- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04537507
Fibrillation auriculaire et lésions coronaires non obstructives (AF-CAD)
La fibrillation auriculaire est-elle associée à des résultats d'angiographie coronarienne non significatifs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) et les syndromes coronariens chroniques (SCC) partagent des facteurs de risque communs et les deux entités pathologiques coexistent fréquemment. De plus, les symptômes de la FA peuvent imiter le CCS. Objectifs : Étudier l'hypothèse indiquant l'absence de lésions coronariennes significatives chez les patients atteints de FA par rapport aux patients en rythme sinusal (SR).
La prévalence du SCC chez les patients atteints de FA varie de 17 % à 47 %, tandis que la FA chez les patients atteints de SCC est beaucoup moins fréquente, allant de 0,2 % à 5 %. Les patients atteints de FA ont plus souvent un SCC concomitant que les patients témoins du rythme sinusal. De plus, la FA est plus fréquemment présente chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique ou cérébrovasculaire que chez les personnes non athéroscléreuses. Nous avons mené une étude rétrospective multicentrique incluant des patients consécutifs référés pour une coronarographie élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Department of Internal diseases, I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russian Federation
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-276
- Medical Univeristy of Bialystok
-
Białystok, Pologne, 15-276
- Department of Cardiology, Medical University of Bialystok, Bialystok, Poland
-
Gdansk, Pologne, 81-519
- Department of Cardiology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk, Gdynia, Poland
-
-
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni, L69 7TX
- iverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Angiographie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients atteints de syndromes coronariens aigus (SCA), de cardiomyopathie Tako-tsubo et d'antécédents de cardiopathie ischémique, ainsi que ceux référés pour une angiographie coronarienne avant une chirurgie valvulaire cardiaque. Un remplacement valvulaire cardiochirurgical antérieur était également le critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients ont subi une coronarographie
Nous avons examiné les notes médicales de patients hospitalisés pour une angiographie coronarienne en raison d'une angine exacerbée (douleur thoracique récurrente, angine stable classique, longue histoire de douleur thoracique/angine ou d'autres symptômes tels que la dyspnée).
Nous avons exclu les patients atteints de syndromes coronariens aigus (SCA), de cardiomyopathie Tako-tsubo et d'antécédents de cardiopathie ischémique, ainsi que ceux référés pour une angiographie coronarienne avant une chirurgie valvulaire cardiaque.
Un remplacement valvulaire cardiochirurgical antérieur était également le critère d'exclusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie de l'artère coronaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
|
Nombre de participants avec des résultats significatifs sur l'angiographie coronarienne
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tomaszuk-Kazberuk A, Kozinski M, Kuzma L, Bujno E, Lopatowska P, Rogalska E, Dobrzycki S, Sobkowicz B, Lip GYH. Atrial fibrillation is more frequently associated with nonobstructive coronary lesions: the Bialystok Coronary Project. Pol Arch Intern Med. 2020 Dec 22;130(12):1029-1036. doi: 10.20452/pamw.15635. Epub 2020 Oct 5.
- Rogalska E, Kuzma L, Wojszel ZB, Kurasz A, Napalkov D, Sokolova A, Tomaszuk-Kazberuk A. Atrial fibrillation is a predictor of nonobstructive coronary artery disease in elective angiography in old age: a cross-sectional study in Poland and Russia. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):175-183. doi: 10.1007/s40520-021-01895-y. Epub 2021 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Arythmies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Fibrillation auriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UMB-KKI-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Angiographie coronarienne
-
Elixir Medical CorporationComplété
-
Elixir Medical CorporationRecrutementMaladie de l'artère coronaireBelgique, Pays-Bas
-
Shockwave Medical, Inc.ComplétéMaladie de l'artère coronaireRoyaume-Uni, Australie, France, Pays-Bas, Suède
-
Abbott Medical DevicesRésiliéMaladie de l'artère coronairePays-Bas, Australie, Singapour, Chine
-
Abbott Medical DevicesActif, ne recrute pasMaladie de l'artère coronaireÉtats-Unis, Espagne, France
-
Concept Medical Inc.Actif, ne recrute pasMaladie de l'artère coronaire | Diabète | Syndrome coronarien aiguSuisse, Australie, Corée, République de, France, Belgique, Pays-Bas, Royaume-Uni, Inde, L'Autriche, Bengladesh, Brésil, Tchéquie, Allemagne, Irlande, Italie, Malaisie, Mexique, Pologne, Singapour, Suède, Taïwan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRecrutementMaladie de l'artère coronaire | Diabète sucré | Syndrome coronarien aiguMexique