Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare il benessere attraverso l'esercizio fisico durante la vecchiaia

31 ottobre 2022 aggiornato da: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Determinare la fattibilità di adattare Fit & Strong!, un programma di attività fisica di gruppo ed educazione sanitaria basato sull’evidenza, per includere contenuti legati agli affetti e all’umore e di impiegare questo intervento tra gli anziani con una serie di sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo progetto pilota sono utilizzare un piccolo studio randomizzato e controllato (RCT) con un disegno di controllo in lista d'attesa per: 1) Determinare la fattibilità dell'adattamento di Fit & Strong! includere contenuti legati agli affetti e all’umore e di impiegare questo intervento tra gli anziani con una serie di sintomi depressivi. 2) Inizia a determinare se Fit & Strong! è efficace come approccio per migliorare gli affetti positivi, ridurre gli affetti negativi, diminuire i sintomi della depressione e migliorare la cognizione tra gli anziani. 3) Esplorare la relazione tra affetti negativi/positivi e sintomi di depressione e mantenimento dell'attività fisica tra il basale e 2 mesi, al fine di determinare se il miglioramento degli affetti positivi e la riduzione degli affetti negativi e della depressione e il miglioramento della cognizione sono associati ad un aumento dell'attività fisica .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 60 anni;
  • Capacità visiva e uditiva sufficiente per seguire le istruzioni;
  • un punteggio pari ad almeno 1 nel Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Punteggio del Six Item Screener (Callahan, 2002) > 4;
  • superare lo screening con la scala Activity Assessment and Screening for You (EASY) [Cardinal et al., 1996] o avere l'autorizzazione del medico per partecipare;
  • nessuna sostituzione articolare recente (<6 mesi);
  • fisicamente inattivo (<150 minuti di esercizio fisico a settimana);
  • in grado di camminare per almeno 20 piedi (con o senza l'ausilio di un bastone o deambulatore);
  • parlare inglese in modo competente.

Criteri di esclusione:

  • Non esperto in inglese;
  • 0 sul Patient Health Questionnaire-8 (Kroenke et al., 2001);
  • Screener di sei elementi < 5 (Callahan, 2005);
  • non superare lo screening con la scala EASY e non avere l'autorizzazione del medico per partecipare;
  • sostituzione articolare negli ultimi 6 mesi;
  • Oltre 150 minuti di esercizio a settimana;
  • incapace di camminare per almeno 20 piedi;
  • grave malattia medica (ad esempio cancro metastatico, tumori cerebrali, malattia cardiaca, epatica o renale instabile, infarto miocardico o ictus) nei 3 mesi precedenti lo studio;
  • Altri disturbi cerebrali/neurologici (ad esempio, demenza o delirio secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV), storia di grave trauma cranico, morbo di Parkinson o sindromi Parkinson plus, sclerosi multipla, epilessia);
  • Condizioni spesso associate alla depressione (ad esempio endocrinopatie diverse dal diabete, linfoma e cancro del pancreas).

I potenziali partecipanti per la componente MRI opzionale saranno esclusi per quanto segue:

  • pacemaker o defibrillatore cardiaco
  • parti metalliche nella testa, nel midollo spinale, negli occhi o nel torace
  • precedenti operazioni o radioterapia con cranio o cervello: e) clip di aneurisma
  • protesi dentarie impiantate chirurgicamente con magneti, apparecchi ortodontici:
  • claustrofobia:
  • sostituzione della valvola cardiaca:
  • storia di lavoro con metallo che ha provocato un infortunio:
  • lesioni agli occhi con metallo:
  • storia di ictus/convulsioni:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento di 8 settimane consisterà nel programma Fit & Strong! programma adattato per affrontare l’impatto dell’esercizio fisico sul miglioramento degli affetti positivi e sulla riduzione degli affetti negativi e dei sintomi depressivi. Le lezioni di ginnastica si incontreranno tre volte a settimana per 90 minuti a sessione per otto settimane. Ogni lezione è divisa in 60 minuti di allenamento per la forza, flessibilità ed esercizi cardiovascolari e 30 minuti di educazione/discussione di gruppo, che è stata adattata per includere contenuti orientati agli affetti.
Comportamentale: In forma e forte!
L'intervento di 8 settimane consisterà nel programma Fit & Strong! programma adattato per affrontare l’impatto dell’esercizio fisico sul miglioramento degli affetti positivi e sulla riduzione degli affetti negativi e dei sintomi depressivi. Le lezioni di ginnastica si incontreranno tre volte a settimana per 90 minuti a sessione per otto settimane. Ogni lezione è divisa in 60 minuti di allenamento per la forza, flessibilità ed esercizi cardiovascolari e 30 minuti di educazione/discussione di gruppo, che è stata adattata per includere contenuti orientati agli affetti
Comparatore placebo: Lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo della lista d'attesa ricevono il programma Fit & Strong di 8 settimane! intervento dopo che il gruppo di intervento lo ha completato.
Comportamentale: Lista d'attesa
I partecipanti randomizzati nel gruppo della lista d'attesa ricevono il programma Fit & Strong di 8 settimane! intervento dopo che il gruppo di intervento ha completato l'intervento e dopo che il gruppo in lista d'attesa ha fornito i propri risultati successivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al Fit & Strong! Classi di intervento
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Numero totale di Fit & Strong! classi frequentate (da 0 a 24 classi).
Baseline, 8 settimane
Accettabilità di Fit & Strong! Intervento
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Valutazione positiva dell'intervento valutato durante la sessione di debriefing
Baseline, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi - Scala del benessere emotivo
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Valutati mediante un questionario autosomministrato, gli intervistati hanno indicato per quanto tempo negli ultimi 30 giorni - "tutti", "la maggior parte", "alcuni", "un po'" o "nessuna volta" - hanno avvertito sei sintomi di affetto positivo. I sintomi affettivi positivi sono (1) allegro, (2) di buon umore, (3) estremamente felice, (4) calmo e pacifico, (5) soddisfatto e (6) pieno di vita. I punteggi vanno da 6 a 36, ​​con un punteggio più basso che indica un maggiore benessere emotivo riportato. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il punteggio PASE combina informazioni su attività ricreative, domestiche e lavorative. Il PASE valuta le tipologie di attività tipicamente scelte dagli anziani (camminare, attività ricreative, esercizio fisico, lavori domestici, lavori in giardino e prendersi cura degli altri). Utilizza la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività della settimana precedente per assegnare un punteggio, compreso tra 0 e 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Funzione motoria - Forza della presa (mano dominante)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
I partecipanti sono seduti su una sedia con i piedi che toccano il suolo. Con il gomito piegato a 90 gradi e il braccio vicino al tronco, il polso in posizione neutra, i partecipanti stringono il dinamometro più forte che possono contando fino a tre. Il dinamometro fornisce una lettura digitale della forza in libbre. Una forza maggiore (in libbre) rappresenta una forza maggiore. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Connettività funzionale cerebrale - Rete in modalità predefinita
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse pre-specificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner General Electric Magnetic Resonance (GE MR) 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi della risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Un aumento indica un miglioramento. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Connettività funzionale cerebrale - Rete frontoparietale
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse prespecificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner GE MR 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi della risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Un aumento indica un miglioramento. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Funzione motoria - Forza della presa (mano non dominante)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
I partecipanti sono seduti su una sedia con i piedi che toccano il suolo. Con il gomito piegato a 90 gradi e il braccio vicino al tronco, il polso in posizione neutra, i partecipanti stringono il dinamometro più forte che possono contando fino a tre. Il dinamometro fornisce una lettura digitale della forza in libbre. Una forza maggiore (in libbre) rappresenta una forza maggiore. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Funzione motoria - Pannello con mollette (mano dominante)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Questo semplice test di destrezza manuale registra il tempo necessario al partecipante per posizionare e rimuovere con precisione nove picchetti di plastica in un pannello forato di plastica. Il test di destrezza del pannello forato a 9 buche fornisce un punteggio per ciascuna mano, dove il punteggio principale del NIH Toolbox è il numero di secondi necessari al partecipante per completare l'attività utilizzando la sua mano dominante. La partitura grezza viene comunemente utilizzata per l'interpretazione, con tempi di completamento più rapidi (meno tempo per il completamento) che rappresentano una migliore destrezza manuale. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Test della camminata di quattro metri: i partecipanti camminano per quattro metri al loro ritmo abituale. I partecipanti completano una pratica e poi due prove cronometrate. Il punteggio è il numero di secondi necessari per percorrere quattro metri, utilizzando la migliore delle due prove. Un punteggio più basso è migliore, poiché riflette una maggiore velocità di camminata. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Apprendimento verbale uditivo (Rey)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il Rey è un compito di apprendimento di elenchi di parole in cui 15 parole non correlate vengono presentate oralmente (tramite registrazione audio) in tre prove di apprendimento consecutive1. Dopo ogni presentazione, al partecipante viene chiesto di ricordare quante più parole possibile. Il punteggio Rey viene assegnato prendendo la somma del numero di parole ricordate in tutte le prove (l'intervallo possibile è 0-45 parole). Il punteggio grezzo è più comunemente utilizzato per l'interpretazione del test di Rey, con punteggi più alti che rappresentano una migliore memoria episodica. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Equilibrio - Test di equilibrio in piedi
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Lo Standing Balance Test è una misura sviluppata per valutare l'equilibrio statico in piedi. Coinvolge il partecipante nell'assumere e mantenere fino a cinque pose per 50 secondi ciascuna. La sequenza delle pose è: occhi aperti su una superficie solida, occhi chiusi su una superficie solida, occhi aperti su una superficie di schiuma, occhi chiusi su una superficie di schiuma, occhi aperti in posizione tandem su una superficie solida. L'oscillazione posturale viene registrata per ciascuna posa utilizzando un iPod Touch che il partecipante indossa all'altezza della vita. Le informazioni sull'oscillazione posturale antero-posteriore del partecipante vengono inviate in modalità wireless all'iPad. Per l'interpretazione dei punteggi normativi viene utilizzato un punteggio T completamente corretto che tiene conto delle differenze di genere, età, etnia e istruzione. I punteggi T completamente corretti vanno da 23 a 77 con un punteggio più alto che indica un migliore equilibrio. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale (DCCS)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
DCCS è una misura della flessibilità cognitiva. Vengono presentate due immagini target che variano lungo due dimensioni (ad esempio forma e colore). Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini target, prima secondo una dimensione (ad esempio, il colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma). Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. I punteggi vanno da 0 a 45. I punteggi più alti indicano livelli più elevati di flessibilità cognitiva. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione: controllo inibitorio e attenzione sui fianchi
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il compito Flanker misura sia l'attenzione che il controllo inibitorio di un partecipante. Il test richiede al partecipante di concentrarsi su un dato stimolo inibendo l'attenzione sugli stimoli che lo affiancano. A volte lo stimolo centrale punta nella stessa direzione dei "fiankers" (congruente) e talvolta nella direzione opposta (incongruente). Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. I punteggi vanno da 0 a 45, i punteggi più alti indicano livelli più elevati di capacità di prestare attenzione agli stimoli rilevanti e di inibire l'attenzione da stimoli irrilevanti. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Ordinamento di elenchi
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il test di ordinamento delle liste richiede il richiamo immediato e il sequenziamento di diversi stimoli presentati visivamente e oralmente (cioè "memoria di lavoro"). Vengono visualizzate immagini di diversi cibi e animali con accompagnamento di registrazione audio e testo scritto (ad esempio, "elefante"), e al partecipante viene chiesto di ripetere gli elementi in ordine di grandezza dal più piccolo al più grande, prima all'interno di una singola dimensione (animali o animali). alimenti, denominata 1-Lista) e poi su due dimensioni (alimenti, poi animali, denominata 2-Lista). L'ordinamento delle liste viene calcolato sommando il numero totale di elementi correttamente richiamati e sequenziati nella lista 1 e nella lista 2, che può variare da 0 a 26. Punteggi più alti indicano livelli più alti di memoria di lavoro. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Test con le cifre dei simboli orali
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
In questo test viene presentata una chiave di codifica con nove simboli astratti, ciascuno abbinato a un numero compreso tra 1 e 9. Ai partecipanti viene chiesto di indicare oralmente quali numeri corrispondono ai simboli presentati su un foglio di carta. Al partecipante vengono concessi 120 secondi per pronunciare quanti più numeri possibili che corrispondono ai simboli corrispondenti, senza saltarne nessuno. Il test orale sulle cifre dei simboli viene valutato in base al numero di elementi a cui è stata data risposta corretta in 120 secondi (l'intervallo possibile è 0-144), i punteggi più alti rappresentano una migliore velocità di elaborazione. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Test di velocità di elaborazione del confronto di modelli
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Questo test misura la velocità di elaborazione chiedendo ai partecipanti di discernere, il più rapidamente possibile, se due immagini affiancate sono uguali oppure no. Gli elementi vengono presentati una coppia alla volta sullo schermo dell'iPad e al partecipante vengono concessi 85 secondi di tempo di risposta (escluso il tempo necessario all'iPad fornito per "caricare" gli elementi) per rispondere al maggior numero possibile di elementi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 130, i punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Cognizione - Test di memoria di sequenze di immagini
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il Picture Sequence Memory Test (PSMT) è una misura sviluppata per la valutazione della memoria episodica. Si tratta di ricordare serie sempre più lunghe di oggetti e attività illustrati, presentati in un ordine particolare sullo schermo dell'iPad, con la riproduzione di corrispondenti frasi audioregistrate. Ai partecipanti viene chiesto di ricordare la sequenza di immagini mostrate in due prove di apprendimento. Il PSMT è una misura della memoria episodica, che prevede l'acquisizione, l'immagazzinamento e il richiamo faticoso di nuove informazioni. I punteggi normativi corretti per l'età sono riportati su una scala da 59 a 140, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore memoria episodica. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Scala di valutazione dell'apatia (AES) Sé
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
L'AES affronta le caratteristiche del comportamento diretto a un obiettivo che riflette l'apatia, inclusi indicatori comportamentali, cognitivi ed emotivi. I punteggi vanno da 18 a 72 (i punteggi più alti riflettono una maggiore apatia). Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Scala di fiducia dell'equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La Balance Confidence Scale è una misura autovalutata della fiducia nell'equilibrio nello svolgimento di varie attività senza perdere l'equilibrio o provare un senso di instabilità. Gli elementi vengono valutati su una scala di valutazione che va da 0 a 100. Il punteggio pari a zero rappresenta alcuna confidenza, un punteggio pari a 100 rappresenta la completa confidenza. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Scala dello stress percepito a 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La PSS-10 è una scala auto-riferita per valutare il grado in cui una persona percepisce la propria vita come stressante. Gli item sono su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso), indicando quanto spesso si sono sentiti o hanno pensato in un certo modo nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 40, i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Soddisfazione con la scala della vita
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Una scala a 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita (non una misura di affetti positivi o negativi). I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo. I punteggi vanno da 5 a 35 con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione per la vita. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Adattata dalle scale di autoefficacia delle malattie croniche, questa scala valuta la fiducia dei partecipanti nell'eseguire in sicurezza diversi tipi di esercizi. La scala è composta da 4 elementi valutati su una scala da 1 (minore confidenza) a (massima confidenza). L'intervallo del punteggio della scala è 1-10, dove un punteggio più alto indica una maggiore confidenza. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Scala del piacere Snaith-Hamilton (SHAPS)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La SHAPS è una scala composta da 14 item che misura l'anedonia, l'incapacità di provare piacere. Le risposte vanno da 0 Totalmente d'accordo a 3 Totalmente in disaccordo. I punteggi vanno da 0 a 42, con un punteggio più alto che indica una maggiore anedonia. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il TUG è una valutazione della mobilità, dell’equilibrio, della capacità di camminare e del rischio di caduta negli anziani. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri a un ritmo confortevole, tornare alla sedia e sedersi. Il punteggio è il tempo in secondi impiegato per eseguire l'attività. Un punteggio più basso indica una migliore abilità. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Indice dell'artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il WOMAC è una valutazione auto-riferita dei sintomi dell’osteoartrosi nella parte inferiore del corpo. Le domande vengono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4). Il punteggio WOMAC totale varia da 0 a 96, con un punteggio più alto che indica una maggiore sintomatologia dell'osteoartrosi. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato progettato come uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione cognitiva. Viene riportata la variazione dal basale al follow-up post-test a 8 settimane.
Baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su In forma e forte!

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi