- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04536727
Forbedring af velvære gennem motion i alderdommen
31. oktober 2022 opdateret af: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Bestem muligheden for at tilpasse Fit & Strong!, et evidensbaseret fysisk aktivitets- og sundhedsuddannelsesprogram for grupper, til at inkludere affekt- og humørrelateret indhold og af at anvende denne intervention blandt ældre voksne med en række depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med denne pilot er at bruge et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et ventelistekontroldesign til: 1) Bestemme muligheden for at tilpasse Fit & Strong! at inkludere affekt- og humørrelateret indhold og at anvende denne intervention blandt ældre voksne med en række depressive symptomer.
2) Begynd at afgøre, om Fit & Strong! er effektiv som en tilgang til at forbedre positiv affekt, reducere negativ affekt, mindske symptomer på depression og forbedre kognition blandt ældre voksne.
3) Udforsk sammenhængen mellem negativ/positiv affekt og symptomer på depression og opretholdelse af fysisk aktivitet mellem baseline og 2 måneder for at afgøre, om forbedret positiv affekt og reduceret negativ affekt og depression og forbedret kognition er forbundet med en stigning i fysisk aktivitet .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 60+;
- Tilstrækkelig syns- og hørekapacitet til at følge instruktionerne;
- en score på mindst 1 på Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
- Six Item Screener (Callahan, 2002) score > 4;
- bestå screening med Exercise Assessment and Screening for You (EASY) skalaen [Cardinal et al., 1996] eller have lægetilladelse til at deltage;
- ingen nylige (<6 måneder) ledudskiftninger;
- fysisk inaktiv (<150 minutters træning om ugen);
- i stand til at gå mindst 20 fod (med eller uden hjælp af en stok eller rollator);
- taler engelsk dygtigt.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-færdig i engelsk;
- 0 på Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
- Six Item Screener < 5 (Callahan, 2005);
- fejler screening med EASY-skalaen og har ikke lægetilladelse til at deltage;
- udskiftning af led i de sidste 6 måneder;
- 150+ minutters træning om ugen;
- ude af stand til at gå mindst 20 fod;
- alvorlig medicinsk sygdom (dvs. metastatisk cancer, hjernetumorer, ustabil hjerte-, lever- eller nyresygdom, myokardieinfarkt eller slagtilfælde) inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen;
- Andre hjerne/neurologiske lidelser (dvs. demens eller delirium i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) kriterier, historie med alvorligt hovedtraume, Parkinsons sygdom eller Parkinsons plus-syndromer, multipel sklerose, epilepsi);
- Tilstande, der ofte er forbundet med depression (dvs. andre endokrinopatier end diabetes, lymfom og bugspytkirtelkræft).
Potentielle deltagere til den valgfri MR-komponent vil blive udelukket for følgende:
- pacemaker eller defibrillator
- metaldele i hovedet, rygmarven, øjnene eller brystet
- tidligere operation eller strålebehandling med kranium eller hjerne: e) aneurismeklip
- tandproteser, der er blevet kirurgisk implanteret med magneter, bøjler:
- klaustrofobi:
- udskiftning af hjerteklap:
- historie med arbejde med metal, der resulterede i en skade:
- øjenskade med metal:
- historie med slagtilfælde/anfald:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Den 8-ugers intervention vil bestå af Fit & Strong!
program tilpasset til at adressere effekten af træning på at styrke positiv affekt og reducere negativ affekt og depressive symptomer.
Træningstimerne mødes tre gange om ugen i 90 minutter pr. session i otte uger.
Hver klasse er opdelt i 60 minutters styrketræning, fleksibilitet og kardiovaskulær træning og 30 minutters gruppeundervisning/diskussion, som er tilpasset til at omfatte affektorienteret indhold.
|
Den 8-ugers intervention vil bestå af Fit & Strong!
program tilpasset til at adressere effekten af træning på at styrke positiv affekt og reducere negativ affekt og depressive symptomer.
Træningstimerne mødes tre gange om ugen i 90 minutter pr. session i otte uger.
Hver klasse er opdelt i 60 minutters styrketræning, fleksibilitet og kardiovaskulær træning og 30 minutters gruppeundervisning/diskussion, som er tilpasset til at omfatte affektorienteret indhold
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til ventelistegruppen, modtager 8-ugers Fit & Strong!
intervention, efter at indsatsgruppen har afsluttet den.
|
Deltagere randomiseret til ventelistegruppen modtager 8-ugers Fit & Strong!
intervention efter interventionsgruppen har konkurreret den og efter ventelistegruppen har givet deres post-outcomes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse af Fit & Strong! Interventionsklasser
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Samlet antal Fit & Strong!
klasser deltog (0 til 24 klasser).
|
Baseline, 8 uger
|
|
Acceptabilitet af Fit & Strong! Intervention
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Positiv evaluering af interventionen vurderet under udredningssessionen
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer - skala for følelsesmæssig velvære
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Vurderet ved selvadministreret spørgeskema angav respondenterne, hvor meget af tiden i løbet af de sidste 30 dage - "alt,"" det meste", "nogle", "lidt" eller "ingen af tiden" - de følte seks symptomer på positiv effekt.
De positive affektsymptomer er (1) glade, (2) i godt humør, (3) ekstremt glade, (4) berolige en fredfyldte, (5) tilfredse og (6) fuld af liv.
Scoren varierer fra 6-36, hvor en lavere score indikerer større rapporteret følelsesmæssigt velvære.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PASE-scoren kombinerer information om fritid, husholdning og erhvervsaktivitet.
PASE vurderer de typer aktiviteter, der typisk vælges af ældre voksne (gåture, rekreative aktiviteter, motion, husarbejde, havearbejde og omsorg for andre.
Den bruger frekvens, varighed og intensitetsniveau af aktivitet i løbet af den foregående uge til at tildele en score, der spænder fra 0 til 793, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Motorfunktion - grebsstyrke (dominerende hånd)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Deltagerne sidder i en stol med fødderne rørende jorden.
Med albuen bøjet til 90 grader og armen tæt på stammen, håndleddet i neutral, klemmer deltagerne dynamometeret så hårdt de kan for at tælle tre.
Dynamometeret giver en digital aflæsning af kraft i pund.
Større kraft (i pund) repræsenterer større styrke.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Netværk i standardtilstand
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Funktionel tilslutning er defineret som en korrelation af det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal fra hvert hjernenetværk defineret af forudspecificerede områder af interesse.
Helhjernebilleder blev optaget på en General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T scanner ved hjælp af en 8-kanals hovedspole.
Funktionelle connectomer blev genereret ved hjælp af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) værktøjskasse.
En stigning viser forbedring.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Frontoparietal Network
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Funktionel forbindelse er defineret som en korrelation af det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal fra hvert hjernenetværk defineret af forudspecificerede områder af interesse.
Helhjernebilleder blev optaget på en GE MR 750 Discovery 3-T scanner ved hjælp af en 8-kanals hovedspole.
Funktionelle connectomer blev genereret ved hjælp af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) værktøjskasse.
En stigning viser forbedring.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Motorfunktion - grebsstyrke (ikke-dominerende hånd)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Deltagerne sidder i en stol med fødderne rørende jorden.
Med albuen bøjet til 90 grader og armen tæt på stammen, håndleddet i neutral, klemmer deltagerne dynamometeret så hårdt de kan for at tælle tre.
Dynamometeret giver en digital aflæsning af kraft i pund.
Større kraft (i pund) repræsenterer større styrke.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Motorfunktion - Peg Board (dominerende hånd)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Denne enkle test af manuel fingerfærdighed registrerer den tid, det kræves for deltageren at placere og fjerne ni plastikpløkker nøjagtigt i en plastikplade.
9-hullers Pegboard Behændighedstest giver en score for hver hånd, hvor den primære NIH Toolbox-score er det antal sekunder, det tager deltageren at fuldføre opgaven med sin dominerende hånd.
Den rå score bruges almindeligvis til fortolkning, hvor hurtigere færdiggørelsestider (mindre tid til at fuldføre) repræsenterer bedre manuel fingerfærdighed.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Fire meter gangtest: Deltagerne går fire meter i deres sædvanlige tempo.
Deltagerne gennemfører én praksis og derefter to tidsbestemte forsøg.
Score er det antal sekunder, det tager at gå fire meter, ved at bruge det bedste af to forsøg.
En mindre score er bedre, hvilket afspejler hurtigere ganghastighed.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Auditiv verbal læring (Rey)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Rey er en ordlisteindlæringsopgave, hvor 15 ikke-relaterede ord præsenteres mundtligt (via lydoptagelse) over tre på hinanden følgende indlæringsforsøg1.
Efter hver præsentation bliver deltageren bedt om at huske så mange af ordene som han/hun kan.
Rey scores ved at tage summen af antallet af ord, der er genkaldt på tværs af alle forsøg (mulig rækkevidde er 0-45 ord).
Den rå score bruges oftest til fortolkning af Rey-testen, med højere score, der repræsenterer bedre episodisk hukommelse.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Balance - Standing Balance Test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Standing Balance Test er et mål udviklet til at vurdere statisk stående balance.
Det indebærer, at deltageren indtager og fastholder op til fem stillinger i 50 sekunder hver.
Positionssekvensen er: øjne åbne på en fast overflade, øjne lukkede på en fast overflade, øjne åbne på en skumoverflade, øjne lukkede på en skumoverflade, øjne åbne i tandemstilling på en fast overflade.
Posturalt svaj registreres for hver stilling ved hjælp af en iPod Touch, som deltageren bærer i taljehøjde.
Deltagerens anterior-posterior posturale sway-information føres trådløst til iPad'en.
En fuldt korrigeret T-score bruges til fortolkning af normative score, der tager højde for køn, alder, etnicitet og uddannelsesforskelle.
Fuldt korrigerede T-scores varierer fra 23 - 77 med højere score, der indikerer bedre balance.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Dimensional Change Card Sort (DCCS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
DCCS er et mål for kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til én dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension ( f.eks. form).
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Scorer varierer fra 0 - 45. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Flanker-opgaven måler både en deltagers opmærksomhed og hæmmende kontrol.
Testen kræver, at deltageren fokuserer på en given stimulus, mens den hæmmer opmærksomheden på stimuli, der flankerer den.
Nogle gange peger den midterste stimulus i samme retning som "flankerne" (kongruente) og nogle gange i den modsatte retning (inkongruente).
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Scorer varierer fra 0 - 45, højere score indikerer højere niveauer af evne til at tage hensyn til relevante stimuli og hæmmer opmærksomhed fra irrelevante stimuli.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Listesortering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Listesorteringstesten kræver øjeblikkelig genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli (dvs. "arbejdshukommelse").
Billeder af forskellige fødevarer og dyr vises med tilhørende lydoptagelse og skrevet tekst (f.eks. "elefant"), og deltageren bliver bedt om at sige tingene tilbage i størrelsesorden fra mindste til største, først inden for en enkelt dimension (enten dyr eller fødevarer, kaldet 1-liste) og derefter på to dimensioner (fødevarer, derefter dyr, kaldet 2-liste).
Listesortering scores ved at summere det samlede antal elementer, der er genkaldt korrekt og sekvenseret på 1-liste og 2-liste, som kan variere fra 0-26.
Højere score indikerer højere niveauer af arbejdshukommelse.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
I denne test præsenteres en kodenøgle med ni abstrakte symboler - hver parret med et tal mellem 1 og 9. Deltagerne bliver bedt om mundtligt at angive, hvilke tal der følger med symboler, der præsenteres på et ark papir.
Deltageren får 120 sekunder til at råbe så mange tal, der hører til de tilsvarende symboler, som han/hun kan - uden at springe nogen over.
Den Oral Symbol Digit Test scores som antallet af emner, der er besvaret korrekt på 120 sekunder (muligt interval er 0-144), højere score repræsenterer bedre behandlingshastighed.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Mønstersammenligning Processing Speed Test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Denne test måler behandlingshastigheden ved at bede deltagerne om så hurtigt som muligt at se, om to side-by-side billeder er ens eller ej.
Emnerne præsenteres et par ad gangen på iPad-skærmen, og deltageren får 85 sekunders svartid (eksklusive enhver tid, der er nødvendig for at den givne iPad kan "indlæse" emnerne) til at svare på så mange emner som muligt.
Raw scores varierer fra 0-130, højere score indikerer hurtigere behandlingshastighed.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Kognition - Picture Sequence Memory Test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) er et mål udviklet til vurdering af episodisk hukommelse.
Det indebærer at genkalde stadig længere rækker af illustrerede objekter og aktiviteter, der præsenteres i en bestemt rækkefølge på iPad-skærmen, med tilsvarende lydoptagede sætninger afspillet.
Deltagerne bliver bedt om at huske sekvensen af billeder demonstreret over to læringsforsøg.
PSMT er et mål for episodisk hukommelse, som involverer erhvervelse, lagring og besværlig genkaldelse af ny information.
Alderskorrigerede normative scores rapporteres på en skala fra 59-140 med højere scores, der repræsenterer bedre episodisk hukommelse.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Apati Evalueringsskala (AES) Selv
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
AES adresserer karakteristika ved målrettet adfærd, der afspejler apati, herunder adfærdsmæssige, kognitive og følelsesmæssige indikatorer.
Scorer spænder fra 18-72 (højere score afspejler mere apati).
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Balance Confidence Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Balance Confidence Scale er et selvrapporteringsmål for balancesikkerhed i at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet.
Varer er bedømt på en vurderingsskala, der går fra 0 - 100.
Score på nul repræsenterer mistillid, en score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Perceived Stress Scale 10-element (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
PSS-10 er en selvrapporteret skala til at vurdere, i hvilken grad man opfatter sit liv som stressende.
Elementer er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvilket angiver, hvor ofte de har følt eller tænkt på en bestemt måde inden for den seneste måned.
Scorer varierer fra 0 til 40, højere score indikerer større opfattet stress.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
En 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (ikke et mål for hverken positiv eller negativ påvirkning).
Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig.
Score varierer fra 5 til 35 med en højere score, der indikerer større tilfredshed med livet.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Denne skala er tilpasset fra Chronic Disease Self-Efficacy Scales og vurderer deltagernes selvtillid, når de udfører forskellige former for træning sikkert.
Skalaen består af 4 punkter vurderet på en skala fra 1 (mindst tillid) til (mest tillid).
Skalaens scoreområde er 1-10, hvor en højere score indikerer større selvtillid.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
SHAPS er en skala med 14 punkter, der måler anhedoni, manglende evne til at opleve nydelse.
Svarene går fra 0 helt enig til 3 meget uenig.
Scorer varierer fra 0 - 42, hvor højere score indikerer større anhedoni.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
TUG er en vurdering af mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter i behageligt tempo, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Scoren er tiden i sekunder til at udføre opgaven.
En lavere score indikerer bedre evner.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
WOMAC er en selvrapporteret vurdering af slidgigtsymptomer i underkroppen.
Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Total WOMAC-score varierer fra 0-96, med en højere score, der indikerer større slidgigtsymptomatologi.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Scorer varierer fra 0-30 med en højere score, der betyder bedre kognitiv funktion.
Ændring fra baseline til post-test opfølgning efter 8 uger er rapporteret.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (Faktiske)
3. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Fit & Stærk!
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of OregonIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Akkulturativ stressForenede Stater
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAfsluttetKæbelinjekonturmangelSverige
-
University of PittsburghAfsluttetBrystkræft Stadium IV | Livmoderhalskræft Stadium IIIB | Livmoderhalskræft Stadium IVA | Livmoderhalskræft Stadium IVB | Ovariekræft Stadium IV | Æggestokkræft stadie III | Endometriecancer Stadium III | Endometriecancer Stadium IV | Vulvacancer, fase IV | Vulvacancer, fase III | Vaginal cancer fase III | Vaginal... og andre forholdForenede Stater
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationAfsluttetTynd flydende dysfagiCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Rygmarvsskader | Multipel systematrofi | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Hjernetumor Voksen | Locked-in syndrom | Hjernestam slagtilfældeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetOvervægtigForenede Stater