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Fibrilación auricular y lesiones coronarias no obstructivas (AF-CAD)

6 de enero de 2022 actualizado por: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

¿La fibrilación auricular está asociada con hallazgos de angiografía coronaria no significativos?

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común asociada con un riesgo excesivo de accidente cerebrovascular isquémico e insuficiencia cardíaca, así como una esperanza de vida reducida. Por otro lado, los síndromes coronarios crónicos (SCC) siguen siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en una población que envejece. Ambas entidades patológicas comparten factores de riesgo comunes, como hipertensión, diabetes y obesidad. El propósito del estudio es investigar la hipótesis que indica la ausencia de lesiones coronarias significativas en pacientes con FA frente a pacientes con ritmo sinusal (RS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) y los síndromes coronarios crónicos (CCS) comparten factores de riesgo comunes y ambas enfermedades coexisten con frecuencia. Además, los síntomas de FA pueden simular CCS. Objetivos: investigar la hipótesis que indica la ausencia de lesiones coronarias significativas en pacientes con FA versus ritmo sinusal (RS).

La prevalencia de CCS en pacientes con FA varía del 17 % al 47 %, mientras que la FA en pacientes con CCS es mucho menos común, con un rango de 0,2 % a 5. Los pacientes con FA tienen con mayor frecuencia CCS concomitante en comparación con los controles de ritmo sinusal. Además, la FA se presenta con mayor frecuencia en pacientes con enfermedad arterial periférica o cerebrovascular que en individuos no ateroscleróticos. Realizamos un estudio retrospectivo multicéntrico que incluyó pacientes consecutivos remitidos para angiografía coronaria electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 119991
        • Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Medical Univeristy of Bialystok
      • Białystok, Polonia, 15-276
        • Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
      • Gdansk, Polonia, 81-519
        • Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L69 7TX
        • iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Realizamos un estudio retrospectivo multicéntrico que incluyó pacientes consecutivos remitidos para coronariografía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angiografia coronaria

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA), miocardiopatía de Tako-tsubo y antecedentes de cardiopatía isquémica, así como los derivados para coronariografía previa a cirugía valvular. El reemplazo valvular cardioquirúrgico previo también fue el criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes se sometieron a angiografía coronaria
Se revisaron las historias clínicas de pacientes hospitalizados para angiografía coronaria por angina exacerbada (dolor torácico recurrente, angina clásica estable, antecedentes prolongados de dolor torácico/angina u otros síntomas como disnea). Se excluyeron los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA), miocardiopatía de Tako-tsubo y antecedentes de cardiopatía isquémica, así como los derivados para coronariografía previa a cirugía valvular. El reemplazo valvular cardioquirúrgico previo también fue el criterio de exclusión.
Procedimiento: Angiografia coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arteriopatía coronaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 años
Número de participantes con hallazgos significativos en la angiografía coronaria
Al finalizar los estudios, un promedio de 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Bialystok

Colaboradores

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Medical University of Gdansk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMB-KKI-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación posterior

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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