Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvarfibrilláció és nem obstruktív koszorúér-léziók (AF-CAD)

2022. január 6. frissítette: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

A pitvarfibrilláció nem szignifikáns koszorúér angiográfiai leletekkel jár?

A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar, amely az ischaemiás stroke és a szívelégtelenség túlzott kockázatával, valamint a várható élettartam csökkenésével jár. Másrészt a krónikus koronária szindrómák (CCS) továbbra is a morbiditás és mortalitás fő oka az idősödő népességben. Mindkét betegségnek közös kockázati tényezői vannak, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség és az elhízás. A vizsgálat célja annak a hipotézisnek a vizsgálata, amely a szignifikáns koszorúér-elváltozások hiányát jelzi AF vs. sinus ritmusban (SR) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) és a krónikus koszorúér-szindrómák (CCS) közös kockázati tényezőkkel rendelkeznek, és mindkét betegség gyakran együtt létezik. Ezenkívül az AF-tünetek utánozhatják a CCS-t. Célkitűzések: A szignifikáns koszorúér-elváltozások hiányára utaló hipotézis vizsgálata AF vs. sinus rhythm (SR) betegekben.

A CCS prevalenciája AF-ben szenvedő betegeknél 17% és 47% között változik, míg a CCS-ben szenvedő betegeknél az AF sokkal kevésbé gyakori, 0,2% és 5% között mozog. Az AF-ben szenvedő betegeknél gyakrabban van egyidejű CCS, mint a szinuszritmus-kontrollokban. Emellett az AF gyakrabban fordul elő perifériás vagy cerebrovascularis artériás betegségben szenvedő betegeknél, mint nem atherosclerosisban szenvedő betegeknél. Többközpontú retrospektív vizsgálatot végeztünk, amelybe egymást követően elektív koszorúér angiográfiára utaltak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L69 7TX
        • iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
        • Medical Univeristy of Bialystok
      • Białystok, Lengyelország, 15-276
        • Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
      • Gdansk, Lengyelország, 81-519
        • Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119991
        • Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Többközpontú retrospektív vizsgálatot végeztünk, amelybe egymást követően elektív koszorúér angiográfiára utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér angiográfia

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk az akut coronaria szindrómában (ACS), Tako-tsubo kardiomiopátiában szenvedő és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeket, valamint azokat, akiket szívbillentyűműtét előtt koszorúér angiográfiára utaltak be. A korábbi szívsebészeti billentyűcsere is kizáró feltétel volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek koszorúér-angiográfiát végeztek
Áttekintettük a súlyosbodott angina miatt (visszatérő mellkasi fájdalom, klasszikus stabil angina, mellkasi fájdalom/angina vagy más tünetek, például nehézlégzés) miatt kórházba került betegek orvosi feljegyzéseit. Kizártuk az akut coronaria szindrómában (ACS), Tako-tsubo kardiomiopátiában szenvedő és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeket, valamint azokat, akiket szívbillentyűműtét előtt koszorúér angiográfiára utaltak be. A korábbi szívsebészeti billentyűcsere is kizáró feltétel volt.
Eljárás: Koszorúér angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-betegség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 8 év
Azon résztvevők száma, akiknél jelentős eredményeket találtak a koszorúér angiográfiában
A tanulmányok befejezésével átlagosan 8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Bialystok

Együttműködők

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Medical University of Gdansk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMB-KKI-102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az alapjául szolgáló összes IPD eredményez további publikációt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel