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心房細動および非閉塞性冠動脈病変 (AF-CAD)

2022年1月6日 更新者:Lukasz Kuzma、Medical University of Bialystok

心房細動は重要でない冠動脈造影所見と関連していますか?

心房細動 (AF) は、虚血性脳卒中および心不全の過剰なリスクと平均余命の短縮に関連する最も一般的な心不整脈です。 一方、慢性冠症候群 (CCS) は、依然として高齢化社会における罹患率と死亡率の主な原因です。 両方の疾患エンティティは、高血圧、糖尿病、肥満などの共通の危険因子を共有しています。この研究の目的は、心房細動患者と洞調律 (SR) 患者に重大な冠動脈病変がないことを示す仮説を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

心房細動 (AF) と慢性冠症候群 (CCS) は、共通の危険因子を共有し、両方の疾患エンティティが頻繁に共存します。 さらに、AF 症状は CCS を模倣する場合があります。 目的: AF 患者と洞調律 (SR) 患者に重大な冠動脈病変がないことを示す仮説を調査すること。

AF 患者における CCS の有病率は 17% から 47% まで変化しますが、CCS 患者における AF はあまり一般的ではなく、0.2% から 5 の範囲です。 さらに、心房細動は、非アテローム性動脈硬化患者よりも末梢血管疾患または脳血管疾患のいずれかの患者でより頻繁に存在します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L69 7TX
        • iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Medical Univeristy of Bialystok
      • Białystok、ポーランド、15-276
        • Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
      • Gdansk、ポーランド、81-519
        • Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的冠動脈造影のために紹介された連続した患者を含む多施設レトロスペクティブ研究を実施しました。

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影

除外基準:

  • 急性冠症候群(ACS)、たこつぼ心筋症、虚血性心疾患の既往のある患者、および心臓弁手術前に冠動脈造影を依頼された患者は除外しました。 以前の心臓外科弁置換も除外基準でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は冠動脈造影を受けた
狭心症の増悪(再発性胸痛、古典的安定狭心症、胸痛/狭心症の長い病歴、または呼吸困難などの他の症状)のために冠動脈造影のために入院した患者の医療記録をレビューしました。 急性冠症候群(ACS)、たこつぼ心筋症、虚血性心疾患の既往のある患者、および心臓弁手術前に冠動脈造影を依頼された患者は除外しました。 以前の心臓外科弁置換も除外基準でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患
時間枠:学習完了まで、平均8年
冠動脈造影で有意な所見を示した参加者の数
学習完了まで、平均8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD のみがさらなる出版につながる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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