- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04536727
Улучшение благополучия с помощью физических упражнений в пожилом возрасте
31 октября 2022 г. обновлено: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Определить возможность адаптации Fit & Strong!, основанной на фактических данных групповой программы физической активности и санитарного просвещения, с включением контента, связанного с аффектами и настроением, а также применения этого вмешательства среди пожилых людей с рядом депрессивных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого пилотного проекта заключаются в использовании небольшого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с контрольным планом списка ожидания, чтобы: 1) Определить возможность адаптации Fit & Strong! включить контент, связанный с аффектами и настроением, и использовать это вмешательство среди пожилых людей с рядом депрессивных симптомов.
2) Начните определять, подходит ли вам Fit & Strong! эффективен как подход к улучшению позитивного аффекта, уменьшению негативного аффекта, уменьшению симптомов депрессии и улучшению когнитивных функций среди пожилых людей.
3) Изучить взаимосвязь между отрицательным/положительным аффектом и симптомами депрессии и поддержанием физической активности между исходным уровнем и 2 месяцами, чтобы определить, связаны ли улучшение положительного аффекта и снижение негативного аффекта, а также депрессия и улучшение когнитивных функций с увеличением физической активности. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 60+;
- Достаточный зрительный и слуховой потенциал, чтобы следовать инструкциям;
- балл не менее 1 по Анкете здоровья пациента-8 (Kroenke et al., 2001);
- Оценка по шести пунктам (Каллахан, 2002 г.) > 4;
- пройти скрининг по шкале «Оценка физических упражнений и скрининг для вас» (EASY) [Cardinal et al., 1996] или получить разрешение врача на участие;
- отсутствие недавних (<6 месяцев) замен суставов;
- физически неактивен (<150 минут упражнений в неделю);
- способен пройти не менее 20 футов (с тростью или ходунками или без них);
- свободно говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Незнание английского языка;
- 0 по Анкете о состоянии здоровья пациентов-8 (Kroenke et al., 2001);
- Скринер по шести пунктам <5 (Каллахан, 2005 г.);
- не прошел скрининг по шкале EASY и не имеет разрешения врача на участие;
- замена сустава за последние 6 месяцев;
- 150+ минут упражнений в неделю;
- не может пройти хотя бы 20 футов;
- тяжелое соматическое заболевание (т. е. метастатический рак, опухоли головного мозга, нестабильное заболевание сердца, печени или почек, инфаркт миокарда или инсульт) в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию;
- Другие мозговые/неврологические расстройства (например, деменция или делирий в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства (DSM-IV), тяжелая травма головы в анамнезе, болезнь Паркинсона или синдромы Паркинсона плюс, рассеянный склероз, эпилепсия);
- Состояния, часто связанные с депрессией (например, эндокринопатии, отличные от диабета, лимфомы и рака поджелудочной железы).
Потенциальные участники дополнительного компонента МРТ будут исключены по следующим причинам:
- кардиостимулятор или дефибриллятор
- металлические детали в голове, спинном мозге, глазах или груди
- перенесенная операция или лучевая терапия черепа или головного мозга: д) клипсы аневризмы
- зубные протезы, имплантированные хирургическим путем с помощью магнитов, брекеты:
- клаустрофобия:
- замена сердечного клапана:
- история работы с металлом, повлекшая за собой травму:
- Травма глаза металлом:
- история инсультов/припадков:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
8-недельное мероприятие будет состоять из программы Fit & Strong!
Программа адаптирована для воздействия физических упражнений на усиление положительного аффекта и уменьшение негативного аффекта и симптомов депрессии.
Занятия по физическим упражнениям будут проводиться три раза в неделю по 90 минут каждое в течение восьми недель.
Каждое занятие разделено на 60 минут силовых тренировок, упражнений на гибкость и сердечно-сосудистую систему, а также 30 минут группового обучения/обсуждения, которые были адаптированы для включения содержания, ориентированного на эмоции.
|
8-недельное мероприятие будет состоять из программы Fit & Strong!
Программа адаптирована для воздействия физических упражнений на усиление положительного аффекта и уменьшение негативного аффекта и симптомов депрессии.
Занятия по физическим упражнениям будут проводиться три раза в неделю по 90 минут каждое в течение восьми недель.
Каждое занятие разделено на 60 минут силовых тренировок, упражнений на гибкость и сердечно-сосудистую систему, а также 30 минут группового обучения/обсуждения, которые были адаптированы для включения содержания, ориентированного на эмоции.
|
|
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участники, рандомизированные в группу списка ожидания, получают 8-недельную программу Fit & Strong!
вмешательство после того, как группа вмешательства завершила его.
|
Участники, рандомизированные в группу списка ожидания, получают 8-недельную программу Fit & Strong!
вмешательство после того, как группа вмешательства завершила его и после того, как группа из списка ожидания предоставила свои последующие результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение Fit & Strong! Классы вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Общее количество Fit & Strong!
посещаемые занятия (от 0 до 24 занятий).
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Приемлемость Fit & Strong! Вмешательство
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Положительная оценка вмешательства, полученная во время подведения итогов
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы – шкала эмоционального благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Оценивая анкету для самостоятельного заполнения, респонденты указали, какую часть времени в течение последних 30 дней — «все», «большую часть», «некоторые», «немного» или «никогда» — они не ощущали шесть симптомов положительный эффект.
Симптомы положительного аффекта: (1) веселый, (2) хорошее настроение, (3) чрезвычайно счастливый, (4) спокойный и умиротворенный, (5) удовлетворенный и (6) полный жизни.
Баллы варьируются от 6 до 36, причем более низкий балл указывает на большее эмоциональное благополучие.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Оценка PASE объединяет информацию о досуге, домашней и профессиональной деятельности.
PASE оценивает виды деятельности, которые обычно выбирают пожилые люди (прогулки, развлекательные мероприятия, физические упражнения, работа по дому, работа во дворе и уход за другими).
Он использует частоту, продолжительность и уровень интенсивности активности за предыдущую неделю для присвоения баллов в диапазоне от 0 до 793, причем более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Двигательная функция – сила захвата (доминирующая рука)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Участники сидят на стуле, касаясь ногами земли.
Когда локоть согнут на 90 градусов, рука находится рядом с туловищем, запястье находится в нейтральном положении, участники сжимают динамометр так сильно, как только могут, на счет три.
Динамометр обеспечивает цифровое считывание силы в фунтах.
Большая сила (в фунтах) означает большую силу.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Церебральная функциональная связь — сеть в режиме по умолчанию
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Функциональная связность определяется как корреляция сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) от каждой сети мозга, определенной заранее заданными областями интереса.
Изображения всего мозга были получены на сканере общего электрического магнитного резонанса (GE MR) 750 Discovery 3-T с использованием 8-канальной головной катушки.
Функциональные коннектомы были созданы с использованием набора инструментов функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя.
Увеличение свидетельствует об улучшении.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Функциональная связь головного мозга — лобно-теменная сеть
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Функциональная связность определяется как корреляция сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), от каждой сети мозга, определенной заранее заданными областями интереса.
Изображения всего мозга были получены на сканере GE MR 750 Discovery 3-T с использованием 8-канальной головной катушки.
Функциональные коннектомы были созданы с использованием набора инструментов функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя.
Увеличение свидетельствует об улучшении.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Двигательная функция – сила хвата (недоминирующая рука)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Участники сидят на стуле, касаясь ногами земли.
Когда локоть согнут на 90 градусов, рука находится рядом с туловищем, запястье находится в нейтральном положении, участники сжимают динамометр так сильно, как только могут, на счет три.
Динамометр обеспечивает цифровое считывание силы в фунтах.
Большая сила (в фунтах) означает большую силу.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Двигательная функция — доска для колышков (доминирующая рука)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
В этом простом тесте на ловкость рук фиксируется время, необходимое участнику для того, чтобы аккуратно разместить и вытащить девять пластиковых колышек в пластиковую доску.
Тест на ловкость перфорированной доски с 9 лунками дает оценку для каждой руки, при этом основной балл NIH Toolbox представляет собой количество секунд, которое требуется участнику для выполнения задания, используя свою доминирующую руку.
Необработанный балл обычно используется для интерпретации, при этом более быстрое выполнение (меньшее время на выполнение) отражает лучшую ловкость рук.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Тест ходьбы на четыре метра: участники проходят четыре метра в своем обычном темпе.
Участники выполняют одну тренировку, а затем две попытки на время.
Оценка — это количество секунд, за которое нужно пройти четыре метра, используя лучшее из двух попыток.
Чем меньше оценка, тем лучше, поскольку это отражает более высокую скорость ходьбы.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание – слуховое вербальное обучение (Рей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
«Рей» — это учебное задание со списком слов, в котором 15 несвязанных между собой слов предъявляются устно (посредством аудиозаписи) в течение трех последовательных обучающих испытаний1.
После каждой презентации участника просят вспомнить как можно больше слов.
Рей оценивается как сумма количества слов, вспомненных во всех испытаниях (возможный диапазон: 0–45 слов).
Необработанный балл чаще всего используется для интерпретации теста Рея: более высокие баллы соответствуют лучшей эпизодической памяти.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Баланс – тест на баланс стоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Тест на равновесие стоя — это метод, разработанный для оценки статического равновесия стоя.
Он предполагает, что участник принимает и удерживает до пяти поз по 50 секунд каждая.
Последовательность поз следующая: глаза открыты на твердой поверхности, глаза закрыты на твердой поверхности, глаза открыты на пенопластовой поверхности, закрыты глаза на пенопластовой поверхности, глаза открыты в тандемной позиции на твердой поверхности.
Постуральное колебание регистрируется для каждой позы с помощью iPod Touch, который участник носит на уровне талии.
Информация о передне-задних позах участника передается по беспроводной сети на iPad.
Полностью скорректированный T-показатель используется для интерпретации нормативных оценок, учитывающих пол, возраст, этническую принадлежность и различия в образовании.
Полностью исправленные баллы T варьируются от 23 до 77, причем более высокий балл указывает на лучший баланс.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание — сортировка карточек с изменением измерений (DCCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
DCCS — это мера когнитивной гибкости.
Представлены два целевых изображения, которые различаются по двум измерениям (например, форме и цвету).
Участникам предлагается сопоставить серию бивалентных тестовых изображений (например, желтые шары и синие грузовики) с целевыми изображениями сначала по одному измерению (например, цвету), а затем, после ряда попыток, по другому измерению (например, по другому измерению). например, форма).
Оценка основана на сочетании точности и времени реакции.
Баллы варьируются от 0 до 45. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание – фланговый тормозной контроль и внимание
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Задача «Фланкер» измеряет как внимание участника, так и тормозной контроль.
Тест требует, чтобы участник сосредоточился на данном стимуле, одновременно подавляя внимание к стимулам, окружающим его.
Иногда средний стимул указывает в том же направлении, что и «фланкеры» (конгруэнтный), а иногда в противоположном направлении (инконгруэнтный).
Оценка основана на сочетании точности и времени реакции.
Баллы варьируются от 0 до 45. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности обращать внимание на релевантные стимулы и отвлекать внимание от нерелевантных стимулов.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание — сортировка списков
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Тест на сортировку списка требует немедленного вспоминания и упорядочивания различных визуально и устно представленных стимулов (т. е. «рабочей памяти»).
Изображения различных продуктов питания и животных демонстрируются с сопровождающей аудиозаписью и письменным текстом (например, «слон»), а участника просят назвать предметы в порядке их размера от самого маленького к самому большому, сначала в пределах одного измерения (животные или продукты питания, называемый «Список 1»), а затем в двух измерениях (продукты питания, затем животные, называемые «Список 2»).
Сортировка списками оценивается путем суммирования общего количества правильно вызванных и упорядоченных элементов в списках 1 и 2, которое может варьироваться от 0 до 26.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень рабочей памяти.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание – тест на устные символы и цифры
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
В этом тесте предоставляется кодирующий ключ с девятью абстрактными символами, каждый из которых сопряжен с числом от 1 до 9. Участников просят устно указать, какие цифры соответствуют символам, представленным на листе бумаги.
Участнику дается 120 секунд, чтобы назвать как можно больше цифр, соответствующих соответствующим символам, не пропуская ни одной.
Тест устных символов по цифрам оценивается по количеству правильных ответов на вопросы за 120 секунд (возможный диапазон: 0–144), причем более высокие баллы соответствуют большей скорости обработки.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание — тест скорости обработки сравнения образов
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
В этом тесте измеряется скорость обработки: участников просят как можно быстрее определить, одинаковы ли два изображения, расположенные рядом, или нет.
Элементы отображаются по одной паре на экране iPad, и участнику дается 85 секунд времени ответа (исключая время, необходимое данному iPad для «загрузки» элементов), чтобы ответить на как можно большее количество элементов.
Необработанные баллы варьируются от 0 до 130, более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Познание: тест на память с последовательностью изображений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Тест на запоминание последовательности изображений (PSMT) — это метод, разработанный для оценки эпизодической памяти.
Он включает в себя вспоминание все более длинных серий иллюстрированных объектов и действий, которые представлены в определенном порядке на экране iPad, с воспроизведением соответствующих аудиозаписанных фраз.
Участников просят вспомнить последовательность изображений, демонстрируемых в ходе двух обучающих испытаний.
PSMT — это показатель эпизодической памяти, который включает в себя приобретение, хранение и принудительный вызов новой информации.
Нормативные баллы с поправкой на возраст оцениваются по шкале от 59 до 140, причем более высокие баллы соответствуют лучшей эпизодической памяти.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала оценки апатии (AES) для себя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
AES рассматривает характеристики целенаправленного поведения, которое отражает апатию, включая поведенческие, когнитивные и эмоциональные показатели.
Баллы варьируются от 18 до 72 (более высокие баллы отражают большую апатию).
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала уверенности в балансе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Шкала уверенности в балансе — это самооценка уверенности в равновесии при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости.
Товары оцениваются по рейтинговой шкале от 0 до 100.
Ноль баллов означает отсутствие уверенности, а балл 100 — полную уверенность.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса, 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
PSS-10 — это шкала самооценки, позволяющая оценить степень, в которой человек воспринимает свою жизнь как стрессовую.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), что указывает на то, как часто они чувствовали или думали определенным образом в течение последнего месяца.
Баллы варьируются от 0 до 40, более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Шкала из 5 пунктов, предназначенная для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью (не является показателем положительного или отрицательного аффекта).
Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 «полностью согласен» до 1 «полностью не согласен».
Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокий балл указывает на большую удовлетворенность жизнью.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Самоэффективность для упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Эта шкала, адаптированная на основе шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях, оценивает уверенность участников в безопасном выполнении различных типов упражнений.
Шкала состоит из 4 пунктов, оцененных по шкале от 1 (наименьшая достоверность) до (наибольшая достоверность).
Диапазон оценок по шкале составляет 1–10, причем более высокий балл указывает на большую уверенность.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
SHAPS — это шкала из 14 пунктов, которая измеряет ангедонию, неспособность испытывать удовольствие.
Ответы варьируются от 0 «Полностью согласен» до 3 «Полностью не согласен».
Баллы варьируются от 0 до 42, причем более высокий балл указывает на большую ангедонию.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
TUG — это оценка подвижности, равновесия, способности ходить и риска падения у пожилых людей.
Участникам предлагается встать со стула, пройти 3 метра в удобном темпе, вернуться к стулу и сесть.
Оценка — это время в секундах на выполнение задания.
Более низкий балл указывает на лучшие способности.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
WOMAC – это самооценка симптомов остеоартрита в нижней части тела.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: нет (0), легкая (1), средняя (2), тяжелая (3) и крайняя (4).
Общий балл WOMAC варьируется от 0 до 96, причем более высокий балл указывает на более выраженную симптоматику остеоартрита.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) была разработана как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл означает лучшую когнитивную функцию.
Сообщается об изменении от исходного уровня к послетестовому наблюдению через 8 недель.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-1027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подтянутый и сильный!
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Завершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthРекрутингИзбыточный вес и/или ожирениеСоединенные Штаты
-
University of OregonЕще не набираютДушевное здоровье | Аккультуративный стрессСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйБоковой амиотрофический склероз | Мышечные дистрофии | Травмы спинного мозга | Множественная системная атрофия | Болезнь Паркинсона и паркинсонизм | Опухоль головного мозга Взрослый | Синдром запертого человека | Инсульт ствола мозгаСоединенные Штаты
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaРекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитКанада
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital...ЗавершенныйДушевное здоровьеСоединенные Штаты
-
SEFA HAKTAN HATIKЕще не набираютКровяное давление | Здоровые волонтеры | Дыхание | Стимуляция блуждающего нерва | Автономная нервная система | Частота сердцебиенияТурция (Туркие)