőket arra kérik, hogy szóban jelezzék, mely számokhoz tartoznak a papírlapon feltüntetett szimbólumok. A résztvevőnek 120 másodperc áll rendelkezésére, hogy annyi számot hívjon ki a megfelelő szimbólumokkal, amennyit csak tud – anélkül, hogy bármelyiket kihagyná. Az Oral Symbol Digit Test pontozása a 120 másodperc alatt helyesen megválaszolt tételek száma (a lehetséges tartomány 0-144), a magasabb pontszámok jobb feldolgozási sebességet jelentenek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció - Minta-összehasonlítás Feldolgozási sebesség teszt
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Ez a teszt a feldolgozás sebességét méri úgy, hogy megkéri a résztvevőket, hogy a lehető leggyorsabban állapítsák meg, hogy két egymás mellett lévő kép azonos-e vagy sem. Az elemek páronként jelennek meg az iPad képernyőjén, és a résztvevő 85 másodperc válaszidőt kap (leszámítva azt az időt, amely az adott iPadnek az elemek "betöltéséhez" szükséges), hogy a lehető legtöbb elemre válaszoljon. A nyers pontszámok 0-130 között mozognak, a magasabb pontszámok gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Kogníció - Képsorozat memóriateszt
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A Picture Sequence Memory Test (PSMT) az epizodikus memória értékelésére kifejlesztett mérőszám. Ez magában foglalja az illusztrált tárgyak és tevékenységek egyre hosszabb sorozatát, amelyek meghatározott sorrendben jelennek meg az iPad képernyőjén, a megfelelő hangrögzített kifejezésekkel. A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a két tanulási próba során bemutatott képsort. A PSMT az epizodikus memória mérőszáma, amely magában foglalja az új információk megszerzését, tárolását és erőfeszítéssel történő visszahívását. Az életkor szerint korrigált normatív pontszámokat egy 59-140 közötti skálán jelentik, ahol a magasabb pontszámok jobb epizodikus memóriát jelentenek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Apátia értékelési skála (AES) Self
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az AES a célorientált viselkedés jellemzőivel foglalkozik, amelyek apátiát tükröznek, beleértve a viselkedési, kognitív és érzelmi mutatókat. A pontszámok 18-72 között vannak (a magasabb pontszámok nagyobb apátiát tükröznek). A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Balance Confidence Scale
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A Balance Confidence Scale az egyensúlyi önbizalom önbeszámoló mérőszáma különböző tevékenységek végzése során anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát vagy bizonytalanságérzetét tapasztalná. A tételek értékelése 0-tól 100-ig terjedő skálán történik. A nulla pont a bizalmatlanságot, a 100-as pedig a teljes bizalmat jelenti. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Érzékelt stressz skála, 10 tétel (PSS-10)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A PSS-10 egy önbeszámoló skála annak felmérésére, hogy az ember mennyire érzi stresszesnek az életét. A tételek egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran), jelezve, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran éreztek vagy gondolkodtak egy bizonyos módon. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Egy 5 tételes skála, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek (nem a pozitív vagy negatív hatás mértéke). A résztvevők egy 7 pontos skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével, amely 7-től határozottan egyetért az 1-ig nem értek egyet. A pontszámok 5 és 35 között mozognak, a magasabb pontszám pedig az élettel való nagyobb elégedettséget jelzi. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Önhatékonyság a gyakorlatokhoz
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A krónikus betegségek önhatékonysági skálájából adaptált skála a résztvevők önbizalmát méri fel a különböző típusú gyakorlatok biztonságos végrehajtása során. A skála 4 elemből áll, amelyek egy 1-től (legkisebb bizalom) és (legmagasabb megbízhatóság) közötti skálán vannak értékelve. A skála pontszám tartománya 1-10, a magasabb pontszám nagyobb magabiztosságot jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Snaith-Hamilton örömmérleg (SHAPS)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A SHAPS egy 14 tételből álló skála, amely az anhedóniát, az öröm megélésének képtelenségét méri. A válaszok 0 Teljesen egyetértek és 3 Egyáltalán nem értek egyet. A pontszámok 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb anhedóniát jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A TUG a mobilitás, az egyensúly, a járási képesség és az esés kockázatának felmérése idősebb felnőtteknél. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak fel egy székből, kényelmes tempóban menjenek 3 métert, menjenek vissza a székhez és üljenek le. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő másodpercben. Az alacsonyabb pontszám jobb képességet jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe (WOMAC)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A WOMAC az alsótestben jelentkező osteoarthritis tüneteinek önértékelése. A kérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4). A WOMAC összpontszáma 0 és 96 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb osteoarthritis tünetet jelez. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrőeszköze volt. Különböző kognitív területeket mér: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelent. A kiindulási állapotról a teszt utáni követésre való változásról számoltak be a 8. héten.
Alapállapot, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-1027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel