- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04537507
Fibrilace síní a neobstrukční koronární léze (AF-CAD)
Je fibrilace síní spojena s nevýznamnými nálezy koronární angiografie?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibrilace síní (AF) a chronické koronární syndromy (CCS) sdílejí společné rizikové faktory a obě jednotky onemocnění často koexistují. Kromě toho mohou příznaky AF napodobovat CCS. Cíle: Prozkoumat hypotézu indikující absenci významných koronárních lézí u pacientů s FS vs. sinusový rytmus (SR).
Prevalence CCS u pacientů s FS se pohybuje od 17 % do 47 %, zatímco FS u pacientů s CCS je mnohem méně častá, v rozmezí od 0,2 % do 5. Pacienti s FS mají častěji souběžný CCS ve srovnání s kontrolami sinusového rytmu. Navíc je FS častěji přítomna u pacientů s onemocněním periferních nebo cerebrovaskulárních tepen než u neaterosklerotických jedinců. Provedli jsme multicentrickou retrospektivní studii zahrnující po sobě jdoucí pacienty odeslané k elektivní koronarografii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Polsko, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Polsko, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Koronární angiografie
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme pacienty s akutními koronárními syndromy (AKS), Tako-tsubo kardiomiopatií a ischemickou chorobou srdeční v anamnéze, stejně jako pacienty odeslané na koronarografii před operací srdeční chlopně. Vylučovacím kritériem byla také předchozí kardiochirurgická náhrada chlopně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstoupili koronarografii
Přezkoumali jsme lékařské záznamy pacientů hospitalizovaných pro koronarografii kvůli exacerbované angíně (recidivující bolest na hrudi, klasická stabilní angina pectoris, dlouhá anamnéza bolesti na hrudi/anginy pectoris nebo jiných příznaků, jako je dušnost).
Vyloučili jsme pacienty s akutními koronárními syndromy (AKS), Tako-tsubo kardiomiopatií a ischemickou chorobou srdeční v anamnéze, stejně jako pacienty odeslané na koronarografii před operací srdeční chlopně.
Vylučovacím kritériem byla také předchozí kardiochirurgická náhrada chlopně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 let
|
Počet účastníků s významnými nálezy na koronarografii
|
Po ukončení studia v průměru 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Arytmie, srdeční
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Fibrilace síní
Další identifikační čísla studie
- UMB-KKI-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .