- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04537507
Мерцательная аритмия и необструктивные коронарные поражения (AF-CAD)
Связана ли мерцательная аритмия с незначительными результатами коронароангиографии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мерцательная аритмия (ФП) и хронический коронарный синдром (ХКС) имеют общие факторы риска, и оба заболевания часто сосуществуют. Кроме того, симптомы ФП могут имитировать CCS. Цели: исследовать гипотезу, указывающую на отсутствие значительных поражений коронарных артерий у пациентов с ФП по сравнению с пациентами с синусовым ритмом (СР).
Распространенность ХКС у пациентов с ФП варьирует от 17% до 47%, тогда как ФП у пациентов с ХКС встречается гораздо реже, в диапазоне от 0,2% до 5%. Пациенты с ФП чаще имеют сопутствующую ХКС по сравнению с контрольной группой. Кроме того, ФП чаще присутствует у пациентов с поражением периферических или цереброваскулярных артерий, чем у лиц без атеросклероза. Мы провели многоцентровое ретроспективное исследование, включавшее последовательных пациентов, направленных на плановую коронарографию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Польша, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Польша, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая ангиография
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), тако-цубо-кардиомиопатией и ишемической болезнью сердца в анамнезе, а также направленные на коронарографию перед операцией на клапанах сердца. Предшествующая кардиохирургическая замена клапана также была критерием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больным выполнена коронароангиография
Мы рассмотрели медицинские записи пациентов, госпитализированных для проведения коронарографии по поводу обострения стенокардии (рецидивирующая боль в груди, классическая стабильная стенокардия, длительная боль в груди/стенокардия в анамнезе или другие симптомы, такие как одышка).
Из исследования были исключены пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), тако-цубо-кардиомиопатией и ишемической болезнью сердца в анамнезе, а также направленные на коронарографию перед операцией на клапанах сердца.
Предшествующая кардиохирургическая замена клапана также была критерием исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 лет
|
Количество участников со значительными результатами коронарной ангиографии
|
Через завершение обучения, в среднем 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Аритмии, Сердечные
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Мерцательная аритмия
Другие идентификационные номера исследования
- UMB-KKI-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронарная ангиография
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль
-
Elixir Medical CorporationРекрутингИшемическая болезнь сердцаБельгия, Нидерланды
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенное Королевство, Австралия, Франция, Нидерланды, Швеция