- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04537507
Migotanie przedsionków i nieobturacyjne zmiany w naczyniach wieńcowych (AF-CAD)
Czy migotanie przedsionków jest związane z nieistotnymi wynikami koronarografii?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) i przewlekłe zespoły wieńcowe (CCS) mają wspólne czynniki ryzyka, a obie jednostki chorobowe często współistnieją. Dodatkowo objawy AF mogą naśladować CCS. Cel pracy: Zbadanie hipotezy wskazującej na brak istotnych zmian w naczyniach wieńcowych u chorych z AF w porównaniu z rytmem zatokowym (SR).
Częstość CCS u pacjentów z AF waha się od 17% do 47%, podczas gdy AF u pacjentów z CCS jest znacznie rzadsza i waha się od 0,2% do 5. Pacjenci z AF częściej mają współistniejące CCS w porównaniu z grupą kontrolną rytmu zatokowego. Ponadto AF częściej występuje u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych niż u osób bez miażdżycy. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie retrospektywne obejmujące kolejnych pacjentów kierowanych na planową koronarografię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Polska, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Polska, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koronarografia
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS), kardiomiopatią tako-tsubo i chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, a także skierowanych na koronarografię przed operacją zastawki serca. Kryterium wykluczenia była również wcześniejsza kardiochirurgiczna wymiana zastawki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorych wykonano koronarografię
Dokonaliśmy przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych z powodu koronarografii z powodu zaostrzenia dławicy piersiowej (nawracający ból w klatce piersiowej, klasyczna dławica stabilna, długotrwały ból w klatce piersiowej/dławica piersiowa lub inne objawy, takie jak duszność).
Wykluczyliśmy pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS), kardiomiopatią tako-tsubo i chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, a także skierowanych na koronarografię przed operacją zastawki serca.
Kryterium wykluczenia była również wcześniejsza kardiochirurgiczna wymiana zastawki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba wieńcowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 lat
|
Liczba uczestników z istotnymi ustaleniami dotyczącymi koronarografii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Migotanie przedsionków
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMB-KKI-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Koronarografia
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący