- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04537507
Atrieflimren og ikke-obstruktive koronare læsioner (AF-CAD)
Er atrieflimren forbundet med ikke-signifikante fund af koronar angiografi?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) og kroniske koronare syndromer (CCS) deler fælles risikofaktorer, og begge sygdomsenheder eksisterer ofte side om side. Derudover kan AF-symptomer efterligne CCS. Formål: At undersøge hypotesen, der indikerer mangel på signifikante koronare læsioner hos AF vs. sinusrytme (SR) patienter.
Prævalensen af CCS hos patienter med AF varierer fra 17 % til 47 %, hvorimod AF hos patienter med CCS er meget sjældnere, varierende fra 0,2 % til 5. Patienter med AF har oftere samtidig CCS sammenlignet med sinusrytmekontroller. Derudover er AF hyppigere til stede hos patienter med enten perifer eller cerebrovaskulær arteriesygdom end hos ikke-aterosklerotiske individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Polen, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Polen, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede patienter med akutte koronare syndromer (ACS), Tako-tsubo kardiomiopati og historie med iskæmisk hjertesygdom, såvel som dem, der blev henvist til koronar angiografi før hjerteklapkirurgi. Forudgående kardiokirurgisk klapudskiftning var også udelukkelseskriteriet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienterne gennemgik koronar angiografi
Vi gennemgik lægenotater fra patienter indlagt til koronar angiografi på grund af forværret angina (tilbagevendende brystsmerter, klassisk stabil angina, lang historie med brystsmerter/angina eller andre symptomer såsom dyspnø).
Vi udelukkede patienter med akutte koronare syndromer (ACS), Tako-tsubo kardiomiopati og historie med iskæmisk hjertesygdom, såvel som dem, der blev henvist til koronar angiografi før hjerteklapkirurgi.
Forudgående kardiokirurgisk klapudskiftning var også udelukkelseskriteriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koronararteriesygdom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 år
|
Antal deltagere med signifikante fund på koronar angiografi
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMB-KKI-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
Conor MedsystemsAfsluttet
-
Shockwave Medical, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomSverige, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stony Brook UniversityUkendtBrystkræft | Brystrekonstruktion | MastektomiForenede Stater